血液透析患者 COVID-19 后的免疫反应 (IMMUNOVIDIAL)
2022年3月31日 更新者：AURA Paris
血液透析患者 SarsCov 2 感染 (COVID-19) 后细胞因子概况的评估
慢性肾病 (CKD) 患者，尤其是接受血液透析 (HD) 的患者，患上严重 COVID-19 的风险很高。
本研究旨在表征成人感染 SarsCov2 期间的炎症和抗病毒反应
研究概览
详细说明
纳入标准为 (1) HD > 6 个月的成人（>18 岁）患者，以及 (2) SARS-CoV-2 感染。 COVID-19 的诊断是通过鼻咽拭子中 SARS-CoV-2 的逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 或胸部计算机断层扫描（CT 扫描）上的典型 COVID-19 放射学图像评估的。
重症 COVID-19 被定义为需要氧疗、入住重症监护病房 (ICU) 或死亡
主要终点 ：
* 表征 HD 患者 COVID-19 早期（第 7 天）和炎症（第 14 天）阶段的细胞因子特征
次要终点：
- 分析 COVID-19 早期（第 7 天）和炎症（第 14 天）阶段之间抗病毒反应（I 型和 III 型干扰素）的动力学。
- 分析 COVID-19 早期（第 7 天）和炎症（第 14 天）阶段之间促炎细胞因子反应的动力学。
- 定义与严重形式的 COVID-19 相关的抗病毒特征
- 定义与严重 COVID-19 相关的抗炎特征
细胞因子的概况是通过 Luminex 技术测量 28 种细胞因子来定义的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Aura Paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 AURA 两个主要透析单位的成人 HD 患者：AURA Paris Plaisance 和 Saint-Ouen
描述
纳入标准：
- HD > 6 个月的成年（>18 岁）患者，以及
- SARS-CoV-2 感染。 COVID-19 的诊断是通过鼻咽拭子中 SARS-CoV-2 的逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 或胸部计算机断层扫描（CT 扫描）上的典型 COVID-19 放射学图像评估的。 诊断日期定义为 RT-PCR 或 CT 扫描确诊的日期。
排除标准：
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 早期阶段细胞因子谱的特征
大体时间：COVID-19 第 7 天的测量
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Luminex 测量 29 种细胞因子，包括 I 型和 III 型干扰素
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COVID-19 第 7 天的测量
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COVID-19 炎症期细胞因子谱的特征
大体时间：COVID-19 第 14 天的测量]
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Luminex 测量 29 种细胞因子，包括 I 型和 III 型干扰素
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COVID-19 第 14 天的测量]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maxime Touzot, MD, PhD、Aura Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Kato S, Chmielewski M, Honda H, Pecoits-Filho R, Matsuo S, Yuzawa Y, Tranaeus A, Stenvinkel P, Lindholm B. Aspects of immune dysfunction in end-stage renal disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1526-33. doi: 10.2215/CJN.00950208. Epub 2008 Aug 13.
- Mutinelli-Szymanski P, Hude I, Merle E, Lombardi Y, Seris P, Abtahi M, Azeroual L, Bourgain C, Ensergueix G, Katerinis I, Kolko A, Kolta A, Maheas C, Mehrbanian S, Morel P, Ossman R, de Preneuf H, Roux A, Saltiel C, Vende F, Verhoeven AS, Viron B, Laplanche S, Le Monnier A, Ridel C, Urena-Torres P, Touzot M. Neutrophil:lymphocyte ratio predicts short-term outcome of COVID-19 in haemodialysis patients. Clin Kidney J. 2020 Nov 21;14(1):124-131. doi: 10.1093/ckj/sfaa194. eCollection 2021 Jan.
- Pedersen SF, Ho YC. SARS-CoV-2: a storm is raging. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2202-2205. doi: 10.1172/JCI137647.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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