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혈액 투석 환자의 COVID-19에 따른 면역 반응 (IMMUNOVIDIAL)

2022년 3월 31일 업데이트: AURA Paris

혈액투석 환자에서 SarsCov 2 감염(COVID-19) 후 사이토카인 프로파일 평가

만성 신장 질환(CKD) 환자, 특히 혈액 투석(HD) 환자는 심각한 형태의 COVID-19에 걸릴 위험이 높습니다.

이 연구는 성인에서 SarsCov2 감염 시 염증 및 항바이러스 반응을 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

포함 기준은 (1) HD > 6개월의 성인(>18세) 환자 및 (2) SARS-CoV-2에 의한 감염이었습니다. COVID-19 진단은 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2에 대한 역전사효소-중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 또는 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔)의 전형적인 COVID-19 방사선 이미지로 평가했습니다.

심각한 형태의 COVID-19는 산소 요법이 필요하거나 집중 치료실(ICU)에 입원하거나 사망하는 것으로 정의되었습니다.

기본 끝점:

* 헌팅턴병 환자의 코로나19 초기(7일) 및 염증기(14일)에서 사이토카인 프로파일 특성화

보조 끝점:

  • COViD-19의 초기(7일) 단계와 염증 단계(14일) 사이의 항바이러스 반응(유형 I 및 III 인터페론)의 동역학을 분석합니다.
  • COVID-19의 초기(7일) 단계와 염증 단계(14일) 사이의 전염증성 사이토카인 반응의 동역학을 분석합니다.
  • 심각한 형태의 COVID-19와 관련된 항바이러스 시그니처 정의
  • 심각한 형태의 COVID-19와 관련된 항염증 특성 정의

사이토카인의 프로필은 Luminex 기술에 의한 28개의 사이토카인 측정으로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Aura Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AURA의 2개 주요 투석 장치의 성인 HD 환자: AURA Paris Plaisance 및 Saint-Ouen

설명

포함 기준:

  • 성인(>18세) HD > 6개월 환자, 및
  • SARS-CoV-2에 의한 감염. COVID-19 진단은 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2에 대한 역전사효소-중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 또는 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔)의 전형적인 COVID-19 방사선 이미지로 평가했습니다. 진단일은 RT-PCR 또는 CT 스캔으로 진단이 확정된 날로 정의하였다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 초기 단계의 사이토카인 프로필 특성화
기간: COVID-19 7일째 측정
I형 및 III형 인터페론을 포함하여 Luminex에 의한 29개의 사이토카인 측정
COVID-19 7일째 측정
COVID-19의 염증 단계 동안 사이토카인 프로필의 특성화
기간: COVID-19 14일째 측정]
I형 및 III형 인터페론을 포함하여 Luminex에 의한 29개의 사이토카인 측정
COVID-19 14일째 측정]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AURA Paris

수사관

  • 수석 연구원: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01426-33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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