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Respuesta Inmunológica Posterior a COVID-19 en Pacientes en Hemodiálisis (IMMUNOVIDIAL)

31 de marzo de 2022 actualizado por: AURA Paris

Evaluación del perfil de citoquinas después de la infección por SarsCov 2 (COVID-19) en pacientes en hemodiálisis

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), en particular los que se someten a hemodiálisis (HD), tienen un alto riesgo de contraer una forma grave de COVID-19.

Este estudio tiene como objetivo caracterizar la respuesta inflamatoria y antiviral durante la infección por SarsCov2 en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los criterios de inclusión fueron (1) Paciente adulto (>18 años) en HD > 6 meses, y (2) Infección por SARS-CoV-2. El diagnóstico de COVID-19 se evaluó mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para SARS-CoV-2 en un hisopo nasofaríngeo o mediante imágenes radiológicas típicas de COVID-19 en tomografía computarizada torácica (TC).

Las formas graves de COVID-19 se definieron como aquellas que requieren oxigenoterapia, ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) o muerte

Variable principal :

* Caracterización del perfil de citoquinas en la fase temprana (día 7) e inflamatoria (día 14) de COViD-19 en pacientes con HD

Puntos finales secundarios:

  • Analizar la cinética de la respuesta antiviral (interferón tipo I y III) entre la fase temprana (día 7) e inflamatoria (día 14) de COViD-19.
  • Analice la cinética de la respuesta de citoquinas proinflamatorias entre la fase temprana (día 7) e inflamatoria (día 14) de COViD-19.
  • Definir una firma antiviral asociada con una forma grave de COVID-19
  • Definir una firma antiinflamatoria asociada con la forma grave de COVID-19

El perfil de citoquinas se define por la medida de 28 citoquinas por tecnología Luminex

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • AURA Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos en HD de 2 unidades principales de diálisis de AURA: AURA Paris Plaisance y Saint-Ouen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (>18 años) en HD > 6 meses, y
  • Infección por SARS-CoV-2. El diagnóstico de COVID-19 se evaluó mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para SARS-CoV-2 en un hisopo nasofaríngeo o mediante imágenes radiológicas típicas de COVID-19 en tomografía computarizada torácica (TC). La fecha de diagnóstico se definió como el día en que la RT-PCR o la tomografía computarizada confirmaron el diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del perfil de citoquinas durante la fase temprana de COVID-19
Periodo de tiempo: Medición en el día 7 de COVID-19
Medición de 29 citocinas por Luminex, incluido el interferón tipo I y tipo III
Medición en el día 7 de COVID-19
Caracterización del perfil de citocinas durante la fase inflamatoria de la COVID-19
Periodo de tiempo: Medición en el día 14 de COVID-19]
Medición de 29 citocinas por Luminex, incluido el interferón tipo I y tipo III
Medición en el día 14 de COVID-19]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AURA Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Touzot, MD, PhD, AURA Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A01426-33

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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