Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta immunitaria in seguito a COVID-19 nei pazienti in emodialisi (IMMUNOVIDIAL)

31 marzo 2022 aggiornato da: AURA Paris

Valutazione del profilo delle citochine a seguito di infezione da SarsCov 2 (COVID-19) in pazienti in emodialisi

I pazienti con malattia renale cronica (CKD), in particolare quelli sottoposti a emodialisi (HD), sono ad alto rischio di una forma grave di COVID-19.

Questo studio mira a caratterizzare la risposta infiammatoria e antivirale durante l'infezione da SarsCov2 nell'adulto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione erano (1) paziente adulto (>18 anni) con HD> 6 mesi e (2) infezione da SARS-CoV-2. La diagnosi di COVID-19 è stata valutata mediante reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR) per SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo o mediante immagini radiologiche tipiche di COVID-19 sulla tomografia computerizzata toracica (TC).

Le forme gravi di COVID-19 sono state definite come richiedenti ossigenoterapia, ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) o morte

Punto finale primario:

* Caratterizzazione del profilo delle citochine nella fase precoce (giorno 7) e infiammatoria (giorno 14) di COViD-19 in pazienti HD

Punti finali secondari:

  • Analizzare la cinetica della risposta antivirale (interferone di tipo I e III) tra la fase iniziale (giorno 7) e quella infiammatoria (giorno 14) di COViD-19.
  • Analizza la cinetica della risposta delle citochine proinfiammatorie tra la fase iniziale (giorno 7) e quella infiammatoria (giorno 14) di COViD-19.
  • Definire una firma antivirale associata a una forma grave di COVID-19
  • Definire una firma antinfiammatoria associata a una forma grave di COVID-19

Il profilo delle citochine è definito dalla misura di 28 citochine mediante tecnologia Luminex

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • AURA Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti HD adulti provenienti da 2 principali unità di dialisi dell'AURA: AURA Paris Plaisance e Saint-Ouen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (>18 anni) con HD > 6 mesi e
  • Infezione da SARS-CoV-2. La diagnosi di COVID-19 è stata valutata mediante reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (RT-PCR) per SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo o mediante immagini radiologiche tipiche di COVID-19 sulla tomografia computerizzata toracica (TC). La data della diagnosi è stata definita come il giorno in cui RT-PCR o CT-scan hanno confermato la diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del profilo delle citochine durante la prima fase di COVID-19
Lasso di tempo: Misurazione al giorno 7 di COVID-19
Misurazione di 29 citochine mediante Luminex compreso l'interferone di tipo I e di tipo III
Misurazione al giorno 7 di COVID-19
Caratterizzazione del profilo delle citochine durante la fase infiammatoria di COVID-19
Lasso di tempo: Misurazione al giorno 14 di COVID-19]
Misurazione di 29 citochine mediante Luminex compreso l'interferone di tipo I e di tipo III
Misurazione al giorno 14 di COVID-19]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AURA Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime Touzot, MD, PhD, AURA Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01426-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi