Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immunantwort nach COVID-19 bei Hämodialysepatienten (IMMUNOVIDIAL)

31. März 2022 aktualisiert von: AURA Paris

Bewertung des Zytokinprofils nach einer SarsCov-2-Infektion (COVID-19) bei Hämodialysepatienten

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), insbesondere solche, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, haben ein hohes Risiko für eine schwere Form von COVID-19.

Diese Studie zielt darauf ab, die entzündliche und antivirale Reaktion während einer SarsCov2-Infektion bei Erwachsenen zu charakterisieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien waren (1) Erwachsener (> 18 Jahre alt) HD-Patient > 6 Monate und (2) Infektion mit SARS-CoV-2. Die Diagnose von COVID-19 wurde durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) für SARS-CoV-2 im Nasen-Rachen-Abstrich oder durch typische COVID-19-Röntgenbilder in der Thorax-Computertomographie (CT-Scan) beurteilt.

Schwere Formen von COVID-19 wurden definiert als eine Sauerstofftherapie, eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) oder der Tod

Primärer Endpunkt :

* Charakterisierung des Zytokinprofils in der frühen (Tag 7) und entzündlichen (Tag 14) Phase von COViD-19 bei Huntington-Patienten

Sekundäre Endpunkte:

  • Analysieren Sie die Kinetik der antiviralen Reaktion (Interferon Typ I und III) zwischen der frühen (Tag 7) und der entzündlichen (Tag 14) Phase von COVID-19.
  • Analysieren Sie die Kinetik der proinflammatorischen Zytokinreaktion zwischen der frühen (Tag 7) und der entzündlichen (Tag 14) Phase von COVID-19.
  • Definieren Sie eine antivirale Signatur im Zusammenhang mit einer schweren Form von COVID-19
  • Definieren Sie eine entzündungshemmende Signatur im Zusammenhang mit einer schweren Form von COVID-19

Das Zytokinprofil wird durch die Messung von 28 Zytokinen durch die Luminex-Technologie definiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Huntington-Patienten aus 2 Hauptdialyseeinheiten des AURA: AURA Paris Plaisance und Saint-Ouen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (> 18 Jahre alt) HD-Patient > 6 Monate und
  • Infektion durch SARS-CoV-2. Die Diagnose von COVID-19 wurde durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) für SARS-CoV-2 im Nasen-Rachen-Abstrich oder durch typische COVID-19-Röntgenbilder in der Thorax-Computertomographie (CT-Scan) beurteilt. Als Diagnosedatum wurde der Tag definiert, an dem RT-PCR oder CT-Scan die Diagnose bestätigten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Zytokinprofils während der frühen Phase von COVID-19
Zeitfenster: Messung an Tag 7 von COVID-19
Messung von 29 Zytokinen durch Luminex, einschließlich Typ-I- und Typ-III-Interferon
Messung an Tag 7 von COVID-19
Charakterisierung des Zytokinprofils während der Entzündungsphase von COVID-19
Zeitfenster: Messung an Tag 14 von COVID-19]
Messung von 29 Zytokinen durch Luminex, einschließlich Typ-I- und Typ-III-Interferon
Messung an Tag 14 von COVID-19]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AURA Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01426-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren