Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden immuunivaste COVID-19:n jälkeen (IMMUNOVIDIAL)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: AURA Paris

Sytokiinin profiilin arviointi hemodialyysipotilaiden SarsCov 2 -infektion (COVID-19) jälkeen

Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), erityisesti hemodialyysihoitoa saavilla (HD), on suuri riski saada vakava COVID-19-muoto.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tulehduksellinen ja antiviraalinen vaste aikuisen SarsCov2-infektion aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit olivat (1) aikuinen (> 18-vuotias) potilas HD:llä > 6 kuukautta ja (2) SARS-CoV-2-infektio. COVID-19-diagnoosi arvioitiin SARS-CoV-2:n käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) nenänielun vanupuikolla tai tyypillisillä COVID-19-radiologisilla kuvilla rintakehän tietokonetomografiassa (CT-skannaus).

COVID-19:n vakavat muodot määriteltiin vaativiksi happihoitoa, tehohoitoosastolle (ICU) ottamista tai kuolemaa.

Ensisijainen päätepiste :

* Sytokiiniprofiilin karakterisointi COViD-19:n varhaisessa (päivä 7) ja tulehdusvaiheessa (päivä 14) HD-potilaalla

Toissijaiset päätepisteet:

  • Analysoi antiviraalisen vasteen (tyypin I ja III interferoni) kinetiikka COViD-19:n varhaisen (päivä 7) ja tulehdusvaiheen (päivä 14) välillä.
  • Analysoi proinflammatorisen sytokiinivasteen kinetiikka COViD-19:n varhaisen (päivä 7) ja tulehdusvaiheen (päivä 14) välillä.
  • Määrittele COVID-19:n vakavaan muotoon liittyvä antiviraalinen tunnus
  • Määrittele COVID-19:n vakavaan muotoon liittyvä anti-inflammatorinen tunnus

Sytokiinien profiili määritellään 28 sytokiinin mittauksella Luminex-tekniikalla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Aura Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset HD-potilaat AURA:n kahdesta päädialyysiyksiköstä: AURA Paris Plaisance ja Saint-Ouen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (> 18-vuotias) potilas HD:llä > 6 kuukautta ja
  • SARS-CoV-2-infektio. COVID-19-diagnoosi arvioitiin SARS-CoV-2:n käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) nenänielun vanupuikolla tai tyypillisillä COVID-19-radiologisilla kuvilla rintakehän tietokonetomografiassa (CT-skannaus). Diagnoosin päivämäärä määriteltiin päiväksi, jolloin RT-PCR tai CT-skannaus vahvisti diagnoosin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiiniprofiilin karakterisointi COVID-19:n alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Mittaus COVID-19:n 7. päivänä
29 sytokiinin mittaus Luminexilla, mukaan lukien tyypin I ja tyypin III interferoni
Mittaus COVID-19:n 7. päivänä
Sytokiiniprofiilin karakterisointi COVID-19:n tulehdusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Mittaus COVID-19:n 14. päivänä]
29 sytokiinin mittaus Luminexilla, mukaan lukien tyypin I ja tyypin III interferoni
Mittaus COVID-19:n 14. päivänä]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AURA Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A01426-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa