Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons etter COVID-19 hos hemodialysepasienter (IMMUNOVIDIAL)

31. mars 2022 oppdatert av: AURA Paris

Evaluering av cytokinens profil etter SarsCov 2-infeksjon (COVID-19) hos hemodialysepasienter

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), spesielt de som gjennomgår hemodialyse (HD), har høy risiko for en alvorlig form for COVID-19.

Denne studien tar sikte på å karakterisere den inflammatoriske og antivirale responsen under SarsCov2-infeksjon hos voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier var (1) Voksen (>18 år) pasient med HD > 6 måneder, og (2) infeksjon med SARS-CoV-2. Diagnose av COVID-19 ble vurdert ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for SARS-CoV-2 i nasofaryngeal vattpinne eller ved typiske covid-19 radiologiske bilder på thorax datastyrt tomografi (CT-skanning).

Alvorlige former for COVID-19 ble definert som å kreve oksygenbehandling, innleggelse på intensivavdeling (ICU) eller død

Primært endepunkt :

* Karakterisering av cytokinets profil ved tidlig (dag 7) og inflammatorisk (dag 14) fase av COViD-19 hos HS-pasienter

Sekundære sluttpunkter:

  • Analyser kinetikken til den antivirale responsen (type I og III interferon) mellom tidlig (dag 7) og inflammatorisk (dag 14) fase av COViD-19.
  • Analyser kinetikken til proinflammatorisk cytokinrespons mellom tidlig (dag 7) og inflammatorisk (dag 14) fase av COViD-19.
  • Definer en antiviral signatur assosiert med alvorlig form for COVID-19
  • Definer en anti-inflammatorisk signatur assosiert med alvorlig form for COVID-19

Cytokines profil er definert av målet på 28 cytokiner ved Luminex-teknologi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Aura Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne HD-pasienter fra 2 hoveddialyseenheter i AURA: AURA Paris Plaisance og Saint-Ouen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (>18 år) pasient på HD > 6 måneder, og
  • Infeksjon med SARS-CoV-2. Diagnose av COVID-19 ble vurdert ved omvendt transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for SARS-CoV-2 i nasofaryngeal vattpinne eller ved typiske covid-19 radiologiske bilder på thorax datastyrt tomografi (CT-skanning). Datoen for diagnosen ble definert som dagen da RT-PCR eller CT-skanning bekreftet diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av cytokinprofilen i den tidlige fasen av COVID-19
Tidsramme: Måling på dag 7 av COVID-19
Måling av 29 cytokiner med Luminex inkludert type I og Type III Interferon
Måling på dag 7 av COVID-19
Karakterisering av cytokinprofilen under den inflammatoriske fasen av COVID-19
Tidsramme: Måling på dag 14 av COVID-19]
Måling av 29 cytokiner med Luminex inkludert type I og Type III Interferon
Måling på dag 14 av COVID-19]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AURA Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01426-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere