Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ после COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе (IMMUNOVIDIAL)

31 марта 2022 г. обновлено: AURA Paris

Оценка профиля цитокинов после инфекции SarsCov 2 (COVID-19) у пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), особенно находящиеся на гемодиализе (ГД), подвержены высокому риску тяжелой формы COVID-19.

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать воспалительный и противовирусный ответ во время инфекции SarsCov2 у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Критериями включения были (1) взрослый (> 18 лет) пациент на ГД > 6 месяцев и (2) инфекция SARS-CoV-2. Диагноз COVID-19 оценивали с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) на SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки или по типичным рентгенологическим изображениям COVID-19 на компьютерной томографии грудной клетки (КТ).

Тяжелые формы COVID-19 были определены как требующие кислородной терапии, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или смерти.

Первичная конечная точка:

* Характеристика цитокинового профиля на ранней (7-й день) и воспалительной (14-й день) фазе COVID-19 у пациента с БХ.

Второстепенные конечные точки:

Проанализируйте кинетику противовирусного ответа (интерферон типа I и III) между ранней (7-й день) и воспалительной (14-й день) фазой COVID-19.
Проанализируйте кинетику ответа провоспалительных цитокинов между ранней (7-й день) и воспалительной (14-й день) фазой COVID-19.
Определить антивирусную сигнатуру, связанную с тяжелой формой COVID-19
Определить противовоспалительную сигнатуру, связанную с тяжелой формой COVID-19

Профиль цитокинов определяется измерением 28 цитокинов по технологии Luminex.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75014
    - Aura Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты на ГД из 2 основных диализных отделений AURA: AURA Paris Plaisance и Saint-Ouen

Описание

Критерии включения:

Взрослый (> 18 лет) пациент на ГД > 6 месяцев, и
Заражение SARS-CoV-2. Диагноз COVID-19 оценивали с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) на SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки или по типичным рентгенологическим изображениям COVID-19 на компьютерной томографии грудной клетки (КТ). Дата постановки диагноза определялась как день, когда ОТ-ПЦР или КТ-сканирование подтвердили диагноз.

Критерий исключения:

Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Характеристика цитокинового профиля на ранней стадии COVID-19 Временное ограничение: Измерение на 7-й день COVID-19	Измерение 29 цитокинов с помощью Luminex, включая интерферон типа I и типа III.	Измерение на 7-й день COVID-19
Характеристика цитокинового профиля во время воспалительной фазы COVID-19 Временное ограничение: Измерение на 14-й день COVID-19]	Измерение 29 цитокинов с помощью Luminex, включая интерферон типа I и типа III.	Измерение на 14-й день COVID-19]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AURA Paris

Следователи

Главный следователь: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)