Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna po COVID-19 u pacjentów hemodializowanych (IMMUNOVIDIAL)

31 marca 2022 zaktualizowane przez: AURA Paris

Ocena profilu cytokin po zakażeniu SarsCov 2 (COVID-19) u pacjentów hemodializowanych

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD), zwłaszcza poddawani hemodializie (HD), są narażeni na wysokie ryzyko ciężkiej postaci COVID-19.

Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie odpowiedzi zapalnej i przeciwwirusowej podczas zakażenia SarsCov2 u dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia były: (1) Dorosły (>18 lat) pacjent z HD > 6 miesięcy oraz (2) zakażenie SARS-CoV-2. Diagnozę COVID-19 oceniano za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) dla SARS-CoV-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej lub na podstawie typowych obrazów radiologicznych COVID-19 tomografii komputerowej klatki piersiowej (TK).

Ciężkie postacie COVID-19 zostały zdefiniowane jako wymagające terapii tlenowej, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub zgonu

Główny punkt końcowy:

* Charakterystyka profilu cytokin we wczesnej (dzień 7) i zapalnej (dzień 14) fazie COViD-19 u pacjenta HD

Dodatkowe punkty końcowe:

  • Przeanalizuj kinetykę odpowiedzi przeciwwirusowej (interferon typu I i III) między fazą wczesną (dzień 7) a fazą zapalną (dzień 14) COViD-19.
  • Przeanalizuj kinetykę odpowiedzi cytokin prozapalnych między wczesną (dzień 7) a fazą zapalną (dzień 14) COViD-19.
  • Zdefiniuj sygnaturę antywirusową związaną z ciężką postacią COVID-19
  • Zdefiniuj sygnaturę przeciwzapalną związaną z ciężką postacią COVID-19

Profil cytokin określa pomiar 28 cytokin technologią Luminex

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Aura Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci HD z 2 głównych jednostek dializ AURA: AURA Paris Plaisance i Saint-Ouen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat) pacjent z HD > 6 miesięcy i
  • Zakażenie SARS-CoV-2. Diagnozę COVID-19 oceniano za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) dla SARS-CoV-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej lub na podstawie typowych obrazów radiologicznych COVID-19 tomografii komputerowej klatki piersiowej (TK). Datę rozpoznania zdefiniowano jako dzień, w którym RT-PCR lub tomografia komputerowa potwierdziły rozpoznanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka profilu cytokin we wczesnej fazie COVID-19
Ramy czasowe: Pomiar w 7. dniu COVID-19
Pomiar 29 cytokin metodą Luminex, w tym interferonu typu I i typu III
Pomiar w 7. dniu COVID-19
Charakterystyka profilu cytokin podczas fazy zapalnej COVID-19
Ramy czasowe: Pomiar w 14. dniu COVID-19]
Pomiar 29 cytokin metodą Luminex, w tym interferonu typu I i typu III
Pomiar w 14. dniu COVID-19]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AURA Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01426-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj