Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons efter COVID-19 hos hæmodialysepatienter (IMMUNOVIDIAL)

31. marts 2022 opdateret af: AURA Paris

Evaluering af cytokinets profil efter SarsCov 2-infektion (COVID-19) hos hæmodialysepatienter

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD), især dem, der gennemgår hæmodialyse (HD), har høj risiko for en alvorlig form for COVID-19.

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere den inflammatoriske og antivirale respons under SarsCov2-infektion hos voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier var (1) Voksen (>18 år) patient på HD > 6 måneder og (2) infektion med SARS-CoV-2. Diagnose af COVID-19 blev vurderet ved omvendt transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) for SARS-CoV-2 i nasopharyngeal podning eller ved typiske COVID-19 radiologiske billeder på thorax computertomografi (CT-scanning).

Alvorlige former for COVID-19 blev defineret som krævende iltbehandling, indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) eller død

Primært slutpunkt:

* Karakterisering af cytokinets profil i den tidlige (dag 7) og inflammatoriske (dag 14) fase af COViD-19 hos HS-patienter

Sekundære slutpunkter:

  • Analyser kinetikken af ​​det antivirale respons (type I og III interferon) mellem den tidlige (dag 7) og inflammatoriske (dag 14) fase af COViD-19.
  • Analyser kinetikken af ​​proinflammatorisk cytokinrespons mellem den tidlige (dag 7) og inflammatoriske (dag 14) fase af COViD-19.
  • Definer en antiviral signatur forbundet med alvorlig form for COVID-19
  • Definer en antiinflammatorisk signatur forbundet med alvorlig form for COVID-19

Cytokins profil er defineret ved mål på 28 cytokiner ved Luminex-teknologi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Aura Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne HD-patienter fra 2 hoveddialyseenheder i AURA: AURA Paris Plaisance og Saint-Ouen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år) patient på HD > 6 måneder, og
  • Infektion med SARS-CoV-2. Diagnose af COVID-19 blev vurderet ved omvendt transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) for SARS-CoV-2 i nasopharyngeal podning eller ved typiske COVID-19 radiologiske billeder på thorax computertomografi (CT-scanning). Datoen for diagnosen blev defineret som den dag, hvor RT-PCR eller CT-scanning bekræftede diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af cytokinprofilen i den tidlige fase af COVID-19
Tidsramme: Måling på dag 7 af COVID-19
Måling af 29 cytokiner med Luminex inklusive type I og Type III Interferon
Måling på dag 7 af COVID-19
Karakterisering af cytokinprofilen under den inflammatoriske fase af COVID-19
Tidsramme: Måling på dag 14 af COVID-19]
Måling af 29 cytokiner med Luminex inklusive type I og Type III Interferon
Måling på dag 14 af COVID-19]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AURA Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01426-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner