Resposta imune após COVID-19 em pacientes em hemodiálise (IMMUNOVIDIAL)
31 de março de 2022 atualizado por: AURA Paris
Avaliação do Perfil de Citocinas Após Infecção por SarsCov 2 (COVID-19) em Pacientes em Hemodiálise
Pacientes com doença renal crônica (DRC), particularmente aqueles em hemodiálise (HD), correm alto risco de uma forma grave de COVID-19.
Este estudo tem como objetivo caracterizar a resposta inflamatória e antiviral durante a infecção por SarsCov2 em adultos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão foram (1) paciente adulto (>18 anos) em HD > 6 meses e (2) infecção por SARS-CoV-2. O diagnóstico de COVID-19 foi avaliado por Reação em Cadeia da Polimerase-Transcriptase Reversa (RT-PCR) para SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo ou por imagens radiológicas típicas de COVID-19 em tomografia computadorizada torácica (TC).
Formas graves de COVID-19 foram definidas como necessitando de oxigenoterapia, internação em unidade de terapia intensiva (UTI) ou morte
Ponto final primário:
* Caracterização do perfil de citocinas na fase inicial (dia 7) e inflamatória (dia 14) da COViD-19 em paciente em HD
Pontos finais secundários:
- Analisar a cinética da resposta antiviral (interferon tipo I e III) entre a fase inicial (dia 7) e inflamatória (dia 14) do COViD-19.
- Analise a cinética da resposta pró-inflamatória das citocinas entre a fase inicial (dia 7) e inflamatória (dia 14) do COViD-19.
- Definir uma assinatura antiviral associada à forma grave de COVID-19
- Definir uma assinatura antiinflamatória associada à forma grave de COVID-19
O perfil da citocina é definido pela medida de 28 citocinas pela tecnologia Luminex
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Aura Paris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em HD de 2 unidades principais de diálise da AURA: AURA Paris Plaisance e Saint-Ouen
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (>18 anos) em HD > 6 meses, e
- Infecção por SARS-CoV-2. O diagnóstico de COVID-19 foi avaliado por Reação em Cadeia da Polimerase-Transcriptase Reversa (RT-PCR) para SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo ou por imagens radiológicas típicas de COVID-19 em tomografia computadorizada torácica (TC). A data do diagnóstico foi definida como o dia em que a RT-PCR ou a tomografia computadorizada confirmaram o diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização do perfil de citocinas durante a fase inicial da COVID-19
Prazo: Medição no dia 7 do COVID-19
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Medição de 29 citocinas por Luminex incluindo interferon tipo I e tipo III
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Medição no dia 7 do COVID-19
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Caracterização do perfil de citocinas durante a fase inflamatória da COVID-19
Prazo: Medição no dia 14 do COVID-19]
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Medição de 29 citocinas por Luminex incluindo interferon tipo I e tipo III
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Medição no dia 14 do COVID-19]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Kato S, Chmielewski M, Honda H, Pecoits-Filho R, Matsuo S, Yuzawa Y, Tranaeus A, Stenvinkel P, Lindholm B. Aspects of immune dysfunction in end-stage renal disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1526-33. doi: 10.2215/CJN.00950208. Epub 2008 Aug 13.
- Mutinelli-Szymanski P, Hude I, Merle E, Lombardi Y, Seris P, Abtahi M, Azeroual L, Bourgain C, Ensergueix G, Katerinis I, Kolko A, Kolta A, Maheas C, Mehrbanian S, Morel P, Ossman R, de Preneuf H, Roux A, Saltiel C, Vende F, Verhoeven AS, Viron B, Laplanche S, Le Monnier A, Ridel C, Urena-Torres P, Touzot M. Neutrophil:lymphocyte ratio predicts short-term outcome of COVID-19 in haemodialysis patients. Clin Kidney J. 2020 Nov 21;14(1):124-131. doi: 10.1093/ckj/sfaa194. eCollection 2021 Jan.
- Pedersen SF, Ho YC. SARS-CoV-2: a storm is raging. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2202-2205. doi: 10.1172/JCI137647.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- COVID-19
- Síndrome de liberação de citocinas
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01426-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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