Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar efter covid-19 hos hemodialyspatienter (IMMUNOVIDIAL)

31 mars 2022 uppdaterad av: AURA Paris

Utvärdering av cytokinets profil efter SarsCov 2-infektion (COVID-19) hos hemodialyspatienter

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD), särskilt de som genomgår hemodialys (HD), löper hög risk för en allvarlig form av covid-19.

Denna studie syftar till att karakterisera det inflammatoriska och antivirala svaret under SarsCov2-infektion hos vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier var (1) vuxen (>18 år) patient med HD > 6 månader och (2) infektion av SARS-CoV-2. Diagnos av covid-19 utvärderades med omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för SARS-CoV-2 i nasofaryngeal pinne eller genom typiska covid-19 radiologiska bilder på torakal datortomografi (CT-skanning).

Allvarliga former av covid-19 definierades som att kräva syrgasbehandling, inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) eller dödsfall

Primär slutpunkt:

* Karakterisering av cytokinets profil vid den tidiga (dag 7) och inflammatoriska (dag 14) fasen av COViD-19 hos HD-patienter

Sekundära slutpunkter:

Analysera kinetiken för det antivirala svaret (typ I och III interferon) mellan den tidiga (dag 7) och inflammatoriska (dag 14) fasen av COViD-19.
Analysera kinetiken för proinflammatoriskt cytokinsvar mellan den tidiga (dag 7) och inflammatoriska (dag 14) fasen av COViD-19.
Definiera en antiviral signatur förknippad med allvarlig form av covid-19
Definiera en antiinflammatorisk signatur förknippad med allvarlig form av covid-19

Cytokines profil definieras av måttet på 28 cytokiner med Luminex-teknologi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75014
    - Aura Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna HD-patienter från 2 huvuddialysenheter i AURA: AURA Paris Plaisance och Saint-Ouen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen (>18 år) patient med HD > 6 månader och
Infektion med SARS-CoV-2. Diagnos av covid-19 utvärderades med omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för SARS-CoV-2 i nasofaryngeal pinne eller genom typiska covid-19 radiologiska bilder på torakal datortomografi (CT-skanning). Datumet för diagnosen definierades som den dag då RT-PCR eller CT-skanning bekräftade diagnosen.

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Karakterisering av cytokinprofilen under den tidiga fasen av COVID-19 Tidsram: Mätning på dag 7 av COVID-19	Mätning av 29 cytokiner med Luminex inklusive typ I och typ III interferon	Mätning på dag 7 av COVID-19
Karakterisering av cytokinprofilen under den inflammatoriska fasen av COVID-19 Tidsram: Mätning på dag 14 av covid-19]	Mätning av 29 cytokiner med Luminex inklusive typ I och typ III interferon	Mätning på dag 14 av covid-19]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AURA Paris

Utredare

Huvudutredare: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)