Réponse immunitaire après COVID-19 chez les patients hémodialysés (IMMUNOVIDIAL)
31 mars 2022 mis à jour par: AURA Paris
Évaluation du profil de la cytokine suite à une infection par SarsCov 2 (COVID-19) chez des patients hémodialysés
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), en particulier ceux qui sont sous hémodialyse (HD), présentent un risque élevé de développer une forme grave de COVID-19.
Cette étude vise à caractériser la réponse inflammatoire et antivirale lors de l'infection à SarsCov2 chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les critères d'inclusion étaient (1) patient adulte (>18 ans) en HD > 6 mois, et (2) infection par le SARS-CoV-2. Le diagnostic de COVID-19 a été évalué par réaction en chaîne de transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) pour le SRAS-CoV-2 dans un écouvillon nasopharyngé ou par des images radiologiques typiques de COVID-19 sur une tomodensitométrie thoracique (CT scan).
Les formes graves de COVID-19 ont été définies comme nécessitant une oxygénothérapie, une admission en unité de soins intensifs (USI) ou le décès
Critère principal :
* Caractérisation du profil de la cytokine à la phase précoce (jour 7) et inflammatoire (jour 14) du COViD-19 chez un patient HD
Critères secondaires :
- Analyser la cinétique de la réponse antivirale (interféron de type I et III) entre la phase précoce (jour 7) et inflammatoire (jour 14) du COViD-19.
- Analysez la cinétique de la réponse des cytokines pro-inflammatoires entre la phase précoce (jour 7) et inflammatoire (jour 14) du COViD-19.
- Définir une signature antivirale associée à une forme sévère de COVID-19
- Définir une signature anti-inflammatoire associée à une forme sévère de COVID-19
Le profil de la cytokine est défini par la mesure de 28 cytokines par la technologie Luminex
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Aura Paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes HD des 2 principales unités de dialyse de l'AURA : AURA Paris Plaisance et Saint-Ouen
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (>18 ans) en HD > 6 mois, et
- Infection par le SRAS-CoV-2. Le diagnostic de COVID-19 a été évalué par réaction en chaîne de transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) pour le SRAS-CoV-2 dans un écouvillon nasopharyngé ou par des images radiologiques typiques de COVID-19 sur une tomodensitométrie thoracique (CT scan). La date du diagnostic a été définie comme le jour où la RT-PCR ou la tomodensitométrie a confirmé le diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du profil des cytokines lors de la phase précoce du COVID-19
Délai: Mesure au jour 7 de COVID-19
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Mesure de 29 cytokines par Luminex, y compris l'interféron de type I et de type III
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Mesure au jour 7 de COVID-19
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Caractérisation du profil des cytokines lors de la phase inflammatoire du COVID-19
Délai: Mesure au jour 14 de COVID-19]
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Mesure de 29 cytokines par Luminex, y compris l'interféron de type I et de type III
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Mesure au jour 14 de COVID-19]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Kato S, Chmielewski M, Honda H, Pecoits-Filho R, Matsuo S, Yuzawa Y, Tranaeus A, Stenvinkel P, Lindholm B. Aspects of immune dysfunction in end-stage renal disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1526-33. doi: 10.2215/CJN.00950208. Epub 2008 Aug 13.
- Mutinelli-Szymanski P, Hude I, Merle E, Lombardi Y, Seris P, Abtahi M, Azeroual L, Bourgain C, Ensergueix G, Katerinis I, Kolko A, Kolta A, Maheas C, Mehrbanian S, Morel P, Ossman R, de Preneuf H, Roux A, Saltiel C, Vende F, Verhoeven AS, Viron B, Laplanche S, Le Monnier A, Ridel C, Urena-Torres P, Touzot M. Neutrophil:lymphocyte ratio predicts short-term outcome of COVID-19 in haemodialysis patients. Clin Kidney J. 2020 Nov 21;14(1):124-131. doi: 10.1093/ckj/sfaa194. eCollection 2021 Jan.
- Pedersen SF, Ho YC. SARS-CoV-2: a storm is raging. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2202-2205. doi: 10.1172/JCI137647.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Choc
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de libération de cytokines
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01426-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .