Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce po COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů (IMMUNOVIDIAL)

31. března 2022 aktualizováno: AURA Paris

Hodnocení profilu cytokinů po infekci SarsCov 2 (COVID-19) u hemodialyzovaných pacientů

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), zejména ti, kteří podstupují hemodialýzu (HD), jsou vystaveni vysokému riziku těžké formy COVID-19.

Tato studie si klade za cíl charakterizovat zánětlivou a antivirovou odpověď během infekce SarsCov2 u dospělých

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení byla (1) dospělý (>18 let) pacient s HD > 6 měsíců a (2) infekce SARS-CoV-2. Diagnóza COVID-19 byla hodnocena pomocí reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro SARS-CoV-2 ve výtěru z nosohltanu nebo typickými radiologickými snímky COVID-19 na hrudní počítačové tomografii (CT sken).

Těžké formy COVID-19 byly definovány jako vyžadující kyslíkovou terapii, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo smrt

Primární koncový bod:

* Charakterizace cytokinového profilu v časné (7. den) a zánětlivé (14. den) fázi COVID-19 u HD pacienta

Sekundární koncové body:

  • Analyzujte kinetiku antivirové odpovědi (interferon typu I a III) mezi časnou (7. den) a zánětlivou (14. den) fází COVID-19.
  • Analyzujte kinetiku prozánětlivé cytokinové odpovědi mezi časnou (7. den) a zánětlivou (14. den) fází COVID-19.
  • Definujte antivirový podpis spojený s těžkou formou COVID-19
  • Definujte protizánětlivý podpis spojený s těžkou formou COVID-19

Cytokinový profil je definován měřením 28 cytokinů technologií Luminex

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Aura Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí HD pacienti ze 2 hlavních dialyzačních jednotek AURA: AURA Paris Plaisance a Saint-Ouen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let) pacient s HD > 6 měsíců a
  • Infekce SARS-CoV-2. Diagnóza COVID-19 byla hodnocena pomocí reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) pro SARS-CoV-2 ve výtěru z nosohltanu nebo typickými radiologickými snímky COVID-19 na hrudní počítačové tomografii (CT sken). Datum diagnózy bylo definováno jako den, kdy RT-PCR nebo CT-scan diagnózu potvrdil.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace cytokinového profilu během rané fáze COVID-19
Časové okno: Měření v den 7 COVID-19
Měření 29 cytokinů Luminexem včetně interferonu typu I a typu III
Měření v den 7 COVID-19
Charakterizace cytokinového profilu během zánětlivé fáze COVID-19
Časové okno: Měření 14. den COVID-19]
Měření 29 cytokinů Luminexem včetně interferonu typu I a typu III
Měření 14. den COVID-19]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AURA Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Touzot, MD, PhD, Aura Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01426-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit