このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

栄養チューブの配置の超音波検査による確認

2023年5月18日 更新者:Rufinah Teo、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

重症患者における栄養チューブの配置の超音波検査による確認

超音波検査と胸部 X 線検査を使用して、ICU の重症患者における栄養チューブの正しい配置を比較する

調査の概要

詳細な説明

ICU で栄養チューブ (FT) の配置が指示されている患者は、この研究で採用されます。 書面によるインフォームド コンセントは近親者から取得します。

プロトコールに従って、ICUオンコール麻酔科医が栄養チューブを挿入します。 12-16 フレンチ口径のポリ塩化ビニルの FT が使用されます。 鼻耳剣状突起法は、患者の鼻先から耳たぶまでの距離と耳たぶから剣状突起までの距離を加算して、チューブ挿入距離を測定するために使用されます。 すべての場合において、挿入前にチューブの先端を潤滑します。 経鼻ルートの留置が不成功または禁忌である場合、経口胃管留置が行われる。

聴診および吸引法によって正しい配置が確認されると、チューブは粘着テープで患者の鼻に固定されます。 この研究の目的のために、X線の前にベッドサイドの超音波でチューブの配置を確認します。

チューブ配置の超音波検証は、放射線科医から食道および胃の超音波に関するトレーニングを受けた単一の研究者によって行われます。 「Sonosite SII」(富士フイルム ソノサイト社製)の超音波装置を使用して、この研究を実施します。 線形プローブ (L38xi、10-5MHz) を前頸部に横方向に配置し、甲状腺左葉のすぐ下にある食道の目に見える部分に焦点を合わせます。 湾曲したプローブ (C35x、8-3MHz) は、胃を視覚化するために左上腹部の象限に向けられた剣状突起下領域に配置され、左肋骨下領域に向かってプローブを角度付けすることにより、胃体は左側のすぐ横の横断面で識別できます。内部ランドマークとしての肝葉。

超音波検査は、FT が気管に隣接する左甲状腺葉の後方の高エコー発生円として、および胃の高エコー発生点として視覚化された場合に陽性と見なされます。 胃ではなく食道に見られる FT の場合、胃の動的な霧を観察しながら、松の先端の注射器を使用して 20ml の空気を FT から注入します。 FT は、霧の存在下で胃体で考慮されます。 FT の超音波確認の合計期間が記録されます。 超音波による FT の確認が完了した後、通常どおり、胸部 X 線がすべての患者に対して行われます。 胸部 X 線は、この研究から盲検化された ICU チームによってレビューされます。

超音波検査およびX線評価の陽性または陰性の二分法結果が得られます。 超音波検査による FT の確認の基準は、首のスキャンが陽性であり、剣状突起下スキャンが陽性であるか、曇り検査が陽性であることです。 ICU オンコール麻酔科医は、FD の誤配置が疑われる場合 (頸部スキャン陰性、剣状突起下スキャン陰性、曇り陰性) に直ちに通知され、緊急の胸部 X 線が要求されます。 このような超音波検査 (手順時間) の期間などの追加データは、この研究に含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

栄養チューブの挿入が必要な ICU に入院する 18 歳以上のすべての患者

除外基準:

  1. FT挿入の禁忌。 例えば 凝固障害、食道静脈瘤
  2. -胃バイパス手術の既往または後
  3. -鼻咽頭、食道または胃癌の既知の病歴
  4. 甲状腺腫を含む首の外傷/腫れ
  5. 首または心窩部の開放創
  6. 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:挿管を必要とするすべての患者
栄養チューブで挿管されたすべての患者
超音波検査による栄養チューブ留置の確認

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査と胸部 X 線検査を使用して、ICU の重症患者における栄養チューブの正しい配置を比較する
時間枠:1年
栄養チューブの正しい配置の肯定的な超音波検証の数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者の栄養チューブの配置を確認するための USG 検査の実行にかかった時間を研究する
時間枠:1年
栄養チューブの正しい配置を確認するための超音波検査の合計時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FF-2020-505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する