- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05307900
Az etetőcső elhelyezésének ultrahangvizsgálata
Az etetőszonda elhelyezésének ultrahangos vizsgálata kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akiknél az intenzív osztályon etetőszonda (FT) elhelyezése javasolt. A hozzátartozók írásos beleegyezését kell kérni.
Az etetőcsöveket az intenzív osztály aneszteziológusa helyezi be a protokoll szerint. A 12-16 francia kaliberű FTof polivinil-klorid kerül felhasználásra. Az orr-fül-Xiphoid módszerrel mérik a cső behelyezési távolságát, hozzáadva a páciens orra hegyétől a fülcimpáig, illetve a fülcimpától a xiphoidig terjedő távolságot. A cső hegyét minden esetben be kell kenni a behelyezés előtt. Orogasztrikus szonda behelyezésére kerül sor, ha az orrba történő behelyezés sikertelen vagy ellenjavallt.
Ha a helyes elhelyezést auskultációval és aspirációs módszerrel megerősítették, a csövet ragasztószalaggal rögzítik a páciens orrához. A vizsgálat céljaira a cső elhelyezésének ellenőrzése ágy melletti ultrahanggal történik a röntgenfelvétel előtt.
A szonda elhelyezésének ultrahangos ellenőrzését egyetlen vizsgáló fogja elvégezni, aki radiológustól kapott képzést a nyelőcső- és gyomorultrahangról. A „Sonosite SII” (Fujifilm Sonosite, Inc.) ultrahanggépet fogják használni a tanulmány elvégzéséhez. Egy lineáris szondát (L38xi, 10-5MHz) keresztirányban helyeznek el az elülső nyaknál, és a nyelőcső látható részére fókuszálnak, amely közvetlenül a bal pajzsmirigy lebeny alatt lesz. Egy ívelt szondát (C35x, 8-3MHz) helyezünk el a bal felső hasi kvadráns felé orientált szubxipoid területen a gyomor vizualizálására, és a szondát a bal borda alatti terület felé szögelve a gyomortestet a bal oldali transzverzális síkban azonosítjuk. májlebeny, mint belső mérföldkő.
Az ultrahangos vizsgálat akkor tekinthető pozitívnak, ha az FT a pajzsmirigy bal oldali lebenyének hátulja, a légcső melletti hyperechogén körként, valamint a gyomorban található hyperechogén pontként jelenik meg. Ha az FT a nyelőcsőben észlelhető, és nem a gyomorban, 20 ml levegőt fecskendeznek be az FT-n keresztül fenyőhegyű fecskendővel, miközben megfigyelik a gyomor dinamikus párásodását. Az FT-t a gyomortestben ködképződés esetén veszik figyelembe. A FT ultrahangos megerősítésének teljes időtartama rögzítésre kerül. Az FT ultrahangos megerősítése után a szokásos módon minden betegnél mellkasröntgen készül. A mellkas röntgenfelvételét az intenzív osztályos csapat fogja felülvizsgálni, akik vakok voltak ebből a vizsgálatból.
Az ultrahangvizsgálat és a röntgenvizsgálat dichotóm eredménye pozitív vagy negatív lesz. Az FT ultrahanggal történő megerősítésének kritériumai a pozitív nyaki szkennelés és a pozitív subxiphoid vizsgálat vagy a pozitív párásodási teszt. FD helytelen elhelyezés gyanúja esetén (negatív nyaki szkennelés, negatív subxiphoid vizsgálat és negatív párásodás) haladéktalanul értesítik az intenzív osztályos aneszteziológust, és sürgős mellkasröntgent kell kérni. További adatok, például az ultrahangvizsgálat időtartama (az eljárás ideje) szerepelni fognak ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden intenzív osztályra felvett, 18 év feletti beteg, aki etetőszonda behelyezését igényli
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az FT behelyezésére. például. koagulopátia, nyelőcső visszér
- Gyomor-bypass műtétek anamnézisében vagy után
- Orrgarat-, nyelőcső- vagy gyomorrák ismert anamnézisében
- Nyaktrauma/duzzanat, beleértve a golyvát
- Nyílt sebek a nyakon vagy az epigasztrikus régiókban
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden intubációt igénylő beteg
Minden intubált beteg etetőszondával
|
Az etetőcső elhelyezésének megerősítése ultrahanggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani az etetőcső helyes elhelyezését kritikus állapotú, intenzív osztályon lévő betegeknél ultrahang és mellkas radiográfia segítségével
Időkeret: 1 év
|
Az etetőcső helyes elhelyezésének pozitív ultrahangos ellenőrzéseinek száma
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az USG vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő tanulmányozása kritikus állapotú betegeknél az etetőcső elhelyezésének megerősítésére
Időkeret: 1 év
|
Az ultrahangos vizsgálat teljes időtartama az etetőcső helyes elhelyezésének ellenőrzésére
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Yildirim C, Coskun S, Gokhan S, Pamukcu Gunaydin G, Ozhasenekler A, Ozkula U. Verifying the Placement of Nasogastric Tubes at an Emergency Center: Comparison of Ultrasound with Chest Radiograph. Emerg Med Int. 2018 Dec 18;2018:2370426. doi: 10.1155/2018/2370426. eCollection 2018.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chenaitia H, Brun PM, Querellou E, Leyral J, Bessereau J, Aime C, Bouaziz R, Georges A, Louis F; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical Ultrasound) Group France. Ultrasound to confirm gastric tube placement in prehospital management. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):447-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.035. Epub 2011 Dec 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2020-505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .