Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etetőcső elhelyezésének ultrahangvizsgálata

2023. május 18. frissítette: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Az etetőszonda elhelyezésének ultrahangos vizsgálata kritikus állapotú betegeknél

Összehasonlítani az etetőcső helyes elhelyezését kritikus állapotú, intenzív osztályon lévő betegeknél ultrahang és mellkas radiográfia segítségével

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akiknél az intenzív osztályon etetőszonda (FT) elhelyezése javasolt. A hozzátartozók írásos beleegyezését kell kérni.

Az etetőcsöveket az intenzív osztály aneszteziológusa helyezi be a protokoll szerint. A 12-16 francia kaliberű FTof polivinil-klorid kerül felhasználásra. Az orr-fül-Xiphoid módszerrel mérik a cső behelyezési távolságát, hozzáadva a páciens orra hegyétől a fülcimpáig, illetve a fülcimpától a xiphoidig terjedő távolságot. A cső hegyét minden esetben be kell kenni a behelyezés előtt. Orogasztrikus szonda behelyezésére kerül sor, ha az orrba történő behelyezés sikertelen vagy ellenjavallt.

Ha a helyes elhelyezést auskultációval és aspirációs módszerrel megerősítették, a csövet ragasztószalaggal rögzítik a páciens orrához. A vizsgálat céljaira a cső elhelyezésének ellenőrzése ágy melletti ultrahanggal történik a röntgenfelvétel előtt.

A szonda elhelyezésének ultrahangos ellenőrzését egyetlen vizsgáló fogja elvégezni, aki radiológustól kapott képzést a nyelőcső- és gyomorultrahangról. A „Sonosite SII” (Fujifilm Sonosite, Inc.) ultrahanggépet fogják használni a tanulmány elvégzéséhez. Egy lineáris szondát (L38xi, 10-5MHz) keresztirányban helyeznek el az elülső nyaknál, és a nyelőcső látható részére fókuszálnak, amely közvetlenül a bal pajzsmirigy lebeny alatt lesz. Egy ívelt szondát (C35x, 8-3MHz) helyezünk el a bal felső hasi kvadráns felé orientált szubxipoid területen a gyomor vizualizálására, és a szondát a bal borda alatti terület felé szögelve a gyomortestet a bal oldali transzverzális síkban azonosítjuk. májlebeny, mint belső mérföldkő.

Az ultrahangos vizsgálat akkor tekinthető pozitívnak, ha az FT a pajzsmirigy bal oldali lebenyének hátulja, a légcső melletti hyperechogén körként, valamint a gyomorban található hyperechogén pontként jelenik meg. Ha az FT a nyelőcsőben észlelhető, és nem a gyomorban, 20 ml levegőt fecskendeznek be az FT-n keresztül fenyőhegyű fecskendővel, miközben megfigyelik a gyomor dinamikus párásodását. Az FT-t a gyomortestben ködképződés esetén veszik figyelembe. A FT ultrahangos megerősítésének teljes időtartama rögzítésre kerül. Az FT ultrahangos megerősítése után a szokásos módon minden betegnél mellkasröntgen készül. A mellkas röntgenfelvételét az intenzív osztályos csapat fogja felülvizsgálni, akik vakok voltak ebből a vizsgálatból.

Az ultrahangvizsgálat és a röntgenvizsgálat dichotóm eredménye pozitív vagy negatív lesz. Az FT ultrahanggal történő megerősítésének kritériumai a pozitív nyaki szkennelés és a pozitív subxiphoid vizsgálat vagy a pozitív párásodási teszt. FD helytelen elhelyezés gyanúja esetén (negatív nyaki szkennelés, negatív subxiphoid vizsgálat és negatív párásodás) haladéktalanul értesítik az intenzív osztályos aneszteziológust, és sürgős mellkasröntgent kell kérni. További adatok, például az ultrahangvizsgálat időtartama (az eljárás ideje) szerepelni fognak ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden intenzív osztályra felvett, 18 év feletti beteg, aki etetőszonda behelyezését igényli

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen ellenjavallat az FT behelyezésére. például. koagulopátia, nyelőcső visszér
  2. Gyomor-bypass műtétek anamnézisében vagy után
  3. Orrgarat-, nyelőcső- vagy gyomorrák ismert anamnézisében
  4. Nyaktrauma/duzzanat, beleértve a golyvát
  5. Nyílt sebek a nyakon vagy az epigasztrikus régiókban
  6. Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden intubációt igénylő beteg
Minden intubált beteg etetőszondával
Az etetőcső elhelyezésének megerősítése ultrahanggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani az etetőcső helyes elhelyezését kritikus állapotú, intenzív osztályon lévő betegeknél ultrahang és mellkas radiográfia segítségével
Időkeret: 1 év
Az etetőcső helyes elhelyezésének pozitív ultrahangos ellenőrzéseinek száma
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az USG vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő tanulmányozása kritikus állapotú betegeknél az etetőcső elhelyezésének megerősítésére
Időkeret: 1 év
Az ultrahangos vizsgálat teljes időtartama az etetőcső helyes elhelyezésének ellenőrzésére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF-2020-505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel