- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05307900
Ultraljudsbekräftelse på placering av matningsslang
Ultraljudsbekräftelse av placering av sond hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är indicerade för matningssondeplacering på ICU kommer att rekryteras i denna studie. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från anhöriga.
Matningssondar kommer att läggas in av en jourhavande narkosläkare enligt protokoll. FT av polyvinylklorid med kaliber 12-16 French kommer att användas. Nose-Ear-Xiphoid-metoden kommer att användas för att mäta slanginföringsavståndet, lägga till avståndet från patientens nässpets till örsnibben och från örsnibben till xiphoid. Spetsen på röret smord före insättning i alla fall. Orogastrisk slangplacering kommer att göras om placeringen i näsvägen misslyckas eller är kontraindicerad.
När den korrekta placeringen har bekräftats med auskultations- och aspirationsmetoden, fästs slangen vid patientens näsa med tejp. För syftet med denna studie kommer verifiering av rörplacering att göras med ultraljud vid sängkanten före röntgen.
Ultraljudsverifiering av rörplacering kommer att göras av en enda utredare som fått utbildning i matstrups- och magultraljud av radiolog. 'Sonosite SII' (av Fujifilm Sonosite, Inc) ultraljudsmaskin kommer att användas för att genomföra denna studie. En linjär sond (L38xi, 10-5MHz) kommer att placeras tvärs vid den främre nacken och fokuseras på den synliga delen av matstrupen som kommer att vara strax under den vänstra sköldkörtelloben. En böjd sond (C35x, 8-3MHz) kommer att placeras vid subxiphoid område orienterat mot vänster övre bukkvadrant för att visualisera magsäcken och genom att vinkla sonden mot det vänstra subkostala området kan magkroppen identifieras i tvärgående plan precis bredvid den vänstra leverlob som inre landmärke.
Ultraljudsundersökningen kommer att anses positiv om FT visualiseras som en hyperekogen cirkel posteriort till vänster sköldkörtellob intill luftstrupen och som en hyperekogen punkt i magen. Om FT ses i matstrupen och inte i magen, kommer 20 ml luft att injiceras genom FT med hjälp av tallspetsspruta samtidigt som dynamisk imma i magen observeras. FT betraktas i magkroppen i närvaro av imma. Den totala varaktigheten av ultraljudsbekräftelse av FT kommer att registreras. Efter avslutad ultraljudsbekräftelse av FT kommer en lungröntgen att göras för alla patienter som vanligt. Bröströntgen kommer att granskas av ICU-teamet som är blinda från denna studie.
Dikotoma resultat antingen positiva eller negativa av ultraljudsundersökning och röntgenutvärdering kommer att erhållas. Kriterierna för bekräftelse av FT via ultraljud kommer att vara den positiva halsskanningen och antingen positiv subxiphoid-skanning eller positivt immningstest. Den jourhavande narkosläkaren kommer att informeras omedelbart vid misstänkt FD-felplacering (negativ nackeskanning, negativ subxiphoidscanning och negativ imbildning) och en akut lungröntgen kommer att begäras. Ytterligare data såsom ultraljudsundersökningens längd (procedurtid) kommer att inkluderas i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldern > 18 år som lägger in på intensivvårdsavdelningen och som behöver införa sond
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för FT-insättning. t.ex. koagulopati, esofagusvaricer
- Historik eller post gastric by-pass operationer
- Känd historia av nasofaryngeal, matstrupe eller magkarcinom
- Nacktrauma/svullnad inklusive struma
- Öppna sår vid hals eller epigastriska regioner
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter som behöver intubationer
Alla intuberade patienter med sond
|
Bekräftelse av placering av sond med hjälp av ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra korrekt placering av sond hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning med hjälp av ultraljud jämfört med lungröntgen
Tidsram: 1 år
|
Antal positiva ultraljudsverifieringar av korrekt placering av sond
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att studera tid det tar att utföra USG-undersökning för att bekräfta placering av sond hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 1 år
|
Total varaktighet av ultraljudsundersökning för att verifiera korrekt placering av sond
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Yildirim C, Coskun S, Gokhan S, Pamukcu Gunaydin G, Ozhasenekler A, Ozkula U. Verifying the Placement of Nasogastric Tubes at an Emergency Center: Comparison of Ultrasound with Chest Radiograph. Emerg Med Int. 2018 Dec 18;2018:2370426. doi: 10.1155/2018/2370426. eCollection 2018.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chenaitia H, Brun PM, Querellou E, Leyral J, Bessereau J, Aime C, Bouaziz R, Georges A, Louis F; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical Ultrasound) Group France. Ultrasound to confirm gastric tube placement in prehospital management. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):447-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.035. Epub 2011 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .