Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbekräftelse på placering av matningsslang

18 maj 2023 uppdaterad av: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ultraljudsbekräftelse av placering av sond hos kritiskt sjuka patienter

Att jämföra korrekt placering av sond hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning med hjälp av ultraljud jämfört med lungröntgen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som är indicerade för matningssondeplacering på ICU kommer att rekryteras i denna studie. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från anhöriga.

Matningssondar kommer att läggas in av en jourhavande narkosläkare enligt protokoll. FT av polyvinylklorid med kaliber 12-16 French kommer att användas. Nose-Ear-Xiphoid-metoden kommer att användas för att mäta slanginföringsavståndet, lägga till avståndet från patientens nässpets till örsnibben och från örsnibben till xiphoid. Spetsen på röret smord före insättning i alla fall. Orogastrisk slangplacering kommer att göras om placeringen i näsvägen misslyckas eller är kontraindicerad.

När den korrekta placeringen har bekräftats med auskultations- och aspirationsmetoden, fästs slangen vid patientens näsa med tejp. För syftet med denna studie kommer verifiering av rörplacering att göras med ultraljud vid sängkanten före röntgen.

Ultraljudsverifiering av rörplacering kommer att göras av en enda utredare som fått utbildning i matstrups- och magultraljud av radiolog. 'Sonosite SII' (av Fujifilm Sonosite, Inc) ultraljudsmaskin kommer att användas för att genomföra denna studie. En linjär sond (L38xi, 10-5MHz) kommer att placeras tvärs vid den främre nacken och fokuseras på den synliga delen av matstrupen som kommer att vara strax under den vänstra sköldkörtelloben. En böjd sond (C35x, 8-3MHz) kommer att placeras vid subxiphoid område orienterat mot vänster övre bukkvadrant för att visualisera magsäcken och genom att vinkla sonden mot det vänstra subkostala området kan magkroppen identifieras i tvärgående plan precis bredvid den vänstra leverlob som inre landmärke.

Ultraljudsundersökningen kommer att anses positiv om FT visualiseras som en hyperekogen cirkel posteriort till vänster sköldkörtellob intill luftstrupen och som en hyperekogen punkt i magen. Om FT ses i matstrupen och inte i magen, kommer 20 ml luft att injiceras genom FT med hjälp av tallspetsspruta samtidigt som dynamisk imma i magen observeras. FT betraktas i magkroppen i närvaro av imma. Den totala varaktigheten av ultraljudsbekräftelse av FT kommer att registreras. Efter avslutad ultraljudsbekräftelse av FT kommer en lungröntgen att göras för alla patienter som vanligt. Bröströntgen kommer att granskas av ICU-teamet som är blinda från denna studie.

Dikotoma resultat antingen positiva eller negativa av ultraljudsundersökning och röntgenutvärdering kommer att erhållas. Kriterierna för bekräftelse av FT via ultraljud kommer att vara den positiva halsskanningen och antingen positiv subxiphoid-skanning eller positivt immningstest. Den jourhavande narkosläkaren kommer att informeras omedelbart vid misstänkt FD-felplacering (negativ nackeskanning, negativ subxiphoidscanning och negativ imbildning) och en akut lungröntgen kommer att begäras. Ytterligare data såsom ultraljudsundersökningens längd (procedurtid) kommer att inkluderas i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter i åldern > 18 år som lägger in på intensivvårdsavdelningen och som behöver införa sond

Exklusions kriterier:

  1. Eventuella kontraindikationer för FT-insättning. t.ex. koagulopati, esofagusvaricer
  2. Historik eller post gastric by-pass operationer
  3. Känd historia av nasofaryngeal, matstrupe eller magkarcinom
  4. Nacktrauma/svullnad inklusive struma
  5. Öppna sår vid hals eller epigastriska regioner
  6. Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter som behöver intubationer
Alla intuberade patienter med sond
Bekräftelse av placering av sond med hjälp av ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra korrekt placering av sond hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning med hjälp av ultraljud jämfört med lungröntgen
Tidsram: 1 år
Antal positiva ultraljudsverifieringar av korrekt placering av sond
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera tid det tar att utföra USG-undersökning för att bekräfta placering av sond hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: 1 år
Total varaktighet av ultraljudsundersökning för att verifiera korrekt placering av sond
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FF-2020-505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera