Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické potvrzení umístění krmné hadičky

18. května 2023 aktualizováno: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ultrasonografické potvrzení umístění sondy u kriticky nemocných pacientů

Porovnat správné umístění vyživovací hadičky u kriticky nemocných pacientů na JIP pomocí ultrasonografie a rentgenu hrudníku

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou indikováni k umístění vyživovací sondy (FT) na JIP. Písemný informovaný souhlas bude získán od nejbližších příbuzných.

Vyživovací hadičky zavede anesteziolog JIP podle protokolu. Použije se FTof polyvinylchlorid ráže 12-16 French. Metoda Nose-Ear-Xiphoid bude použita k měření vzdálenosti zavedení trubice, přičemž se přidá vzdálenost od špičky pacientova nosu k ušnímu lalůčku a od ušního lalůčku ke xiphoidu. Konec trubice je ve všech případech před vložením namazán. Zavedení orogastrické sondy se provede, pokud je zavedení nosní cestou neúspěšné nebo kontraindikované.

Jakmile je správné umístění potvrzeno auskultací a aspirační metodou, hadička bude připevněna k pacientovu nosu lepicí páskou. Pro účely této studie bude ověření umístění trubice provedeno ultrazvukem u lůžka před rentgenem.

Ultrazvukové ověření umístění trubice bude provedeno jedním zkoušejícím, který absolvoval školení o ultrazvuku jícnu a žaludku od radiologa. K provedení této studie bude použit ultrazvukový přístroj 'Sonosite SII' (od Fujifilm Sonosite, Inc.). Lineární sonda (L38xi, 10-5MHz) bude umístěna příčně na přední krk a zaměřena na viditelnou část jícnu, která bude těsně pod levým lalokem štítné žlázy. Zakřivená sonda (C35x, 8-3 MHz) bude umístěna v subxiphoidní oblasti orientované směrem k levému hornímu břišnímu kvadrantu, aby se zobrazil žaludek, a angulací sondy směrem k levé subkostální oblasti lze žaludeční tělo identifikovat v transverzální rovině těsně vedle levé jaterní lalok jako vnitřní mezník.

Ultrazvukové vyšetření bude považováno za pozitivní, pokud se FT zobrazí jako hyperechogenní kruh za levým lalokem štítné žlázy přiléhající k průdušnici a jako hyperechogenní bod v žaludku. Pokud je FT vidět v jícnu a ne v žaludku, bude 20 ml vzduchu vstříknuto přes FT pomocí injekční stříkačky z borovice, přičemž bude pozorováno dynamické zamlžování žaludku. FT je zvažována v žaludečním těle za přítomnosti mlhy. Bude zaznamenáno celkové trvání ultrazvukového potvrzení FT. Po dokončení ultrazvukového potvrzení FT bude u všech pacientů jako obvykle provedeno rentgenové vyšetření hrudníku. Rentgen hrudníku bude přezkoumán týmem JIP, který je z této studie zaslepen.

Budou získány dichotomické výsledky buď pozitivní nebo negativní ultrazvukového vyšetření a rentgenového hodnocení. Kritériem pro potvrzení FT pomocí ultrasonografie bude pozitivní sken krku a buď pozitivní subxiphoidní sken nebo pozitivní fogging test. Anesteziolog na JIP bude okamžitě informován v případě podezření na nesprávné umístění FD (negativní sken krku, negativní sken subxiphoidu a negativní zamlžení) a bude vyžadován urgentní rentgen hrudníku. Do této studie budou zahrnuty další údaje, jako je délka ultrazvukového vyšetření (doba procedury).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku > 18 let, kteří byli přijati na JIP, kteří vyžadují zavedení přívodní trubice

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli kontraindikace pro zavedení FT. např. koagulopatie, jícnové varixy
  2. Anamnéza nebo operace po by-pass žaludku
  3. Známá anamnéza karcinomu nosohltanu, jícnu nebo žaludku
  4. Poranění/otok krku včetně strumy
  5. Otevřené rány v oblasti krku nebo epigastrické oblasti
  6. Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti vyžadující intubaci
Všichni intubovaní pacienti s vyživovací sondou
Potvrzení umístění vyživovací trubice pomocí ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat správné umístění vyživovací hadičky u kriticky nemocných pacientů na JIP pomocí ultrasonografie a rentgenu hrudníku
Časové okno: 1 rok
Počty pozitivních ultrazvukových ověření správného umístění vyživovací hadičky
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat čas potřebný k provedení USG vyšetření k potvrzení umístění vyživovací trubice u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 1 rok
Celková doba ultrazvukového vyšetření k ověření správného umístění vyživovací sondy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FF-2020-505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit