Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne potwierdzenie umieszczenia zgłębnika

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ultrasonograficzne potwierdzenie umieszczenia zgłębnika żywieniowego u pacjentów w stanie krytycznym

Porównanie prawidłowego umieszczenia zgłębnika do karmienia u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na OIT za pomocą ultrasonografii i radiografii klatki piersiowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy są wskazani do umieszczenia sondy żywieniowej (FT) na OIT, będą rekrutowani do tego badania. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od najbliższych krewnych.

Rurki do karmienia zostaną wprowadzone przez anestezjologa dyżurującego na OIOM zgodnie z protokołem. Zastosowany zostanie FT z polichlorku winylu o kalibrze 12-16 French. Metoda nos-ucho-wyrostek mieczykowaty zostanie wykorzystana do pomiaru odległości wprowadzenia rurki, dodając odległość od czubka nosa pacjenta do płatka ucha i od płatka ucha do wyrostka mieczykowatego. We wszystkich przypadkach końcówkę rurki nasmarowano przed włożeniem. Umieszczenie sondy ustno-żołądkowej zostanie wykonane, jeśli umieszczenie przewodu nosowego jest nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia za pomocą osłuchiwania i aspiracji rurka zostanie przymocowana do nosa pacjenta za pomocą taśmy samoprzylepnej. Na potrzeby tego badania weryfikacja umieszczenia rurki zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej przed wykonaniem zdjęcia rentgenowskiego.

Ultrasonograficzna weryfikacja umieszczenia rurki zostanie przeprowadzona przez jednego badacza, który przeszedł szkolenie w zakresie ultrasonografii przełyku i żołądka prowadzone przez radiologa. Do przeprowadzenia tego badania zostanie wykorzystany aparat ultrasonograficzny „Sonosite SII” (firmy Fujifilm Sonosite, Inc). Sonda liniowa (L38xi, 10-5MHz) zostanie umieszczona poprzecznie w przedniej części szyi i skupiona na widocznej części przełyku, która będzie tuż pod lewym płatem tarczycy. Zakrzywiona sonda (C35x, 8-3MHz) zostanie umieszczona w okolicy podwyrostka mieczykowatego zorientowana w kierunku lewego górnego kwadrantu brzucha w celu uwidocznienia żołądka, a pochylając sondę w kierunku lewego obszaru podżebrowego, można zidentyfikować trzon żołądka w płaszczyźnie poprzecznej tuż obok lewej płat wątroby jako wewnętrzny punkt orientacyjny.

Wynik badania ultrasonograficznego zostanie uznany za pozytywny, jeśli FT uwidoczni się jako hiperechogeniczne koło za lewym płatem tarczycy przylegające do tchawicy oraz jako punkt hiperechogeniczny w żołądku. Jeśli FT widać w przełyku, a nie w żołądku, 20 ml powietrza zostanie wstrzyknięte przez FT za pomocą sosnowej strzykawki, obserwując dynamiczne zamglenie w żołądku. Rozważa się FT w trzonie żołądka w obecności zamglenia. Rejestrowany będzie całkowity czas trwania ultrasonograficznego potwierdzenia FT. Po zakończeniu ultrasonograficznego potwierdzenia FT, u wszystkich pacjentów zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej jak zwykle. Rentgen klatki piersiowej zostanie oceniony przez zespół OIOM, który nie ma dostępu do tego badania.

Uzyskane zostaną dychotomiczne wyniki badania USG i oceny rentgenowskiej, dodatnie lub ujemne. Kryteriami potwierdzenia FT za pomocą ultrasonografii będzie dodatni wynik badania szyi oraz dodatni wynik badania podwyrzynowatego lub dodatni wynik testu zamglenia. Anestezjolog dyżurny OIOM zostanie niezwłocznie poinformowany w przypadku podejrzenia nieprawidłowego umieszczenia FD (negatywny skan szyi, ujemny skan podwyrzynowaty i ujemny zamglenie) i zostanie poproszony o pilne prześwietlenie klatki piersiowej. Dodatkowe dane, takie jak czas trwania badania ultrasonograficznego (czas zabiegu), zostaną uwzględnione w tym opracowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat przyjmowani na OIT, którzy wymagają wprowadzenia zgłębnika do karmienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania do wprowadzenia FT. np. koagulopatia, żylaki przełyku
  2. Historia lub operacje pomostowania żołądka
  3. Znana historia raka nosogardzieli, przełyku lub żołądka
  4. Uraz/obrzęk szyi, w tym wole
  5. Otwarte rany na szyi lub okolicy nadbrzusza
  6. Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci wymagający intubacji
Wszyscy zaintubowani pacjenci z rurką do karmienia
Potwierdzenie umieszczenia zgłębnika za pomocą ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie prawidłowego umieszczenia zgłębnika do karmienia u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na OIT za pomocą ultrasonografii i radiografii klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pozytywnych ultrasonograficznych weryfikacji prawidłowego ułożenia zgłębnika
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie czasu potrzebnego na wykonanie badania USG w celu potwierdzenia położenia zgłębnika u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity czas trwania badania ultrasonograficznego w celu sprawdzenia prawidłowego ułożenia zgłębnika
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2020-505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj