Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi bekreftelse på plassering av ernæringssonde

18. mai 2023 oppdatert av: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ultrasonografi bekreftelse på plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter

Å sammenligne riktig plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling ved bruk av ultralyd versus røntgen av thorax

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er indisert for plassering av sonde (FT) på intensivavdelingen vil bli rekruttert i denne studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pårørende.

Ernæringsrør vil bli satt inn av akutt anestesilege i henhold til protokoll. FT av polyvinylklorid med kaliber 12-16 French vil bli brukt. Nese-øre-xiphoid-metoden vil bli brukt til å måle slangeinnføringsavstanden, og legge til avstanden fra tuppen av pasientens nese til øreflippen og fra øreflippen til xiphoid. Spissen av røret smurt før innsetting i alle tilfeller. Plassering av orogastrisk sonde vil bli gjort hvis plassering i neseveien er mislykket eller kontraindisert.

Når riktig plassering er bekreftet med auskultasjons- og aspirasjonsmetode, vil slangen festes til pasientens nese med teip. For formålet med denne studien vil verifisering av slangeplassering bli gjort med ultralyd ved sengen før røntgen.

Ultralydverifisering av slangeplassering vil bli utført av en enkelt etterforsker som har fått opplæring i esophageal og gastrisk ultralyd fra radiolog. 'Sonosite SII' (av Fujifilm Sonosite, Inc) ultralydmaskin vil bli brukt til å gjennomføre denne studien. En lineær sonde (L38xi, 10-5MHz) vil bli plassert på tvers ved fremre hals og fokusert på synlig del av spiserøret som vil være rett under venstre skjoldbruskkjertellapp. En buet sonde (C35x, 8-3MHz) vil bli plassert ved subxiphoid-området orientert mot venstre øvre abdominalkvadrant for å visualisere magen, og ved å vinkle sonden mot venstre subkostalområde, kan magekroppen identifiseres i transversalt plan like ved venstre side. leverlapp som indre landemerke.

Ultralydundersøkelsen vil bli vurdert som positiv dersom FT visualisert som en hyperekogen sirkel bak venstre skjoldbruskkjertellapp ved siden av luftrøret, og som et hyperekogent punkt i magen. Hvis FT sett i spiserøret og ikke i magen, vil 20 ml luft injiseres gjennom FT ved hjelp av furutuppsprøyte mens du observerer dynamisk dugging i magen. FT vurderes i magekroppen i nærvær av tåke. Total varighet av ultralydbekreftelse av FT vil bli registrert. Etter fullført ultralydbekreftelse av FT, vil det bli tatt røntgen thorax for alle pasientene som vanlig. Røntgen av thorax vil bli gjennomgått av ICU-teamet som er blindet fra denne studien.

Dikotome resultater enten positive eller negative av ultralydundersøkelse og røntgenundersøkelse vil bli oppnådd. Kriteriene for bekreftelse av FT via ultrasonografi vil være positiv nakkeskanning og enten positiv subxiphoid-skanning eller positiv tåketest. ICU-anestesilege vil bli informert umiddelbart ved mistanke om FD-feilplassering (negativ nakkeskanning, negativ subxiphoid-skanning og negativ tåkedannelse) og det vil bli bedt om akutt røntgen av thorax. Ytterligere data som varighet av ultralydundersøkelse (prosedyretid) vil bli inkludert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter i alderen > 18 år som legges inn på intensivavdelingen og som trenger innsetting av ernæringssonde

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikasjoner for FT-innsetting. f.eks. koagulopati, øsofagusvaricer
  2. Anamnese eller post gastriske bypass-operasjoner
  3. Kjent historie med nasopharyngeal, esophagus eller magekarsinom
  4. Nakketraumer/hevelse inkludert struma
  5. Åpne sår på halsen eller epigastriske områder
  6. Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle pasienter som trenger intubasjoner
Alle intuberte pasienter med ernæringssonde
Bekreftelse på plassering av ernæringssonde ved hjelp av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne riktig plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling ved bruk av ultralyd versus røntgen av thorax
Tidsramme: 1 år
Antall positive ultralydverifikasjoner av riktig plassering av ernæringssonde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere tiden det tar å utføre USG-undersøkelse for å bekrefte plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 1 år
Total varighet av ultralydundersøkelse for å bekrefte riktig plassering av ernæringssonde
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FF-2020-505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere