- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307900
Ultrasonografi bekreftelse på plassering av ernæringssonde
Ultrasonografi bekreftelse på plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er indisert for plassering av sonde (FT) på intensivavdelingen vil bli rekruttert i denne studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pårørende.
Ernæringsrør vil bli satt inn av akutt anestesilege i henhold til protokoll. FT av polyvinylklorid med kaliber 12-16 French vil bli brukt. Nese-øre-xiphoid-metoden vil bli brukt til å måle slangeinnføringsavstanden, og legge til avstanden fra tuppen av pasientens nese til øreflippen og fra øreflippen til xiphoid. Spissen av røret smurt før innsetting i alle tilfeller. Plassering av orogastrisk sonde vil bli gjort hvis plassering i neseveien er mislykket eller kontraindisert.
Når riktig plassering er bekreftet med auskultasjons- og aspirasjonsmetode, vil slangen festes til pasientens nese med teip. For formålet med denne studien vil verifisering av slangeplassering bli gjort med ultralyd ved sengen før røntgen.
Ultralydverifisering av slangeplassering vil bli utført av en enkelt etterforsker som har fått opplæring i esophageal og gastrisk ultralyd fra radiolog. 'Sonosite SII' (av Fujifilm Sonosite, Inc) ultralydmaskin vil bli brukt til å gjennomføre denne studien. En lineær sonde (L38xi, 10-5MHz) vil bli plassert på tvers ved fremre hals og fokusert på synlig del av spiserøret som vil være rett under venstre skjoldbruskkjertellapp. En buet sonde (C35x, 8-3MHz) vil bli plassert ved subxiphoid-området orientert mot venstre øvre abdominalkvadrant for å visualisere magen, og ved å vinkle sonden mot venstre subkostalområde, kan magekroppen identifiseres i transversalt plan like ved venstre side. leverlapp som indre landemerke.
Ultralydundersøkelsen vil bli vurdert som positiv dersom FT visualisert som en hyperekogen sirkel bak venstre skjoldbruskkjertellapp ved siden av luftrøret, og som et hyperekogent punkt i magen. Hvis FT sett i spiserøret og ikke i magen, vil 20 ml luft injiseres gjennom FT ved hjelp av furutuppsprøyte mens du observerer dynamisk dugging i magen. FT vurderes i magekroppen i nærvær av tåke. Total varighet av ultralydbekreftelse av FT vil bli registrert. Etter fullført ultralydbekreftelse av FT, vil det bli tatt røntgen thorax for alle pasientene som vanlig. Røntgen av thorax vil bli gjennomgått av ICU-teamet som er blindet fra denne studien.
Dikotome resultater enten positive eller negative av ultralydundersøkelse og røntgenundersøkelse vil bli oppnådd. Kriteriene for bekreftelse av FT via ultrasonografi vil være positiv nakkeskanning og enten positiv subxiphoid-skanning eller positiv tåketest. ICU-anestesilege vil bli informert umiddelbart ved mistanke om FD-feilplassering (negativ nakkeskanning, negativ subxiphoid-skanning og negativ tåkedannelse) og det vil bli bedt om akutt røntgen av thorax. Ytterligere data som varighet av ultralydundersøkelse (prosedyretid) vil bli inkludert i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen > 18 år som legges inn på intensivavdelingen og som trenger innsetting av ernæringssonde
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for FT-innsetting. f.eks. koagulopati, øsofagusvaricer
- Anamnese eller post gastriske bypass-operasjoner
- Kjent historie med nasopharyngeal, esophagus eller magekarsinom
- Nakketraumer/hevelse inkludert struma
- Åpne sår på halsen eller epigastriske områder
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter som trenger intubasjoner
Alle intuberte pasienter med ernæringssonde
|
Bekreftelse på plassering av ernæringssonde ved hjelp av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne riktig plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling ved bruk av ultralyd versus røntgen av thorax
Tidsramme: 1 år
|
Antall positive ultralydverifikasjoner av riktig plassering av ernæringssonde
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere tiden det tar å utføre USG-undersøkelse for å bekrefte plassering av ernæringssonde hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Total varighet av ultralydundersøkelse for å bekrefte riktig plassering av ernæringssonde
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Yildirim C, Coskun S, Gokhan S, Pamukcu Gunaydin G, Ozhasenekler A, Ozkula U. Verifying the Placement of Nasogastric Tubes at an Emergency Center: Comparison of Ultrasound with Chest Radiograph. Emerg Med Int. 2018 Dec 18;2018:2370426. doi: 10.1155/2018/2370426. eCollection 2018.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chenaitia H, Brun PM, Querellou E, Leyral J, Bessereau J, Aime C, Bouaziz R, Georges A, Louis F; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical Ultrasound) Group France. Ultrasound to confirm gastric tube placement in prehospital management. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):447-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.035. Epub 2011 Dec 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .