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Confirmación por ecografía de la colocación de la sonda de alimentación

18 de mayo de 2023 actualizado por: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Confirmación por ecografía de la colocación de la sonda de alimentación en pacientes en estado crítico

Comparar la colocación correcta de la sonda de alimentación en pacientes críticos en UCI mediante ultrasonografía versus radiografía de tórax

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que están indicados para la colocación de un tubo de alimentación (FT) en la UCI serán reclutados en este estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los familiares más cercanos.

Los tubos de alimentación serán insertados por el anestesiólogo de guardia de la UCI según el protocolo. Se utilizará el FT de policloruro de vinilo con calibre 12-16 French. Se utilizará el método Nariz-Oído-Xifoides para medir la distancia de inserción del tubo, sumando la distancia desde la punta de la nariz del paciente hasta el lóbulo de la oreja y desde el lóbulo de la oreja hasta el xifoides. La punta del tubo lubricada antes de la inserción en todos los casos. La colocación de una sonda orogástrica se realizará si la colocación por vía nasal no tiene éxito o está contraindicada.

Una vez que la auscultación y el método de aspiración confirmen la colocación correcta, el tubo se asegurará a la nariz del paciente con cinta adhesiva. A los efectos de este estudio, la verificación de la colocación de la sonda se realizará con una ecografía al lado de la cama antes de la radiografía.

La verificación por ultrasonido de la colocación del tubo la realizará un solo investigador que haya recibido capacitación en ultrasonido esofágico y gástrico por parte de un radiólogo. El equipo de ultrasonido 'Sonosite SII' (de Fujifilm Sonosite, Inc) se utilizará para realizar este estudio. Se colocará una sonda lineal (L38xi, 10-5 MHz) transversalmente en la parte anterior del cuello y se enfocará en la parte visible del esófago que estará justo debajo del lóbulo tiroideo izquierdo. Se colocará una sonda curva (C35x, 8-3MHz) en el área subxifoideo orientada hacia el cuadrante abdominal superior izquierdo para visualizar el estómago y, al inclinar la sonda hacia el área subcostal izquierda, se puede identificar el cuerpo gástrico en un plano transversal justo al lado del izquierdo. lóbulo del hígado como punto de referencia interno.

El examen de ultrasonido se considerará positivo si el FT se visualiza como un círculo hiperecogénico posterior al lóbulo tiroideo izquierdo adyacente a la tráquea y como un punto hiperecogénico en el estómago. Si el FT se ve en el esófago y no en el estómago, se inyectarán 20 ml de aire a través del FT con una jeringa con punta de pino mientras se observa un empañamiento dinámico en el estómago. Se considera FT en el cuerpo gástrico en presencia de empañamiento. Se registrará la duración total de la confirmación ecográfica de FT. Tras la finalización de la confirmación ecográfica de FT, se realizará una radiografía de tórax para todos los pacientes como de costumbre. La radiografía de tórax será revisada por el equipo de la UCI que no conoce este estudio.

Se obtendrán resultados dicotómicos positivos o negativos del examen de ultrasonido y la evaluación de rayos X. Los criterios para la confirmación de FT mediante ultrasonografía serán la exploración del cuello positiva y la exploración subxifoidea positiva o la prueba de nebulización positiva. Se informará inmediatamente al anestesiólogo de guardia de la UCI en caso de sospecha de extravío del DF (escaneo de cuello negativo, escaneo subxifoides negativo y fogging negativo) y se solicitará una radiografía de tórax urgente. En este estudio se incluirán datos adicionales, como la duración del examen de ultrasonido (tiempo del procedimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes mayores de 18 años que ingresan en UCI que requieren inserción de sonda de alimentación

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier contraindicación para la inserción de FT. p.ej. coagulopatía, várices esofágicas
  2. Antecedentes o post cirugías de by-pass gástrico
  3. Antecedentes conocidos de carcinoma de nasofaringe, esófago o estómago
  4. Trauma/inflamación del cuello, incluido bocio
  5. Heridas abiertas en el cuello o regiones epigástricas.
  6. Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes que requieren intubaciones.
Todos los pacientes intubados con sonda de alimentación
Confirmación de la colocación de la sonda de alimentación mediante ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la colocación correcta de la sonda de alimentación en pacientes críticos en UCI mediante ultrasonografía versus radiografía de tórax
Periodo de tiempo: 1 año
Número de verificaciones ecográficas positivas de la colocación correcta de la sonda de alimentación
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar el tiempo necesario para realizar un examen USG para confirmar la colocación de la sonda de alimentación en pacientes en estado crítico
Periodo de tiempo: 1 año
Duración total del examen de ultrasonido para verificar la colocación correcta de la sonda de alimentación
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FF-2020-505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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