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饲管放置的超声检查确认

2023年5月18日 更新者:Rufinah Teo、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

危重病人饲管置入的超声证实

比较使用超声检查与胸部 X 光检查在 ICU 危重病人中正确放置饲管的方法

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究将招募在 ICU 中放置饲管 (FT) 的患者。 将从近亲那里获得书面知情同意书。

ICU 值班麻醉师将根据协议插入饲管。 将使用口径为12-16弗伦奇的聚氯乙烯的FT。 鼻-耳-剑突法将用于测量管插入距离,加上从患者鼻尖到耳垂以及从耳垂到剑突的距离。 在所有情况下,管尖在插入前都经过润滑。 如果经鼻路径放置不成功或有禁忌,将进行口胃管放置。

一旦通过听诊和抽吸方法确认正确放置,将用胶带将管子固定到患者的鼻子上。 出于本研究的目的,将在 X 射线检查之前通过床边超声检查管放置情况。

管放置的超声验证将由一名研究者完成,该研究者接受过放射科医师的食管和胃超声培训。 “Sonosite SII”(由 Fujifilm Sonosite, Inc 提供)超声机将用于进行这项研究。 线性探头(L38xi,10-5MHz)将横向放置在前颈部,并聚焦在左甲状腺叶正下方的食道可见部分。 将弯曲探头(C35x,8-3MHz)放置在剑突下区域,朝向左上腹象限以观察胃,通过将探头朝向左肋下区域倾斜,可以在左侧旁边的横向平面中识别胃体肝叶作为内部标志。

如果 FT 显示为邻近气管的左甲状腺叶后方的高回声环,以及胃中的高回声点,则超声检查将被视为阳性。 如果 FT 在食道而不是在胃中看到,将使用松尖注射器通过 FT 注入 20 毫升空气,同时观察胃中的动态雾化。 在存在雾化的情况下,FT被认为是在胃体中。 将记录 FT 的超声确认总持续时间。 在完成 FT 的超声确认后,将照常对所有患者进行胸部 X 光检查。 胸部 X 光片将由对本研究不知情的 ICU 团队进行审查。

将获得超声检查和 X 射线评估的阳性或阴性二分法结果。 通过超声检查确认 FT 的标准是颈部扫描阳性和剑突下扫描阳性或雾试验阳性。 如果怀疑 FD 错位(颈部扫描阴性、剑突下扫描阴性和雾化阴性),将立即通知 ICU 值班麻醉师,并要求进行紧急胸部 X 光检查。 本研究将包括其他数据,例如超声检查的持续时间(手术时间)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kuala Lumpur
      • Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有入住 ICU 且需要插入饲管的年龄 > 18 岁的患者

排除标准:

  1. FT 插入的任何禁忌症。 例如 凝血病、食管静脉曲张
  2. 历史或胃旁路手术后
  3. 鼻咽癌、食道癌或胃癌的已知病史
  4. 颈部外伤/肿胀,包括甲状腺肿
  5. 颈部或上腹区域的开放性伤口
  6. 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有需要插管的患者
所有带饲管插管的患者
使用超声检查确认饲管放置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较使用超声检查与胸部 X 光检查在 ICU 危重病人中正确放置饲管的方法
大体时间:1年
饲管正确放置的阳性超声验证次数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究进行 USG 检查以确认危重病人饲管放置所花费的时间
大体时间:1年
超声检查的总持续时间,以验证饲管的正确放置
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月18日

初级完成 (实际的)

2022年3月10日

研究完成 (实际的)

2022年12月10日

研究注册日期

首次提交

2022年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FF-2020-505

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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