Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Bevestiging van plaatsing voedingssonde

18 mei 2023 bijgewerkt door: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Echografie Bevestiging van plaatsing voedingssonde bij ernstig zieke patiënten

Vergelijken van de juiste plaatsing van de voedingssonde bij ernstig zieke patiënten op de IC met behulp van echografie versus thoraxradiografie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die geïndiceerd zijn voor plaatsing van een voedingssonde (FT) op de ICU zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de nabestaanden.

Voedingssondes worden volgens protocol ingebracht door de dienstdoende anesthesioloog van de IC. De FTof polyvinylchloride met kaliber van 12-16 French zal worden gebruikt. De Neus-Oor-Xiphoid-methode zal worden gebruikt om de inbrengafstand van de buis te meten, waarbij de afstand van het puntje van de neus van de patiënt tot de oorlel en van de oorlel tot de xiphoid wordt opgeteld. In alle gevallen wordt de tip van de tube vóór het inbrengen gesmeerd. Orogastrische sonde wordt geplaatst als plaatsing via de neus niet lukt of gecontra-indiceerd is.

Zodra de juiste plaatsing is bevestigd door middel van auscultatie en aspiratie, wordt de slang met plakband aan de neus van de patiënt vastgemaakt. Voor het doel van dit onderzoek zal voorafgaand aan de röntgenfoto de plaatsing van de sonde worden geverifieerd met echografie aan het bed.

Echografische verificatie van de plaatsing van de sonde wordt uitgevoerd door een enkele onderzoeker die door een radioloog is opgeleid in echografie van de slokdarm en de maag. 'Sonosite SII' (door Fujifilm Sonosite, Inc) ultrasone machine zal worden gebruikt om dit onderzoek uit te voeren. Een lineaire sonde (L38xi, 10-5MHz) wordt dwars op de voorste hals geplaatst en gericht op het zichtbare deel van de slokdarm, net onder de linker schildklierkwab. Een gebogen sonde (C35x, 8-3MHz) zal worden geplaatst in het subxifoïde gebied georiënteerd naar het linker bovenbuikkwadrant om de maag te visualiseren en door de sonde naar het linker subcostale gebied te kantelen, kan het maaglichaam worden geïdentificeerd in het transversale vlak net naast de linker leverkwab als intern herkenningspunt.

Het echografisch onderzoek wordt als positief beschouwd als de FT wordt gevisualiseerd als een hyperechogene cirkel achter de linker schildklierkwab naast de luchtpijp, en als een hyperechogeen punt in de maag. Als de FT in de slokdarm wordt gezien en niet in de maag, wordt 20 ml lucht door de FT geïnjecteerd met behulp van een injectiespuit met dennenpunt, terwijl dynamische vertroebeling in de maag wordt waargenomen. FT wordt beschouwd als in het maaglichaam in aanwezigheid van vertroebeling. De totale duur van de echografische bevestiging van FT wordt geregistreerd. Na voltooiing van de echografische bevestiging van FT, zal zoals gewoonlijk een röntgenfoto van de borstkas worden gemaakt voor alle patiënten. De thoraxfoto zal worden beoordeeld door het ICU-team dat blind is voor dit onderzoek.

Dichotome resultaten, hetzij positief of negatief, van echografisch onderzoek en röntgenonderzoek zullen worden verkregen. De criteria voor bevestiging van FT via echografie zijn de positieve nekscan en ofwel een positieve subxifoïde scan ofwel een positieve fogging-test. Bij een vermoeden van een FD-misplaatsing (negatieve nekscan, negatieve subxifoïdscan en negatieve fogging) wordt de dienstdoende anesthesioloog van de IC direct geïnformeerd en wordt een spoedthoraxfoto aangevraagd. Aanvullende gegevens zoals de duur van het echografisch onderzoek (proceduretijd) zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die op de IC worden opgenomen en die een voedingssonde moeten inbrengen

Uitsluitingscriteria:

  1. Eventuele contra-indicaties voor FT-insertie. bijv. coagulopathie, slokdarmvarices
  2. Geschiedenis of post maagbypass-operaties
  3. Bekende voorgeschiedenis van nasofarynx-, slokdarm- of maagcarcinoom
  4. Nektrauma/zwelling inclusief struma
  5. Open wonden in nek- of epigastrische regio's
  6. Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten die intubaties nodig hebben
Alle geïntubeerde patiënten met voedingssonde
Bevestiging van plaatsing van de voedingssonde met behulp van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijken van de juiste plaatsing van de voedingssonde bij ernstig zieke patiënten op de IC met behulp van echografie versus thoraxradiografie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal positieve echoverificaties van correcte plaatsing van voedingssonde
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de tijd te bestuderen die nodig is om USG-onderzoek uit te voeren om de plaatsing van de voedingssonde bij ernstig zieke patiënten te bevestigen
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale duur van echografisch onderzoek om correcte plaatsing van voedingssonde te controleren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FF-2020-505

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren