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Confirmação ultrassonográfica da colocação do tubo de alimentação

18 de maio de 2023 atualizado por: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Confirmação ultrassonográfica da colocação do tubo de alimentação em pacientes criticamente enfermos

Comparar o posicionamento correto da sonda de alimentação em pacientes críticos na UTI usando ultrassonografia versus radiografia de tórax

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes indicados para colocação de tubo de alimentação (FT) na UTI serão recrutados neste estudo. O consentimento informado por escrito será obtido dos parentes mais próximos.

Os tubos de alimentação serão inseridos pelo anestesiologista de plantão na UTI de acordo com o protocolo. Será utilizado o FT de policloreto de vinila com calibre 12-16 French. O método Nariz-Orelha-Xifóide será utilizado para medir a distância de inserção do tubo, somando a distância da ponta do nariz do paciente ao lóbulo da orelha e do lóbulo da orelha ao xifóide. A ponta do tubo lubrificada antes da inserção em todos os casos. A colocação do tubo orogástrico será feita se a colocação da via nasal não for bem-sucedida ou for contraindicada.

Uma vez confirmado o posicionamento correto por ausculta e método de aspiração, o tubo será fixado ao nariz do paciente com fita adesiva. Para o propósito deste estudo, a verificação da colocação do tubo será feita com ultrassom à beira do leito antes do raio-X.

A verificação por ultrassom da colocação do tubo será feita por um único investigador que recebeu treinamento em ultrassom esofágico e gástrico do radiologista. A máquina de ultrassom 'Sonosite SII' (da Fujifilm Sonosite, Inc) será usada para conduzir este estudo. Uma sonda linear (L38xi, 10-5MHz) será colocada transversalmente na parte anterior do pescoço e focada na parte visível do esôfago que estará logo abaixo do lobo esquerdo da tireoide. Uma sonda curva (C35x, 8-3MHz) será colocada na área subxifóide orientada para o quadrante abdominal superior esquerdo para visualizar o estômago e ao angular a sonda para a área subcostal esquerda, o corpo gástrico pode ser identificado no plano transversal logo ao lado esquerdo lobo do fígado como referência interna.

O exame de ultrassom será considerado positivo se o FT for visualizado como um círculo hiperecogênico posterior ao lobo esquerdo da tireoide adjacente à traqueia e como um ponto hiperecogênico no estômago. Se o FT for visto no esôfago e não no estômago, 20mls de ar serão injetados através do FT usando uma seringa de ponta de pinho enquanto se observa a nebulização dinâmica no estômago. FT é considerado no corpo gástrico na presença de nebulização. A duração total da confirmação ultrassonográfica de FT será registrada. Após a conclusão da confirmação ultrassonográfica de FT, uma radiografia de tórax será feita para todos os pacientes, como de costume. A radiografia de tórax será revisada pela equipe da UTI, cega para este estudo.

Resultados dicotômicos positivos ou negativos de exame de ultrassom e avaliação de raios-x serão obtidos. Os critérios para confirmação de FT via ultrassonografia serão a varredura do pescoço positiva e a varredura subxifóide positiva ou o teste de nebulização positivo. O anestesiologista de plantão na UTI será informado imediatamente em caso de suspeita de extravio do FD (varredura do pescoço negativa, varredura subxifoide negativa e nebulização negativa) e uma radiografia de tórax urgente será solicitada. Dados adicionais, como duração do exame de ultrassom (tempo do procedimento), serão incluídos neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com idade > 18 anos internados em UTI que necessitem de inserção de tubo de alimentação

Critério de exclusão:

  1. Quaisquer contra-indicações para inserção de FT. por exemplo. coagulopatia, varizes esofágicas
  2. Histórico ou pós-cirurgias de bypass gástrico
  3. História conhecida de carcinoma de nasofaringe, esôfago ou estômago
  4. Trauma/inchaço do pescoço, incluindo bócio
  5. Feridas abertas no pescoço ou regiões epigástricas
  6. pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os pacientes que necessitam de intubação
Todos os pacientes intubados com tubo de alimentação
Confirmação da colocação do tubo de alimentação usando ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o posicionamento correto da sonda de alimentação em pacientes críticos na UTI usando ultrassonografia versus radiografia de tórax
Prazo: 1 ano
Número de verificações ultrassonográficas positivas da colocação correta do tubo de alimentação
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar o tempo necessário para realizar o exame de USG para confirmar a colocação do tubo de alimentação em pacientes gravemente enfermos
Prazo: 1 ano
Duração total do exame de ultrassom para verificar a colocação correta do tubo de alimentação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FF-2020-505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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