Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое подтверждение размещения зонда для кормления

18 мая 2023 г. обновлено: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ультразвуковое подтверждение размещения зонда для кормления у пациентов в критическом состоянии

Сравнить правильное размещение зонда для питания у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с помощью ультразвукового исследования и рентгенографии грудной клетки.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование будут включены пациенты, которым показана установка зонда для кормления (FT) в отделении интенсивной терапии. Письменное информированное согласие будет получено от ближайших родственников.

Трубки для кормления будут вставлены дежурным анестезиологом отделения интенсивной терапии в соответствии с протоколом. Будет использоваться ФТ из поливинилхлорида калибром 12-16 французских. Метод нос-ухо-мечевидный отросток будет использоваться для измерения расстояния введения трубки, добавляя расстояние от кончика носа пациента до мочки уха и от мочки уха до мечевидного отростка. Кончик трубки смазывают перед введением во всех случаях. Установка орогастрального зонда будет выполнена, если установка через нос не удалась или противопоказана.

Как только правильное размещение будет подтверждено методом аускультации и аспирации, трубка будет прикреплена к носу пациента с помощью лейкопластыря. Для целей данного исследования проверка размещения трубки будет проводиться с помощью прикроватного ультразвука перед рентгенологическим исследованием.

Ультразвуковая проверка размещения трубки будет проводиться одним исследователем, прошедшим обучение по УЗИ пищевода и желудка у рентгенолога. Для проведения этого исследования будет использоваться ультразвуковой аппарат Sonosite SII (от Fujifilm Sonosite, Inc). Линейный датчик (L38xi, 10–5 МГц) будет помещен поперечно на переднюю часть шеи и сфокусирован на видимой части пищевода, которая будет находиться чуть ниже левой доли щитовидной железы. Изогнутый датчик (C35x, 8–3 МГц) будет помещен в подмечевидную область, ориентированный в сторону левого верхнего абдоминального квадранта, для визуализации желудка, а при наклоне датчика в направлении левого подреберья тело желудка можно будет идентифицировать в поперечной плоскости рядом с левым желудочком. доля печени как внутренний ориентир.

Ультразвуковое исследование будет считаться положительным, если ФТ визуализируется в виде гиперэхогенного круга позади левой доли щитовидной железы, прилегающей к трахее, и в виде гиперэхогенной точки в желудке. Если FT виден в пищеводе, а не в желудке, 20 мл воздуха будет введено через FT с помощью шприца с наконечником из сосны, при этом наблюдая динамическое запотевание в желудке. ФТ считают в теле желудка при наличии запотевания. Будет записана общая продолжительность ультразвукового подтверждения ФТ. После завершения ультразвукового подтверждения ФТ всем пациентам, как обычно, будет сделана рентгенограмма грудной клетки. Рентгенограмма грудной клетки будет рассмотрена командой отделения интенсивной терапии, которая не знает об этом исследовании.

Будут получены дихотомические результаты положительного или отрицательного ультразвукового исследования и рентгенологического исследования. Критериями подтверждения ФТ с помощью УЗИ будут положительный результат сканирования шеи и либо положительный результат сканирования под мечевидным отростком, либо положительный тест на затуманивание. Дежурный анестезиолог отделения интенсивной терапии будет немедленно проинформирован в случае подозрения на смещение FD (отрицательное сканирование шеи, отрицательное сканирование подмечевидного отростка и отрицательное затуманивание), и будет запрошена срочная рентгенограмма грудной клетки. Дополнительные данные, такие как продолжительность ультразвукового исследования (время процедуры), будут включены в это исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в установке зонда для кормления.

Критерий исключения:

  1. Наличие противопоказаний к установке ФТ. например коагулопатия, варикоз пищевода
  2. Анамнез или операции после желудочного шунтирования
  3. Известный анамнез рака носоглотки, пищевода или желудка
  4. Травма/отек шеи, включая зоб
  5. Открытые раны шеи или эпигастральной области
  6. Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все пациенты, нуждающиеся в интубации
Все интубированные пациенты с питанием через зонд
Подтверждение размещения зонда для кормления с помощью ультразвукового исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить правильное размещение зонда для питания у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии с помощью ультразвукового исследования и рентгенографии грудной клетки.
Временное ограничение: 1 год
Количество положительных ультразвуковых подтверждений правильного размещения зонда для кормления
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить время, необходимое для проведения ультразвукового исследования для подтверждения установки зонда для кормления у пациентов в критическом состоянии.
Временное ограничение: 1 год
Общая продолжительность ультразвукового исследования для проверки правильности установки зонда для кормления
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FF-2020-505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться