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Confirmation par échographie du placement de la sonde d'alimentation

18 mai 2023 mis à jour par: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Confirmation par échographie du placement de la sonde d'alimentation chez les patients gravement malades

Comparer le placement correct de la sonde d'alimentation chez les patients gravement malades en soins intensifs en utilisant l'échographie par rapport à la radiographie thoracique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui sont indiqués pour le placement du tube d'alimentation (FT) en USI seront recrutés dans cette étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du plus proche parent.

Les tubes d'alimentation seront insérés par l'anesthésiste de garde de l'USI conformément au protocole. Le FT de polychlorure de vinyle de calibre 12-16 French sera utilisé. La méthode nez-oreille-xiphoïde sera utilisée pour mesurer la distance d'insertion du tube, en ajoutant la distance entre la pointe du nez du patient et le lobe de l'oreille et entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde. La pointe du tube lubrifié avant l'insertion dans tous les cas. La pose d'une sonde orogastrique sera effectuée si la pose par voie nasale échoue ou est contre-indiquée.

Une fois le placement correct confirmé par auscultation et méthode d'aspiration, le tube sera fixé au nez du patient avec du ruban adhésif. Aux fins de cette étude, la vérification du placement du tube sera effectuée par échographie au chevet du patient avant la radiographie.

La vérification échographique du placement du tube sera effectuée par un seul enquêteur ayant reçu une formation sur l'échographie œsophagienne et gastrique dispensée par un radiologue. L'échographe « Sonosite SII » (de Fujifilm Sonosite, Inc) sera utilisé pour mener cette étude. Une sonde linéaire (L38xi, 10-5MHz) sera placée transversalement à la partie antérieure du cou et focalisée sur la partie visible de l'œsophage qui sera juste en dessous du lobe thyroïdien gauche. Une sonde incurvée (C35x, 8-3MHz) sera placée dans la zone sous-xiphoïde orientée vers le quadrant abdominal supérieur gauche pour visualiser l'estomac et en inclinant la sonde vers la zone sous-costale gauche, le corps gastrique peut être identifié dans le plan transversal juste à côté de la gauche lobe du foie comme repère interne.

L'examen échographique sera considéré comme positif si le FT visualisé comme un cercle hyperéchogène postérieur au lobe thyroïdien gauche adjacent à la trachée, et comme un point hyperéchogène dans l'estomac. Si le FT est vu dans l'œsophage et non dans l'estomac, 20 ml d'air seront injectés à travers le FT à l'aide d'une seringue à pointe de pin tout en observant une buée dynamique dans l'estomac. FT est considéré dans le corps gastrique en présence de buée. La durée totale de la confirmation échographique du FT sera enregistrée. Une fois la confirmation échographique du FT terminée, une radiographie pulmonaire sera effectuée pour tous les patients, comme d'habitude. La radiographie pulmonaire sera examinée par l'équipe des soins intensifs qui est aveugle de cette étude.

Des résultats dichotomiques positifs ou négatifs de l'examen échographique et de l'évaluation radiographique seront obtenus. Les critères de confirmation de la FT par échographie seront le scanner du cou positif et soit le scanner sous-xiphoïdien positif, soit le test de buée positif. L'anesthésiste de garde de l'USI sera informé immédiatement en cas de suspicion de déplacement FD (scan cervical négatif, scanner sous-xiphoïdien négatif et nébulisation négative) et une radiographie pulmonaire urgente sera demandée. Des données supplémentaires telles que la durée de l'examen échographique (temps de procédure) seront incluses dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients âgés de plus de 18 ans admis en soins intensifs et nécessitant l'insertion d'une sonde d'alimentation

Critère d'exclusion:

  1. Toute contre-indication à l'insertion du FT. par exemple. coagulopathie, varices oesophagiennes
  2. Antécédents ou post chirurgies de pontage gastrique
  3. Antécédents connus de cancer du nasopharynx, de l'œsophage ou de l'estomac
  4. Traumatisme/gonflement du cou, y compris goitre
  5. Plaies ouvertes au niveau du cou ou des régions épigastriques
  6. Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les patients nécessitant des intubations
Tous les patients intubés avec sonde d'alimentation
Confirmation du placement du tube d'alimentation par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le placement correct de la sonde d'alimentation chez les patients gravement malades en soins intensifs en utilisant l'échographie par rapport à la radiographie thoracique
Délai: 1 an
Nombre de vérifications positives par ultrasons du placement correct du tube d'alimentation
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier le temps nécessaire pour effectuer un examen USG pour confirmer le placement du tube d'alimentation chez les patients gravement malades
Délai: 1 an
Durée totale de l'examen échographique pour vérifier le placement correct de la sonde d'alimentation
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2020-505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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