- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307900
Confirmation par échographie du placement de la sonde d'alimentation
Confirmation par échographie du placement de la sonde d'alimentation chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui sont indiqués pour le placement du tube d'alimentation (FT) en USI seront recrutés dans cette étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du plus proche parent.
Les tubes d'alimentation seront insérés par l'anesthésiste de garde de l'USI conformément au protocole. Le FT de polychlorure de vinyle de calibre 12-16 French sera utilisé. La méthode nez-oreille-xiphoïde sera utilisée pour mesurer la distance d'insertion du tube, en ajoutant la distance entre la pointe du nez du patient et le lobe de l'oreille et entre le lobe de l'oreille et le xiphoïde. La pointe du tube lubrifié avant l'insertion dans tous les cas. La pose d'une sonde orogastrique sera effectuée si la pose par voie nasale échoue ou est contre-indiquée.
Une fois le placement correct confirmé par auscultation et méthode d'aspiration, le tube sera fixé au nez du patient avec du ruban adhésif. Aux fins de cette étude, la vérification du placement du tube sera effectuée par échographie au chevet du patient avant la radiographie.
La vérification échographique du placement du tube sera effectuée par un seul enquêteur ayant reçu une formation sur l'échographie œsophagienne et gastrique dispensée par un radiologue. L'échographe « Sonosite SII » (de Fujifilm Sonosite, Inc) sera utilisé pour mener cette étude. Une sonde linéaire (L38xi, 10-5MHz) sera placée transversalement à la partie antérieure du cou et focalisée sur la partie visible de l'œsophage qui sera juste en dessous du lobe thyroïdien gauche. Une sonde incurvée (C35x, 8-3MHz) sera placée dans la zone sous-xiphoïde orientée vers le quadrant abdominal supérieur gauche pour visualiser l'estomac et en inclinant la sonde vers la zone sous-costale gauche, le corps gastrique peut être identifié dans le plan transversal juste à côté de la gauche lobe du foie comme repère interne.
L'examen échographique sera considéré comme positif si le FT visualisé comme un cercle hyperéchogène postérieur au lobe thyroïdien gauche adjacent à la trachée, et comme un point hyperéchogène dans l'estomac. Si le FT est vu dans l'œsophage et non dans l'estomac, 20 ml d'air seront injectés à travers le FT à l'aide d'une seringue à pointe de pin tout en observant une buée dynamique dans l'estomac. FT est considéré dans le corps gastrique en présence de buée. La durée totale de la confirmation échographique du FT sera enregistrée. Une fois la confirmation échographique du FT terminée, une radiographie pulmonaire sera effectuée pour tous les patients, comme d'habitude. La radiographie pulmonaire sera examinée par l'équipe des soins intensifs qui est aveugle de cette étude.
Des résultats dichotomiques positifs ou négatifs de l'examen échographique et de l'évaluation radiographique seront obtenus. Les critères de confirmation de la FT par échographie seront le scanner du cou positif et soit le scanner sous-xiphoïdien positif, soit le test de buée positif. L'anesthésiste de garde de l'USI sera informé immédiatement en cas de suspicion de déplacement FD (scan cervical négatif, scanner sous-xiphoïdien négatif et nébulisation négative) et une radiographie pulmonaire urgente sera demandée. Des données supplémentaires telles que la durée de l'examen échographique (temps de procédure) seront incluses dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de plus de 18 ans admis en soins intensifs et nécessitant l'insertion d'une sonde d'alimentation
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'insertion du FT. par exemple. coagulopathie, varices oesophagiennes
- Antécédents ou post chirurgies de pontage gastrique
- Antécédents connus de cancer du nasopharynx, de l'œsophage ou de l'estomac
- Traumatisme/gonflement du cou, y compris goitre
- Plaies ouvertes au niveau du cou ou des régions épigastriques
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les patients nécessitant des intubations
Tous les patients intubés avec sonde d'alimentation
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Confirmation du placement du tube d'alimentation par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le placement correct de la sonde d'alimentation chez les patients gravement malades en soins intensifs en utilisant l'échographie par rapport à la radiographie thoracique
Délai: 1 an
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Nombre de vérifications positives par ultrasons du placement correct du tube d'alimentation
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier le temps nécessaire pour effectuer un examen USG pour confirmer le placement du tube d'alimentation chez les patients gravement malades
Délai: 1 an
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Durée totale de l'examen échographique pour vérifier le placement correct de la sonde d'alimentation
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Yildirim C, Coskun S, Gokhan S, Pamukcu Gunaydin G, Ozhasenekler A, Ozkula U. Verifying the Placement of Nasogastric Tubes at an Emergency Center: Comparison of Ultrasound with Chest Radiograph. Emerg Med Int. 2018 Dec 18;2018:2370426. doi: 10.1155/2018/2370426. eCollection 2018.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chenaitia H, Brun PM, Querellou E, Leyral J, Bessereau J, Aime C, Bouaziz R, Georges A, Louis F; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical Ultrasound) Group France. Ultrasound to confirm gastric tube placement in prehospital management. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):447-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.035. Epub 2011 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-2020-505
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