- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307900
Ultraääni: syöttöletkun sijoituksen vahvistus
Ultraääni: Varmistus syöttöletkun sijoittamisesta kriittisesti sairaille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on tarkoitettu ruokintaletkun (FT) sijoittamiseen teho-osastolle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan lähiomaisilta.
ICU-anestesiologi asettaa syöttöletkut protokollan mukaisesti. Käytetään FTof-polyvinyylikloridia, jonka kaliiperi on 12-16 French. Nose-Ear-Xiphoid -menetelmää käytetään putken sisäänvientietäisyyden mittaamiseen lisäämällä etäisyys potilaan nenän kärjestä korvalehteen ja korvalehdestä xiphoidiin. Putken kärki voideltu ennen työntämistä kaikissa tapauksissa. Suu-mahaletku asetetaan, jos nenäreitin asettaminen ei onnistu tai se on vasta-aiheista.
Kun oikea sijoitus on varmistettu auskultaatio- ja aspiraatiomenetelmällä, letku kiinnitetään potilaan nenään teipillä. Tätä tutkimusta varten putken sijoitus varmistetaan vuodeultraäänellä ennen röntgenkuvausta.
Putken sijoittelun ultraäänitarkistuksen tekee yksi tutkija, joka on saanut koulutuksen ruokatorven ja mahalaukun ultraäänitutkimuksesta radiologilta. Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytetään "Sonosite SII" -ultraäänilaitetta (Fujifilm Sonosite, Inc.). Lineaarinen anturi (L38xi, 10-5MHz) sijoitetaan poikittain etummaiseen kaulaan ja kohdistetaan ruokatorven näkyvään osaan, joka on juuri vasemman kilpirauhasen lohkon alapuolella. Kaareva anturi (C35x, 8-3MHz) sijoitetaan subxiphoid-alueelle, joka on suunnattu vasempaan ylävatsan kvadrantiin, jotta voidaan visualisoida vatsa ja kulmaamalla anturia kohti vasenta kylkiluuta, mahalaukun runko voidaan tunnistaa poikittaistasossa aivan vasemman vierestä. maksan lohko sisäisenä maamerkkinä.
Ultraäänitutkimusta pidetään positiivisena, jos FT visualisoituu hyperekogeenisenä ympyränä vasemman kilpirauhasen lohkon takana henkitorven vieressä ja hyperekkogeenisenä pisteenä mahassa. Jos FT näkyy ruokatorvessa eikä mahassa, FT:n läpi ruiskutetaan 20 ml ilmaa männynkärkisellä ruiskulla samalla, kun tarkkaillaan dynaamista huurtumista mahassa. FT:tä harkitaan mahalaukussa huurtumisen esiintyessä. FT:n ultraäänivahvistuksen kokonaiskesto tallennetaan. FT:n ultraäänivarmistuksen jälkeen kaikille potilaille tehdään tavalliseen tapaan rintakehän röntgenkuvaus. Rintakehän röntgenkuvan tarkistaa teho-osaston tiimi, joka on sokeutunut tästä tutkimuksesta.
Ultraäänitutkimuksesta ja röntgenarvioinnista saadaan kaksijakoiset tulokset, joko positiiviset tai negatiiviset. Kriteerit FT:n vahvistamiselle ultraäänellä ovat positiivinen kaulan skannaus ja joko positiivinen subxiphoid-skannaus tai positiivinen sumutesti. Teho-osaston päivystysanestesiologille ilmoitetaan välittömästi, jos epäillään FD-virhettä (negatiivinen kaulakuva, negatiivinen subxiphoid-skannaus ja negatiivinen sumutuminen) ja kiireellistä rintakehän röntgenkuvausta pyydetään. Lisätiedot, kuten ultraäänitutkimuksen kesto (toimenpiteen aika), sisällytetään tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki teho-osastolle tulevat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat syöttöletkun
Poissulkemiskriteerit:
- FT-asetuksen vasta-aiheet. esim. koagulopatia, ruokatorven suonikohjut
- Historialliset tai mahalaukun ohitusleikkaukset
- Tunnettu nenänielun, ruokatorven tai mahalaukun syöpä
- Niskatrauma/turvotus mukaan lukien struuma
- Avoimet haavat niskassa tai ylävatsassa
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat intubaatioita
Kaikki intuboidut potilaat ruokintaletkulla
|
Ruokintaletkun sijoituksen varmistus ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ruokintaletkun oikeaa sijoitusta kriittisesti sairaiden potilaiden teho-osastolla ultraäänitutkimuksella vs. keuhkojen röntgenkuvaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivisten ultraäänitarkastusten lukumäärä syöttöletkun oikeasta sijoituksesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia aikaa, joka kuluu USG-tutkimukseen varmistaakseen syöttöletkun sijoittamisen kriittisesti sairaille potilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ultraäänitutkimuksen kokonaiskesto syöttöletkun oikean sijoituksen varmistamiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim HM, So BH, Jeong WJ, Choi SM, Park KN. The effectiveness of ultrasonography in verifying the placement of a nasogastric tube in patients with low consciousness at an emergency center. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jun 12;20:38. doi: 10.1186/1757-7241-20-38.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Yildirim C, Coskun S, Gokhan S, Pamukcu Gunaydin G, Ozhasenekler A, Ozkula U. Verifying the Placement of Nasogastric Tubes at an Emergency Center: Comparison of Ultrasound with Chest Radiograph. Emerg Med Int. 2018 Dec 18;2018:2370426. doi: 10.1155/2018/2370426. eCollection 2018.
- Vigneau C, Baudel JL, Guidet B, Offenstadt G, Maury E. Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1570-2. doi: 10.1007/s00134-005-2791-1. Epub 2005 Sep 20.
- Chenaitia H, Brun PM, Querellou E, Leyral J, Bessereau J, Aime C, Bouaziz R, Georges A, Louis F; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical Ultrasound) Group France. Ultrasound to confirm gastric tube placement in prehospital management. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):447-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.035. Epub 2011 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2020-505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .