Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbekræftelse af ernæringssondeplacering

18. maj 2023 opdateret af: Rufinah Teo, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ultralydsbekræftelse af ernæringssondeplacering hos kritisk syge patienter

At sammenligne den korrekte placering af ernæringssonde hos kritisk syge patienter på intensivafdeling ved hjælp af ultralyd versus røntgen af ​​thorax

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er indiceret til anbringelse af sonde (FT) på ICU, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra pårørende.

Ernæringsrør vil blive indsat af ICU tilkaldt anæstesiolog i henhold til protokol. FTof polyvinylchlorid med kaliber 12-16 French vil blive brugt. Nose-Ear-Xiphoid-metoden vil blive brugt til at måle slangeindsættelsesafstanden, tilføjelse af afstanden fra spidsen af ​​patientens næse til øreflippen og fra øreflippen til xiphoid. Spidsen af ​​røret er i alle tilfælde smurt før indsættelse. Orogastrisk sonde vil blive placeret, hvis placeringen i næsen ikke lykkes eller er kontraindiceret.

Når den korrekte placering er bekræftet ved auskultations- og aspirationsmetoden, vil slangen blive fastgjort til patientens næse med klæbende tape. Til formålet med denne undersøgelse vil verifikation af rørplacering blive udført med ultralyd ved sengekanten forud for røntgen.

Ultralydsverifikation af sondeplacering vil blive udført af en enkelt investigator, som har modtaget træning i esophageal og gastrisk ultralyd fra radiolog. 'Sonosite SII' (af Fujifilm Sonosite, Inc) ultralydsmaskine vil blive brugt til at udføre denne undersøgelse. En lineær sonde (L38xi, 10-5MHz) vil blive placeret på tværs ved den forreste hals og fokuseret på den synlige del af spiserøret, som vil være lige under venstre skjoldbruskkirtellap. En buet sonde (C35x, 8-3MHz) vil blive placeret ved subxiphoid område orienteret mod venstre øvre abdominal kvadrant for at visualisere maven, og ved at vinkle sonden mod det venstre subkostale område, kan mavelegemet identificeres i tværgående plan lige ved siden af ​​venstre. leverens lap som indre vartegn.

Ultralydsundersøgelsen vil blive betragtet som positiv, hvis FT visualiseres som en hyperekogen cirkel posterior til venstre skjoldbruskkirtellap ved siden af ​​luftrøret og som et hyperekogent punkt i maven. Hvis FT ses i spiserøret og ikke i maven, vil 20 ml luft blive injiceret gennem FT ved hjælp af en fyrrespidssprøjte, mens der observeres dynamisk dug i maven. FT betragtes i mavekroppen ved tilstedeværelse af tåge. Den samlede varighed af ultralydsbekræftelse af FT vil blive registreret. Efter afslutning af ultralydsbekræftelse af FT, vil der blive foretaget et røntgenbillede af thorax for alle patienter som sædvanligt. Røntgenbilledet af thorax vil blive gennemgået af ICU-teamet, som er blindet fra denne undersøgelse.

Dikotome resultater enten positive eller negative af ultralydsundersøgelse og røntgenundersøgelse vil blive opnået. Kriterierne for bekræftelse af FT via ultralyd vil være den positive nakkescanning og enten positiv subxiphoid-scanning eller positiv tågetest. ICU tilkaldende anæstesilæge vil blive informeret omgående i tilfælde af mistanke om FD-fejlplacering (negativ nakkescanning, negativ subxiphoid-scanning og negativ tågedannelse), og der vil blive anmodet om et akut røntgenbillede af thorax. Yderligere data såsom varigheden af ​​ultralydsundersøgelse (proceduretid) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen > 18 år, der indlægges på intensivafdeling, og som kræver indsættelse af sonde

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer for FT-indsættelse. f.eks. koagulopati, øsofagusvaricer
  2. Anamnese eller post gastrisk by-pass operationer
  3. Kendt historie med nasopharyngeal, esophagus eller mavecarcinom
  4. Nakketraume/hævelse inklusive struma
  5. Åbne sår ved hals eller epigastriske regioner
  6. Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter med behov for intubationer
Alle intuberede patienter med ernæringssonde
Bekræftelse af ernæringssondeplacering ved hjælp af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den korrekte placering af ernæringssonde hos kritisk syge patienter på intensivafdeling ved hjælp af ultralyd versus røntgen af ​​thorax
Tidsramme: 1 år
Antal positive ultralydsbekræftelser af korrekt placering af ernæringssonde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere den tid, det tager at udføre USG-undersøgelse for at bekræfte placeringen af ​​ernæringssonde hos kritisk syge patienter
Tidsramme: 1 år
Total varighed af ultralydsundersøgelse for at verificere korrekt placering af ernæringssonde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2020-505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner