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BRAF 変異を有する転移性または切除不能な結腸直腸癌患者に対する標準治療へのニボルマブの追加の試験

2024年5月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

治療歴あり、マイクロサテライト安定、BRAFV600E 転移性および/または切除不能な結腸直腸癌の患者を対象とした、ニボルマブを併用または併用しないエンコラフェニブおよびセツキシマブの無作為化第 II 相試験 (NSC #748726)

この第 II 相試験では、通常の治療（エンコラフェニブとセツキシマブ）にニボルマブを追加することが、体内の他の場所に転移した（転移性）または手術（切除不能）で、BRAFと呼ばれる遺伝子に変異がある腫瘍。 Encorafenib は、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。 BRAF遺伝子に特定の変異（変化）があるがん患者に使用されます。 がん細胞に増殖するようシグナルを送る変異BRAFの作用をブロックすることで機能します。 これは、がん細胞の拡散を停止または遅らせるのに役立ちます。 セツキシマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の医薬品です。 ある種のがん細胞に見られるEGFRと呼ばれるタンパク質に結合します。 これにより、がん細胞の増殖を抑えることができます。 ニボルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 エンコラフェニブおよびセツキシマブと組み合わせてニボルマブを投与することは、転移性または切除不能な BRAF 変異型結腸直腸がん患者における腫瘍の増殖と転移の阻止において、エンコラフェニブおよびセツキシマブ単独よりも効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. ニボルマブによる治療に無作為化されたマイクロサテライト安定 (MSS)、BRAF^V600E 転移性および/または切除不能な結腸直腸癌 (CRC) 患者における固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) 1.1 ごとの無増悪生存期間 (PFS) を比較する +エンコラフェニブ + セツキシマブとエンコラフェニブ + セツキシマブの比較。

副次的な目的:

I. 2つのアーム間のRECIST 1.1基準に従って、確認済みおよび未確認の完全奏効および部分奏効を含む全奏効率（ORR）を比較する。

Ⅱ． 2 群の全生存期間 (OS) を比較します。 III. 2 つの腕の間の応答の持続時間を比較します。 IV. 2 つのアームの安全性と忍容性を比較すること。 V. ニボルマブ + エンコラフェニブ + セツキシマブで治療された患者を対象に、免疫療法に適応した修正反応基準 (irRC-PFS) を使用して免疫関連 PFS を評価する。

バンキングの目的:

I. 将来の相関研究のために組織と血液標本を保管する。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I：患者は、1～28 日目に 1 日 1 回（QD）エンコラフェニブを経口（PO）で、1 日目と 15 日目にセツキシマブを静脈内（IV）で、1 日目にニボルマブ IV を投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

ARM II: 患者は、1～28 日目に encorafenib PO QD を受け取り、1 日目と 15 日目にセツキシマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は死亡または登録後 3 年のいずれか早い方まで追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • 募集
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：623-207-3000
        • 主任研究者：
          • Sagun Shrestha
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • 募集
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Shahzad Siddique
        • コンタクト：
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 募集
        • Kaiser Permanente Dublin
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Jennifer B. Valerin
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • 募集
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • 募集
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • 募集
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • 募集
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
      • Woodland、California、アメリカ、95695
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：720-848-0650
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • 募集
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：719-365-2406
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • 募集
        • Memorial Hospital North
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：719-364-6700
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • 募集
        • Poudre Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-297-6150
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • 募集
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • 募集
        • UCHealth Greeley Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • 募集
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：720-848-0650
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • 募集
        • Medical Center of the Rockies
        • 主任研究者：
          • Christopher H. Lieu
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-203-7083
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • 募集
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：770-400-6629
        • 主任研究者：
          • Shahin Chowdhury
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • 募集
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tatjana Kolevska
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush - Copley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • 募集
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-842-4847
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Centralia Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Shikha Jain
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • 募集
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-296-5360
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • 募集
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • 募集
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • 募集
        • Advocate Sherman Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-429-2907
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • 募集
        • Advocate South Suburban Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-799-9995
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • AMG Libertyville - Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • Condell Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • 募集
        • Advocate Christ Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-323-8622
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 募集
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-384-3621
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Memorial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • 募集
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-310-2550
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • 募集
        • Northwest Oncology LLC
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-924-8178
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-947-1795
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Saint Mary Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • 募集
        • Franciscan Health Indianapolis
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-528-7060
        • 主任研究者：
          • Meghana Raghavendra
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • 募集
        • Saint Catherine Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
        • 募集
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meghana Raghavendra
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • 募集
        • Woodland Cancer Care Center
        • 主任研究者：
          • Meghana Raghavendra
        • コンタクト：
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • 募集
        • Franciscan Health Mooresville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-834-3603
        • 主任研究者：
          • Meghana Raghavendra
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • The Community Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-836-3349
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 募集
        • McFarland Clinic - Boone
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 募集
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • 募集
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 募集
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marshall P. Stagg
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • 募集
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
        • 主任研究者：
          • Lingling Du
        • コンタクト：
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 主任研究者：
          • Lingling Du
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Ascension Saint John Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gazala N. Khan
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • 募集
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • 募集
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 募集
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
        • コンタクト：
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • 募集
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Susan E. Lyons
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • 募集
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Huron Gastroenterology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriel A. Brooks
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • 一時停止
        • Hunterdon Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Deepak Vadehra
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 募集
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • 募集
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • 募集
        • Adena Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • 募集
        • Mount Carmel East Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • 募集
        • The Mark H Zangmeister Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 一時停止
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • 一時停止
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • 一時停止
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 一時停止
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-276-8320
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 一時停止
        • Grady Memorial Hospital
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • 一時停止
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • 一時停止
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • 募集
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • 募集
        • Kettering Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • 募集
        • Fairfield Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • 一時停止
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • 一時停止
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Marysville、Ohio、アメリカ、43040
        • 募集
        • Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • 募集
        • Knox Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • 募集
        • Licking Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • 募集
        • Southern Ohio Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 募集
        • Springfield Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • 募集
        • Springfield Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • 主任研究者：
          • Rex B. Mowat
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-3561
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • 募集
        • Saint Ann's Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • 募集
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • 主任研究者：
          • Timothy D. Moore
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • 募集
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-231-4440
        • 主任研究者：
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Thomas B. Karasic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-474-9892
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • 募集
        • Reading Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：610-988-9323
        • 主任研究者：
          • Terrence P. Cescon
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Rimini Breakstone
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toros Dincman
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：864-241-6251
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Cathy Eng
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 募集
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anita Ravipati
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed M. Kazmi
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • 募集
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed M. Kazmi
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed M. Kazmi
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Van K. Morris
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed M. Kazmi
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 主任研究者：
          • Christopher D. Nevala-Plagemann
        • コンタクト：
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • 募集
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriel A. Brooks
    • Washington
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
        • 募集
        • United Hospital Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nour Daboul
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • 募集
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • 募集
        • Aurora BayCare Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • 募集
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • 募集
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7878
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward S. James
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • PROncology
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -参加者は、結腸または直腸の腺癌の組織学的または細胞学的に確認された診断を受けている必要があります。 診断の日付は、診断の病理学的日付に従って決定されます
  • -参加者は、RECIST1.1基準に従って測定可能な疾患を持っている必要があります。 測定可能な疾患を評価するために使用されるコンピュータ断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）は、登録前の28日以内に完了している必要があります。 測定不能疾患の評価に使用される CT スキャンまたは MRI は、登録前 42 日以内に完了している必要があります。 すべての疾患を評価し、ベースライン腫瘍評価フォームに記録する必要があります
  • -参加者は、CTまたはMRI画像で切除不能および/または転移性疾患を記録している必要があります。 すべての疾患を評価し、ベースライン腫瘍評価フォームに記録する必要があります
  • -参加者は、臨床検査室改善法（CLIA）認定検査室で検査されたBRAF^V600E変異結腸直腸癌を持っている必要があります
  • 参加者は、熟練したミスマッチ修復 (pMMR) またはマイクロサテライト安定 (MSS) ステータスを、CLIA 認定ラボでテストされ、治療する臨床医によって文書化されている必要があります。 熟練したミスマッチ修復の状態は、4 つすべてのミスマッチ修復タンパク質 (MLH1、MSH2、MSH6、および PMS2) の免疫組織化学による無傷の発現によって決定できます。 マイクロサテライト不安定性は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって決定できます。
  • -脳転移のある参加者は、登録の28日以上前に手術または放射線療法を完了している必要があります。 これらの参加者は、脳の CT または MRI を受けており、登録前 42 日以内に新たな病変または拡大病変が認められないこと。 これらの参加者は、神経学的に無症候性であり、登録前に少なくとも7日間コルチコステロイド治療を受けていない必要があります。 -転移性脳実質疾患は治療されている必要があり、参加者は登録前の7日間ステロイドを使用していない必要があります。 軟髄膜疾患（LMD）の存在は安定した疾患とは見なされず、LMDの参加者はこの研究の対象外です
  • -慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の既知の証拠がある参加者は、登録前の28日以内に抑制療法でHBVウイルス負荷が検出できない必要があります
  • -C型肝炎ウイルス（HCV）感染の病歴を持つ参加者は、治療を受けて治癒している必要があります。 -現在治療中のHCV感染症の参加者は、登録前の28日以内にHCVウイルス負荷が検出されない必要があります
  • 参加者は、転移性または局所進行性切除不能疾患に対する全身化学療法のレジメンを 1 つまたは 2 つ前に受けていなければなりません。 (5-フルオロウラシルまたはカペシタビンの維持レジメンは、ベバシズマブの有無にかかわらず、別の治療ラインとして数えるべきではありません。 最初に成功した導入レジメンの再導入は、1 つの追加の治療ラインとしてカウントされません)。 補助化学療法の完了中または完了後6か月以内に疾患が再発した患者には、転移性疾患の前治療は必要ありません。
  • -参加者は、インフォームドコンセントの時点で18歳以上でなければなりません
  • 参加者は、Zubrod パフォーマンス ステータスが 0 または 1 である必要があります。
  • 参加者は、登録前の28日以内に完全な病歴と身体検査を受ける必要があります
  • -絶対好中球数> = 1.0 x 10 ^ 3 / uL（登録前の28日以内）
  • -ヘモグロビン >= 9 g/dL (登録前 28 日以内)
  • -血小板 >= 75 x 10^3/uL (登録前の 28 日以内)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限値 (ULN) (登録前 28 日以内)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3 x 機関ULN（登録前の28日以内）
  • -肝転移が存在する場合、AST レベル =< 5.0 x ULN、および/または ALT レベル =< 5.0 x ULN で許容されます (登録前 28 日以内)。
  • 参加者は、Cockroft-Gault Formula を使用して、血清クレアチニン =< IULN または測定または計算されたクレアチニンクリアランス >= 50 mL/min を持っている必要があります。 この標本は、登録前の 28 日以内に描画および処理されたものでなければなりません
  • 参加者は丸薬を飲み込んで保持できる必要があります
  • -参加者は十分な心機能を持っている必要があります。 心臓病の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある参加者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受けなければなりません。 このトライアルの資格を得るには、参加者はクラス 2 以上である必要があります
  • 参加者には、標本バンクに参加する機会を提供する必要があります。 参加者の同意を得て、標本を収集し、Southwest Oncology Group (SWOG) 標本追跡システムを介して提出する必要があります。

  • 参加者は、この研究の調査的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります。

    • 注: OPEN 登録プロセスの一環として、この研究に対する治験審査委員会の現在の (365 日以内の) 承認日がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。

除外基準:

  • 参加者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の陽性血清を持っていてはなりません。 Encorafenib は、エファビレンツやエトラビリンなどの非ヌクレオシド アナログ逆転写酵素阻害剤の併用は禁忌です。 さらに、エンコラフェニブの治験責任医師向けパンフレットでは、エンコラフェニブとプロテアーゼ阻害剤の併用を避けることが推奨されています。 したがって、この研究のすべての参加者はいずれかの無作為化治療群で encorafenib を受けることになるため、高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) のこれらのコンポーネントを受ける HIV 感染者は、薬物間相互作用の合併症のリスクが高くなります。
  • -参加者は、BRAF阻害剤（エンコラフェニブ、ダブラフェニブ、またはベムラフェニブを含むがこれらに限定されない）、MEK阻害剤（トラメチニブ、セルメチニブ、またはビニメチニブを含むがこれらに限定されない）、またはERK阻害剤（の注、レゴラフェニブは、適格基準の文脈では BRAF 阻害剤とは見なされません)
  • -参加者は、抗EGFR療法による以前の治療を受けてはなりません
  • 参加者は、抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療を受けてはなりませんチェックポイント経路
  • 参加者は、登録から14日以内に、コルチコステロイド（1日あたり10 mgを超えるプレドニゾン相当量）またはその他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態に陥ってはなりません。 吸入または局所ステロイドおよび副腎補充量 < 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。 患者は、局所、眼、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイドの使用が許可されています（全身吸収は最小限です）。 プレドニゾン相当量が 10 mg/日未満であっても、全身性コルチコステロイドの生理学的補充量は許可されます。 予防（造影剤アレルギーなど）または非自己免疫状態（接触アレルゲンによる遅延型過敏反応など）の治療のためのコルチコステロイドの短期投与は、 >= 登録の7日前
  • -参加者は、研究登録前の30日以内に生ワクチンを受け取ってはなりません。 生ウイルスを含まない季節性インフルエンザおよび COVID ワクチンは許可されています
  • 参加者は、他の治験薬を受け取ってはなりません
  • 参加者は、胃腸機能の障害または治験薬の吸収を著しく変化させる可能性のある疾患（例：潰瘍性疾患、制御不能な嘔吐、吸収不良症候群、腸管吸収の低下を伴う小腸切除）を患ってはなりません。

  • -参加者は、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎およびクローン病を含む）、症候性自己免疫疾患（例：関節リウマチ、全身性進行性硬化症[強皮症]、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎[例：ウェゲナー肉芽腫症]）の病歴を持ってはなりません。中枢神経系（CNS）または自己免疫起源と考えられる運動神経障害（例：ギランバレー症候群および重症筋無力症、多発性硬化症）。

    • 注：バセドウ病の参加者は許可されます
  • -参加者は、過去12か月以内に経口または静脈内（IV）ステロイドを必要とする肺炎の病歴を持ってはなりません
  • -参加者は、ヒト化またはヒトモノクローナル抗体療法に起因するグレード3または4のアレルギー反応の病歴があってはなりません
  • -参加者は、以前の同種異系組織または固形臓器移植の病歴を持ってはなりません
  • -参加者は、研究登録前の6か月以内に急性冠症候群（心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、冠動脈形成術、またはステント留置術を含む）の病歴を持ってはなりません

  • 参加者は、登録前の28日以内に血圧や高血圧が制御されていてはなりません。

    • 制御されていない血圧および高血圧は、登録前の28日以内に収縮期血圧（SBP）> 170 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）> 100 mmHgとして定義されます。 参加者は、複数の降圧薬を服用することが許可されています（研究で特に指定されていない限り）。 登録前の 28 日間のすべての血圧測定値は、SBP =< 170 および DBP =< 100 でなければなりません。 医療提供者は、再検査時に血圧が正常であり、単一の血圧上昇がある参加者に対して例外を設けることができます
  • -参加者は、その自然史または治療（治療する医師の意見）が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がある、または同時治療を必要とする以前または同時の悪性腫瘍を持ってはなりません
  • 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある個人は、同意プロセスの一部として提供される詳細とともに、効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。 過去 12 か月間に月経があった人、または精子を含む可能性のある精液を持っている人は、「生殖能力」があると見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、妊娠につながる可能性のある性行為を控えること、および子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮/閉塞などの妊娠を防ぐことを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）手術を控えることも含まれます。および精液中に精子がないことを示す検査を伴う精管切除術
  • -参加者は、他の全身性抗がん剤（化学療法、ホルモン療法、免疫療法など）による治療を計画していてはなりません。または、プロトコルで指定された抗がん療法の一部ではない他の治療法を計画してはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm I（エンコラフェニブ、セツキシマブ、ニボルマブ）
患者は、1～28 日目に encorafenib PO QD、1 日目と 15 日目にセツキシマブ IV、1 日目にニボルマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
薬：エンコラフェニブ
与えられたPO
他の名前：
  • ブラフトヴィ
  • LGX818
  • LGX-818
生物学的：セツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • C225
  • アービタックス
  • IMC-C225
  • セツキシマブ バイオシミラー CDP-1
  • セツキシマブ バイオシミラー CMAB009
  • セツキシマブ バイオシミラー KL 140
  • キメラ抗EGFRモノクローナル抗体
  • キメラ MoAb C225
  • キメラモノクローナル抗体 C225
アクティブコンパレータ：アームⅡ（エンコラフェニブ、セツキシマブ）
患者は、1～28 日目に encorafenib PO QD を受け、1 日目と 15 日目にセツキシマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：エンコラフェニブ
与えられたPO
他の名前：
  • ブラフトヴィ
  • LGX818
  • LGX-818
生物学的：セツキシマブ
与えられた IV
他の名前：
  • C225
  • アービタックス
  • IMC-C225
  • セツキシマブ バイオシミラー CDP-1
  • セツキシマブ バイオシミラー CMAB009
  • セツキシマブ バイオシミラー KL 140
  • キメラ抗EGFRモノクローナル抗体
  • キメラ MoAb C225
  • キメラモノクローナル抗体 C225

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：登録日から、進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、最大 3 年間評価
合計 66 の PFS イベントが観察されたときに、階層化されたログ ランク テストを使用して、intent-to-treat の原則に従ってすべての適格な参加者で実施されました。 Kaplan-Meier 法を使用して推定し、層化ログ ランク テストを使用して比較します。
登録日から、進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、最大 3 年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全奏効率（ORR）
時間枠：3年まで
固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 (確認済みおよび未確認、完全および部分反応) に従って評価され、フィッシャーの正確確率検定によって治療群全体で比較されました。
3年まで
全生存期間 (OS)
時間枠：登録日から何らかの原因による死亡日まで、最長3年間評価
Kaplan-Meier 法を使用して推定し、層化ログ ランク テストを使用して比較します。 OS の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定され、階層化されたログ ランク テストを使用して比較されます。
登録日から何らかの原因による死亡日まで、最長3年間評価
応答期間 (DoR)
時間枠：確認された奏効（完全奏効または部分奏効）が最初に記録された日から、奏効を達成した参加者の間で何らかの原因による進行または症状の悪化または死亡が最初に記録された日まで、最大3年
Kaplan-Meier 法を使用して推定し、層化ログ ランク テストを使用して比較します。 DoR の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定され、階層化されたログ ランク テストを使用して比較されます。
確認された奏効（完全奏効または部分奏効）が最初に記録された日から、奏効を達成した参加者の間で何らかの原因による進行または症状の悪化または死亡が最初に記録された日まで、最大3年
アーム I における免疫関連無増悪生存期間 (irRC-PFS)
時間枠：登録日から、その後確認されたirRC進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで、最大3年間評価
アーム 1 (ニボルマブ + エンコラフェニブ + セツキシマブ) における irRC-PFS の分布は、カプラン-マイヤー法を使用して推定されます。
登録日から、その後確認されたirRC進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで、最大3年間評価
有害事象の発生率
時間枠：3年まで
特定の毒性の確率を ±20% (95% 信頼区間) 以内で推定するには、各アームに少なくとも 25 人の適格な参加者があれば十分であり、少なくとも 10% の確率で発生する毒性は、少なくとも一度。 特定の毒性の確率を ±14% (95% 信頼区間) 以内で推定するには、少なくとも 50 人の適格な参加者があれば十分であり、少なくとも 5% の確率で発生する毒性は、少なくとも 1 回は見られる可能性が高い (92% の確率)。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Van K Morris、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月1日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2022-02494 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • S2107 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「NCIは、NIHのポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。」

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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