Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nivolumab standard kezeléshez való hozzáadásának tesztelése áttétes vagy nem reszekálható vastag- és végbélrákban szenvedő, BRAF-mutációval rendelkező betegeknél

2024. április 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az encorafenib és a cetuximab nivolumabbal vagy anélkül történő randomizált fázisú vizsgálata (NSC #748726) korábban kezelt, mikroszatellitstabil, metasztatikus és/vagy nem reszekálható vastag- és végbélrákos BRAFV600E betegeknél

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a nivolumabnak a szokásos kezeléshez (encorafenib és cetuximab) történő hozzáadása jobban hat-e, mint a szokásos kezelés önmagában a daganatok csökkentésében olyan vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél, akik a test más részeire is átterjedtek (metasztatikusak), vagy amelyek nem távolíthatók el műtét (nem reszekálható), és akinek a daganata a BRAF nevű génben mutációt tartalmaz. Az encorafenib a kinázgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a rákjában bizonyos mutáció (elváltozás) van a BRAF génben. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a mutált BRAF hatását, amely jelzi a rákos sejtek szaporodását. Ez segít megállítani vagy lelassítani a rákos sejtek terjedését. A cetuximab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Az EGFR nevű fehérjéhez kötődik, amely bizonyos típusú rákos sejtekben található. Ez segíthet megakadályozni a rákos sejtek növekedését. A monoklonális antitestekkel, például a nivolumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A nivolumab encorafenibbel és cetuximabbal kombinációban történő alkalmazása hatékonyabb lehet, mint az encorafenib és a cetuximab önmagában a tumor növekedésének és terjedésének megállításában olyan betegeknél, akiknél áttétes vagy nem reszekálható BRAF-mutáns vastag- és végbélrákban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Összehasonlítani a progressziómentes túlélést (PFS) per válasz értékelési kritériumok szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 mikroszatellit stabil (MSS), BRAF^V600E metasztatikus és/vagy nem reszekálható vastagbélrákban (CRC) szenvedő betegeknél, randomizált nivolumab kezelésre + encorafenib + cetuximab az encorafenib + cetuximabhoz képest.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani az általános válaszarányt (ORR), beleértve a megerősített és nem megerősített, teljes és részleges választ a RECIST 1.1 kritériumok szerint a két kar között.

II. A teljes túlélés (OS) összehasonlítása a két kar között. III. A válasz időtartamának összehasonlítása a két kar között. IV. A két kar biztonságának és tolerálhatóságának összehasonlítása. V. Az immunrendszerrel kapcsolatos PFS értékelése immunterápiához adaptált módosított válaszkritériumok (irRC-PFS) alkalmazásával nivolumab + encorafenib + cetuximab kombinációval kezelt betegeknél.

BANKI CÉL:

I. Szövet- és vérminták tárolása a jövőbeni korrelatív vizsgálatokhoz.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. KAR: A betegek encorafenibet kapnak szájon át (PO) naponta egyszer (QD) az 1-28. napon, cetuximabot intravénásan (IV) az 1. és 15. napon, és nivolumabot IV az 1. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM II: A betegek encorafenib PO QD-t kapnak az 1-28. napon és cetuximab IV-et az 1. és 15. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket halálukig vagy a regisztrációt követő 3 évig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Toborzás
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 623-207-3000
        • Kutatásvezető:
          • Sagun Shrestha
    • California
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer B. Valerin
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 720-848-0650
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Toborzás
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Toborzás
        • Memorial Hospital North
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 719-364-6700
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Toborzás
        • Poudre Valley Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Toborzás
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80129
        • Toborzás
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Toborzás
        • Medical Center of the Rockies
        • Kutatásvezető:
          • Christopher H. Lieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-203-7083
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 770-400-6629
        • Kutatásvezető:
          • Shahin Chowdhury
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tatjana Kolevska
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Toborzás
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
        • Toborzás
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-842-4847
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Shikha Jain
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Toborzás
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-296-5360
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
        • Toborzás
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Toborzás
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
        • Toborzás
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-429-2907
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
        • Toborzás
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-799-9995
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Toborzás
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Toborzás
        • Condell Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
        • Toborzás
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-323-8622
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Toborzás
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-384-3621
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Toborzás
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-310-2550
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Toborzás
        • Northwest Oncology LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-924-8178
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-947-1795
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Saint Mary Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
        • Kapcsolatba lépni:
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Toborzás
        • Franciscan Health Indianapolis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 317-528-7060
        • Kutatásvezető:
          • Meghana Raghavendra
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46312
        • Toborzás
        • Saint Catherine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
        • Toborzás
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meghana Raghavendra
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Toborzás
        • Woodland Cancer Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Meghana Raghavendra
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
        • Toborzás
        • Franciscan Health Mooresville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 317-834-3603
        • Kutatásvezető:
          • Meghana Raghavendra
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • The Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-836-3349
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Boone
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • Toborzás
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Toborzás
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marshall P. Stagg
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Toborzás
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
        • Kutatásvezető:
          • Lingling Du
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kutatásvezető:
          • Lingling Du
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Toborzás
        • Bronson Battle Creek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension Saint John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gazala N. Khan
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • West Michigan Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Toborzás
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374
        • Toborzás
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Lyons
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Toborzás
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Toborzás
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Toborzás
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Toborzás
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Toborzás
        • Munson Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Toborzás
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Toborzás
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Toborzás
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Toborzás
        • Essentia Health Sandstone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Toborzás
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gabriel A. Brooks
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
        • Felfüggesztett
        • Hunterdon Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Deepak Vadehra
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • Toborzás
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Toborzás
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Toborzás
        • Adena Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Toborzás
        • Mount Carmel East Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Toborzás
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Felfüggesztett
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Felfüggesztett
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Felfüggesztett
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Felfüggesztett
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-276-8320
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Felfüggesztett
        • Grady Memorial Hospital
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Felfüggesztett
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
        • Felfüggesztett
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Toborzás
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-569-7515
      • Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
        • Toborzás
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Toborzás
        • Kettering Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Toborzás
        • Fairfield Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • Felfüggesztett
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Felfüggesztett
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Marysville, Ohio, Egyesült Államok, 43040
        • Toborzás
        • Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Toborzás
        • Knox Community Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Toborzás
        • Licking Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Toborzás
        • Southern Ohio Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Toborzás
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Toborzás
        • Springfield Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toborzás
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Kutatásvezető:
          • Rex B. Mowat
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Toborzás
        • Upper Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Toborzás
        • Saint Ann's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Toborzás
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D. Moore
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Thomas B. Karasic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-474-9892
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Toborzás
        • Reading Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 610-988-9323
        • Kutatásvezető:
          • Terrence P. Cescon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rimini Breakstone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Toros Dincman
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Y. Chung
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
        • Kutatásvezető:
          • Cathy Eng
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anita Ravipati
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed M. Kazmi
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Toborzás
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed M. Kazmi
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed M. Kazmi
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Van K. Morris
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • Toborzás
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed M. Kazmi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kutatásvezető:
          • Christopher D. Nevala-Plagemann
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Toborzás
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gabriel A. Brooks
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
        • Toborzás
        • United Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nour Daboul
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Weiss
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Cudahy, Wisconsin, Egyesült Államok, 53110
        • Toborzás
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Toborzás
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Toborzás
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Toborzás
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Toborzás
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Toborzás
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edward S. James
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Toborzás
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Toborzás
        • San Juan City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Toborzás
        • PROncology
        • Kutatásvezető:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek szövettani vagy citológiailag megerősített vastag- vagy végbél adenokarcinóma diagnózissal kell rendelkezniük. A diagnózis időpontját a diagnózis patológiás időpontja alapján határozzák meg
  • A résztvevőknek a RECIST1.1 kritériumok szerint mérhető betegséggel kell rendelkezniük. A mérhető betegség felmérésére használt számítógépes tomográfiás (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a regisztrációt megelőző 28 napon belül el kell végezni. A nem mérhető betegségek felmérésére használt CT-vizsgálatokat vagy MRI-vizsgálatokat a regisztrációt megelőző 42 napon belül el kell végezni. Minden betegséget fel kell mérni és dokumentálni kell a Tumor Assessment Form-on
  • A résztvevőknek dokumentáltnak kell lenniük nem reszekálható és/vagy áttétes betegséggel CT vagy MRI képalkotáson. Minden betegséget fel kell mérni és dokumentálni kell a Tumor Assessment Form-on
  • A résztvevőknek BRAF^V600E mutáns vastag- és végbélrákban kell szenvedniük, amelyet a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított laboratóriumban teszteltek.
  • A résztvevőknek CLIA-tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumban tesztelt és a kezelő klinikus által dokumentált, jártas eltérés-javító (pMMR) vagy mikroszatellit-stabil (MSS) státusszal kell rendelkezniük. A megfelelő eltérés-javító státusz mind a 4 eltérést javító fehérje (MLH1, MSH2, MSH6 és PMS2) immunhisztokémiájával meghatározható ép expresszióval. A mikroszatellita instabilitása polimeráz láncreakcióval (PCR) határozható meg
  • Az agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevőknek legalább 28 nappal a regisztráció előtt műtéten vagy sugárkezelésen kell részt venniük. Ezeknek a résztvevőknek agyi CT- vagy MRI-vizsgálatot kell végezniük, amely nem mutat új vagy megnagyobbodó elváltozásokat a regisztrációt megelőző 42 napon belül. Ezeknek a résztvevőknek neurológiailag tünetmentesnek kell lenniük, és a regisztráció előtt legalább 7 napig kortikoszteroid kezelés nélkül kell lenniük. A metasztatikus agyi parenchymalis betegséget kezelni kell, és a résztvevőnek a regisztráció előtt 7 napig nem kell szednie a szteroidokat. A leptomeningeális betegség (LMD) jelenléte nem tekinthető stabil betegségnek, és az LMD-ben szenvedő résztvevők nem jogosultak a vizsgálatra
  • Azon résztvevőknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés ismert bizonyítéka van, a regisztrációt megelőző 28 napon belül kimutathatatlan HBV vírusterhelést kell kapniuk szuppresszív kezelés alatt
  • Azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelniük és meg kell gyógyulniuk. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzött résztvevőknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül kimutathatatlan HCV-vírusterheléssel kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek egy vagy két korábbi szisztémás kemoterápiában kell részesülniük metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható betegség esetén. (Az 5-fluorouracil vagy capecitabin fenntartó adagolása bevacizumabbal vagy anélkül, nem tekinthető külön kezelési sornak. A kezdetben sikeres indukciós séma újbóli bevezetése nem számít további kezelési vonalnak). A metasztatikus betegség előzetes kezelése nem szükséges azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kiújulását tapasztalták az adjuváns kemoterápia során vagy az azt követő 6 hónapon belül.
  • A résztvevőknek a tájékozott beleegyezés időpontjában legalább 18 évesnek kell lenniük
  • A résztvevőknek 0 vagy 1 értékű Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül teljes kórtörténettel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük
  • Abszolút neutrofilszám >= 1,0 x 10^3/uL (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • Hemoglobin >= 9 g/dl (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • Vérlemezkék >= 75 x 10^3/uL (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • Összes bilirubin =< 1,5 x a normál intézményi felső határ (ULN) (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) = az intézményi felső határérték < 3-szorosa (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • Ha májmetasztázisok vannak jelen, akkor elfogadható, ha az AST szint < 5,0 x ULN és/vagy az ALT szint < 5,0 x ULN (a regisztrációt megelőző 28 napon belül)
  • A résztvevők szérum kreatininszintje =< az IULN VAGY mért VAGY számított kreatinin clearance >= 50 ml/perc a Cockroft-Gault képlet alapján. Ezt a mintát a regisztrációt megelőző 28 napon belül kell elkészíteni és feldolgozni
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük a tabletták lenyelésére és megtartására
  • A résztvevőknek megfelelő szívműködéssel kell rendelkezniük. Azoknak a résztvevőknek, akiknek a kórelőzményében vagy jelenlegi tüneteiben szívbetegség ismert, vagy kardiotoxikus kezelésben részesültek, a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján klinikai kockázatértékelést kell végezniük a szívműködésről. Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a próbában, a résztvevőknek 2. osztályú vagy jobb osztályúaknak kell lenniük
  • A résztvevőknek fel kell ajánlani a mintabanki szolgáltatásban való részvétel lehetőségét. A résztvevő hozzájárulásával a mintákat a Southwest Oncology Group (SWOG) mintakövető rendszerén keresztül kell begyűjteni és benyújtani.

  • A résztvevőket tájékoztatni kell e tanulmány vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és beleegyezniük kell az intézményi és szövetségi irányelvekkel összhangban.

    • Megjegyzés: Az OPEN regisztrációs folyamat részeként megadjuk a kezelő intézmény személyazonosságát annak érdekében, hogy a vizsgálat intézményi bíráló bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszerbe.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem rendelkezhetnek a humán immundeficiencia vírus (HIV) ismert pozitív szerológiájával. Az encorafenib nem nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók, például efavirenz és etravirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ezenkívül az encorafenib vizsgálati brosúrájában ajánlott kerülni az encorafenib proteázgátlókkal való együttes alkalmazását. Ezért, mivel ebben a vizsgálatban minden résztvevő encorafenibet kapna bármelyik randomizált kezelési ágra, a HIV-fertőzöttek, akik a nagyon aktív antiretrovirális terápia (HAART) ezen összetevőit kapják, nagy kockázatnak vannak kitéve a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás komplikációinak.
  • A résztvevők nem részesülhetnek előzetes kezelésben BRAF-gátlóval (beleértve, de nem kizárólagosan az encorafenibet, a dabrafenibet vagy a vemurafenibet), a MEK-inhibitort (ideértve, de nem kizárólagosan a trametinibet, a szelumetinibet vagy a binimetinibet) vagy az ERK-gátlót (pl. vegye figyelembe, hogy a regorafenib nem tekinthető BRAF-gátlónak a jogosultsági kritériumok összefüggésében)
  • A résztvevők nem részesültek előzetesen anti-EGFR terápiában
  • A résztvevők nem részesülhetnek előzetes kezelésben anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antitesttel vagy bármely más olyan antitesttel vagy gyógyszerrel, amely kifejezetten a T-sejt-kostimulációt vagy az immunrendszert célozza. ellenőrzőpont utak
  • A regisztrációt követő 14 napon belül a résztvevőknek nem lehet olyan állapota, amely szisztémás kezelést igényel sem kortikoszteroidokkal (>10 mg napi prednizon egyenérték), sem más immunszuppresszív gyógyszerekkel. Aktív autoimmun betegség hiányában napi 10 mg-nál kisebb prednizon-ekvivalens belélegzett vagy helyi szteroidok és mellékvese-pótló dózisok megengedettek. A betegek helyi, okuláris, intraartikuláris, intranazális és inhalációs kortikoszteroidokat használhatnak (minimális szisztémás felszívódás mellett). A szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás helyettesítő dózisai megengedettek, még akkor is, ha < 10 mg/nap prednizon ekvivalens. Megengedett egy rövid kortikoszteroid-kúra profilaxis (pl. kontrasztanyag-allergia) vagy nem autoimmun állapotok (pl. kontakt allergén okozta késleltetett típusú túlérzékenységi reakció) kezelésére, feltéve, hogy a kortikoszteroidok kiürülési időszaka fennáll. >= 7 nappal a regisztráció előtt
  • A résztvevők nem kaphatnak élő vakcinát a vizsgálati regisztrációt megelőző 30 napon belül. Élő vírust nem tartalmazó szezonális influenza és COVID vakcinák engedélyezettek
  • A résztvevők nem kaphatnak más vizsgálati szert
  • A résztvevőknek nem lehet károsodott gyomor-bélrendszeri funkciója vagy olyan betegsége, amely jelentősen megváltoztathatja a vizsgált gyógyszer felszívódását (pl. fekélyes betegségek, kontrollálatlan hányás, felszívódási zavar, vékonybél reszekció csökkent bélfelszívódással).

  • A résztvevők anamnézisében nem szerepelhet gyulladásos bélbetegség (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást és a Crohn-betegséget), tüneti autoimmun betegség (pl. rheumatoid arthritis, szisztémás progresszív szklerózis [scleroderma], szisztémás lupus erythematosus, autoimmun vasculitis [pl. Wegenerosis]); központi idegrendszeri (CNS) vagy autoimmun eredetűnek tartott motoros neuropátia (pl. Guillain-Barre szindróma és myasthenia gravis, sclerosis multiplex).

    • Megjegyzés: Graves-betegségben szenvedők is részt vehetnek
  • A résztvevőknek nem állhat fenn olyan tüdőgyulladása, amely az elmúlt 12 hónapban orális vagy intravénás (IV) szteroid kezelést igényelt.
  • A résztvevőknek nem lehet humanizált vagy humán monoklonális antitest-terápiának tulajdonítható 3. vagy 4. fokozatú allergiás reakció.
  • A résztvevőknek nem lehet korábbi allogén szövet- vagy szilárd szervátültetése
  • A résztvevők anamnézisében nem szerepelhet akut koszorúér-szindrómák (beleértve a miokardiális infarktust, az instabil anginát, a koszorúér bypass graftot, a coronaria angioplasztikát vagy a stentelést) a vizsgálati regisztrációt megelőző 6 hónapon belül.

  • A résztvevőknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül nem lehet ellenőrizetlen vérnyomása és magas vérnyomása.

    • Nem kontrollált vérnyomásnak és magas vérnyomásnak minősül, ha a szisztolés vérnyomás (SBP) > 170 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) > 100 Hgmm a regisztrációt megelőző 28 napon belül. A résztvevők több vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaphatnak (hacsak a vizsgálat másként nem jelzi). A regisztrációt megelőző 28 napon belül minden vérnyomásmérésnek SBP = < 170 és DBP = < 100 értéknek kell lennie. Kivételt tehet az egészségügyi szolgáltató az egyszeri vérnyomás-emelkedéssel rendelkező résztvevő esetében, akinek az újraellenőrzéskor normális a vérnyomása
  • A résztvevőknek nem lehet olyan korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata, amelynek természetes anamnézise vagy kezelése (a kezelőorvos véleménye szerint) befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, vagy egyidejű terápiát igényel.
  • A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak. A reproduktív potenciállal rendelkező egyéneknek bele kell állapodniuk egy hatékony fogamzásgátló módszer használatába, a részleteket a hozzájárulási folyamat részeként kell megadni. Az a személy, akinek az előző 12 egymást követő hónapban bármikor menstruált, vagy akinek a spermája valószínűleg spermiumot tartalmaz, „reproduktív potenciállal rendelkezőnek” minősül. A rutin fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a terhességet eredményező szexuális tevékenységtől való tartózkodást és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó műtétet), beleértve a méheltávolítást, a kétoldali peteeltávolítást, a kétoldali petevezeték lekötését/elzáródását. és vazektómia vizsgálattal, amely szerint nincs sperma a spermában
  • A résztvevők nem tervezhetnek kezelést más szisztémás rákellenes szerekkel (pl. kemoterápia, hormonterápia, immunterápia) vagy más kezelésekkel, amelyek nem részei a protokollban meghatározott rákellenes terápiának, beleértve a párhuzamosan alkalmazott bármilyen típusú vizsgálati szert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (enkorafenib, cetuximab, nivolumab)
A betegek encorafenib PO QD-t kapnak az 1-28. napon, cetuximabot IV az 1. és 15. napon, és nivolumab IV-et az 1. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Drog: Encorafenib
Adott PO
Más nevek:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Biológiai: Cetuximab
Adott IV
Más nevek:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biohasonló CDP-1
  • Cetuximab biológiailag hasonló CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Kiméra Anti-EGFR monoklonális antitest
  • Kiméra MoAb C225
  • Kiméra monoklonális antitest C225
Aktív összehasonlító: II. kar (enkorafenib, cetuximab)
A betegek encorafenib PO QD-t kapnak az 1-28. napon és cetuximabot IV az 1. és 15. napon. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Drog: Encorafenib
Adott PO
Más nevek:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Biológiai: Cetuximab
Adott IV
Más nevek:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biohasonló CDP-1
  • Cetuximab biológiailag hasonló CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Kiméra Anti-EGFR monoklonális antitest
  • Kiméra MoAb C225
  • Kiméra monoklonális antitest C225

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A regisztráció dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 3 évig
Az összes jogosult résztvevőnél a kezelési szándék elvének megfelelően, rétegzett log rank teszttel végezték el, amikor összesen 66 PFS eseményt figyeltek meg. Becsült a Kaplan-Meier módszerrel és összehasonlítva a rétegelt log rang teszttel.
A regisztráció dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 (megerősített és nem megerősített, teljes és részleges válasz), és összehasonlították a kezelési karok között Fisher-féle egzakt teszttel.
Legfeljebb 3 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 3 év
Becsült a Kaplan-Meier módszerrel és összehasonlítva a rétegelt log rang teszttel. Az operációs rendszer eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg, és a rétegzett log rank teszttel hasonlítjuk össze.
A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 3 év
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: A megerősített válasz első dokumentálásának dátumától (teljes válasz vagy részleges válasz) a progresszió vagy tüneti állapotromlás vagy bármilyen okból bekövetkező halál első dokumentálásáig a választ elérő résztvevők körében, legfeljebb 3 év
Becsült a Kaplan-Meier módszerrel és összehasonlítva a rétegelt log rang teszttel. A DoR eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg, és a rétegzett log rank teszttel hasonlítjuk össze.
A megerősített válasz első dokumentálásának dátumától (teljes válasz vagy részleges válasz) a progresszió vagy tüneti állapotromlás vagy bármilyen okból bekövetkező halál első dokumentálásáig a választ elérő résztvevők körében, legfeljebb 3 év
Immunrendszerrel kapcsolatos progressziómentes túlélés (irRC-PFS) az I. karon
Időkeret: A regisztráció dátumától a később megerősített irRC-progresszió kezdeti dokumentálásáig, vagy tüneti állapotromlás, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, legfeljebb 3 évig
Az irRC-PFS megoszlását az 1. karban (nivolumab + encorafenib + cetuximab) Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
A regisztráció dátumától a később megerősített irRC-progresszió kezdeti dokumentálásáig, vagy tüneti állapotromlás, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, legfeljebb 3 évig
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Mindegyik karban legalább 25 alkalmas résztvevő elegendő egy adott toxicitás valószínűségének ±20%-on belüli (95%-os konfidencia-intervallum) belüli becsléséhez, és a legalább 10%-os valószínűséggel fellépő toxicitás valószínűleg (93%-os valószínűséggel) észlelhető legalább egyszer. Legalább 50 alkalmas résztvevő elegendő egy adott toxicitás valószínűségének ±14%-on belüli (95%-os konfidencia-intervallum) belüli becsléséhez, és a legalább 5%-os valószínűséggel fellépő toxicitás valószínűleg (92% esély) legalább egyszer észlelhető.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Van K Morris, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2022-02494 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S2107 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

„Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megossza az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát."

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastagbél-adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel