Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání nivolumabu ke standardní léčbě u pacientů s metastatickým nebo neresekovatelným kolorektálním karcinomem, kteří mají mutaci BRAF

23. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II s enkorafenibem a cetuximabem s nivolumabem nebo bez něj (NSC #748726) pro pacienty s dříve léčeným, mikrosatelitně stabilním, BRAFV600E metastatickým a/nebo neresekovatelným kolorektálním karcinomem

Tato studie fáze II testuje, zda přidání nivolumabu k obvyklé léčbě (enkorafenib a cetuximab) funguje lépe než samotná obvyklá léčba ke zmenšení nádorů u pacientů s kolorektálním karcinomem, který se rozšířil do jiných míst v těle (metastatický) nebo který nelze odstranit operace (neresekabilní) a jejichž nádor má mutaci v genu zvaném BRAF. Encorafenib je ve třídě léků nazývaných inhibitory kináz. Používá se u pacientů, jejichž rakovina má určitou mutaci (změnu) v genu BRAF. Funguje tak, že blokuje působení mutovaného BRAF, který signalizuje rakovinným buňkám množení. To pomáhá zastavit nebo zpomalit šíření rakovinných buněk. Cetuximab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky. Váže se na protein zvaný EGFR, který se nachází na některých typech rakovinných buněk. To může pomoci zabránit růstu rakovinných buněk. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Podávání nivolumabu v kombinaci s enkorafenibem a cetuximabem může být účinnější než samotný enkorafenib a cetuximab při zastavení růstu a šíření nádoru u pacientů s metastatickým nebo neresekovatelným kolorektálním karcinomem s mutantem BRAF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez progrese (PFS) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 u pacientů s mikrosatelitně stabilním (MSS), BRAF^V600E metastatickým a/nebo neresekovatelným kolorektálním karcinomem (CRC) randomizovaných k léčbě nivolumabem + enkorafenib + cetuximab ve srovnání s enkorafenib + cetuximab.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat celkovou míru odpovědi (ORR), včetně potvrzené a nepotvrzené, úplné a částečné odpovědi, podle kritérií RECIST 1.1 mezi dvěma rameny.

II. Porovnat celkové přežití (OS) mezi dvěma rameny. III. Porovnat trvání odezvy mezi dvěma rameny. IV. Porovnat bezpečnost a snášenlivost mezi oběma rameny. V. Vyhodnotit imunitně podmíněné PFS pomocí modifikovaných kritérií odpovědi přizpůsobených pro imunoterapii (irRC-PFS) u pacientů léčených nivolumabem + enkorafenibem + cetuximabem.

BANKOVNÍ CÍL:

I. Ukládat vzorky tkání a krve pro budoucí korelační studie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají enkorafenib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-28, cetuximab intravenózně (IV) ve dnech 1 a 15 a nivolumab IV v den 1. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají enkorafenib PO QD ve dnech 1-28 a cetuximab IV ve dnech 1 a 15. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni až do smrti nebo 3 roky po registraci, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • Nábor
        • San Juan City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-763-1296
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • PROncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 623-207-3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sagun Shrestha
    • California
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Valerin
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Nábor
        • Memorial Hospital North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-364-6700
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher H. Lieu
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 770-400-6629
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahin Chowdhury
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatjana Kolevska
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Nábor
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-842-4847
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Nábor
        • Centralia Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shikha Jain
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Nábor
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-296-5360
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • Nábor
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Nábor
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Nábor
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-429-2907
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-799-9995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Nábor
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-323-8622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-384-3621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Memorial Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Nábor
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-310-2550
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Nábor
        • Northwest Oncology LLC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-924-8178
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-947-1795
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
        • Nábor
        • Saint Mary Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Nábor
        • Franciscan Health Indianapolis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-528-7060
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghana Raghavendra
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46312
        • Nábor
        • Saint Catherine Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Nábor
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghana Raghavendra
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Nábor
        • Woodland Cancer Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghana Raghavendra
        • Kontakt:
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Nábor
        • Franciscan Health Mooresville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-834-3603
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghana Raghavendra
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Nábor
        • The Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 219-836-3349
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Nábor
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Nábor
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Boone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Nábor
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marshall P. Stagg
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Nábor
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lingling Du
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lingling Du
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Ascension Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gazala N. Khan
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Nábor
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Nábor
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Nábor
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel A. Brooks
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Pozastaveno
        • Hunterdon Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepak Vadehra
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Nábor
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Nábor
        • Adena Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nábor
        • Mount Carmel East Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • Nábor
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Pozastaveno
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Pozastaveno
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Pozastaveno
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Pozastaveno
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Pozastaveno
        • Grady Memorial Hospital
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Pozastaveno
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Pozastaveno
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Nábor
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
        • Nábor
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Nábor
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Nábor
        • Fairfield Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • Pozastaveno
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Pozastaveno
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Marysville, Ohio, Spojené státy, 43040
        • Nábor
        • Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Nábor
        • Knox Community Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Nábor
        • Licking Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Nábor
        • Southern Ohio Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Nábor
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Nábor
        • Springfield Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Nábor
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Nábor
        • Saint Ann's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Nábor
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassan Hatoum
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 405-752-3402
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Pozastaveno
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Karasic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-474-9892
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 610-988-9323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terrence P. Cescon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rimini Breakstone
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toros Dincman
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy Eng
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Ravipati
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed M. Kazmi
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Nábor
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed M. Kazmi
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed M. Kazmi
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Van K. Morris
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed M. Kazmi
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher D. Nevala-Plagemann
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Nábor
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel A. Brooks
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Spojené státy, 26330
        • Nábor
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nour Daboul
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nour Daboul
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Weiss
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward S. James
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu adenokarcinomu tlustého střeva nebo rekta. Datum diagnózy bude určeno podle patologického data diagnózy
  • Účastníci musí mít měřitelnou nemoc podle kritérií RECIST1.1. Skenování počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) používané k posouzení měřitelného onemocnění musí být dokončeno do 28 dnů před registrací. CT skeny nebo MRI používané k posouzení neměřitelného onemocnění musí být dokončeny do 42 dnů před registrací. Všechna onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři základního hodnocení nádoru
  • Účastníci musí mít zdokumentované neresekovatelné a/nebo metastatické onemocnění na CT nebo MRI zobrazení. Všechna onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři základního hodnocení nádoru
  • Účastníci musí mít mutovaný kolorektální karcinom BRAF^V600E testovaný v laboratoři s certifikací Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)
  • Účastníci musí mít pokročilý stav opravy nesouladu (pMMR) nebo mikrosatelitní stabilní (MSS) testovaný v laboratoři s certifikací CLIA a zdokumentovaný ošetřujícím lékařem. Dokonalý stav opravy chybného párování lze určit pomocí intaktní exprese pomocí imunohistochemie všech 4 proteinů opravy nesprávného párování (MLH1, MSH2, MSH6 a PMS2). Nestabilitu mikrosatelitů lze určit pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR)
  • Účastníci s metastázami v mozku musí mít dokončenou operaci nebo radiační terapii >= 28 dní před registrací. Tito účastníci musí mít CT nebo MRI mozku, které nevykazují žádné nové nebo zvětšující se léze během 42 dnů před registrací. Tito účastníci musí být také neurologicky asymptomatičtí a bez léčby kortikosteroidy alespoň 7 dní před registrací. Metastatické onemocnění mozkového parenchymu musí být léčeno a účastník musí být bez steroidů po dobu 7 dnů před registrací. Přítomnost leptomeningeálního onemocnění (LMD) není považována za stabilní onemocnění a účastníci s LMD nejsou způsobilí pro tuto studii
  • Účastníci se známými důkazy chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během 28 dnů před registrací nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na supresivní terapii
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, musí mít nedetekovatelnou virovou zátěž HCV do 28 dnů před registrací
  • Účastníci museli mít jeden nebo dva předchozí režimy systémové chemoterapie pro metastatické nebo lokálně pokročilé, neresekovatelné onemocnění. (Udržovací režim 5-fluorouracilu nebo kapecitabinu, s nebo bez bevacizumabu, by neměl být počítán jako samostatná linie léčby. Opětovné zavedení původně úspěšného indukčního režimu se nebude počítat jako jedna další linie léčby). Předchozí léčba metastatického onemocnění není nutná u pacientů, u kterých došlo k recidivě onemocnění během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie
  • Účastníci musí být ve věku >= 18 let v době informovaného souhlasu
  • Účastníci musí mít stav výkonu Zubrod 0 nebo 1
  • Účastníci musí mít kompletní anamnézu a fyzické vyšetření do 28 dnů před registrací
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1,0 x 10^3/ul (během 28 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 9 g/dl (během 28 dnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 75 x 10^3/ul (do 28 dnů před registrací)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (do 28 dnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) =< 3 x institucionální ULN (do 28 dnů před registrací)
  • Pokud jsou přítomny metastázy v játrech, pak je přijatelné pro hladinu AST = < 5,0 x ULN a/nebo hladinu ALT = < 5,0 x ULN (během 28 dnů před registrací)
  • Účastníci musí mít sérový kreatinin =< IULN NEBO naměřená NEBO vypočítaná clearance kreatininu >= 50 ml/min pomocí Cockroft-Gaultova vzorce. Tento exemplář musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před registrací
  • Účastníci musí být schopni polykat a uchovávat pilulky
  • Účastníci musí mít odpovídající srdeční funkce. Účastníci se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami musí mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli účastníci způsobilí pro tuto zkoušku, musí být třídy 2 nebo lepší
  • Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví. Se souhlasem účastníka musí být vzorky odebrány a odeslány prostřednictvím systému sledování vzorků Southwest Oncology Group (SWOG)

  • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

    • Poznámka: V rámci OPEN registračního procesu je uvedena identita ošetřujícího pracoviště, aby bylo zajištěno, že do systému bylo zadáno aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít známou pozitivní sérologii na virus lidské imunodeficience (HIV). Enkorafenib je kontraindikován při současném užívání nenukleosidových analogových inhibitorů reverzní transkriptázy, jako je efavirenz a etravirin. Kromě toho se v brožuře pro zkoušející o enkorafenibu doporučuje vyhnout se použití enkorafenibu s inhibitory proteázy. Protože všichni účastníci této studie by dostávali enkorafenib pro kteroukoli randomizovanou větev léčby, účastníci s HIV, kteří dostávají tyto složky vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART), by byli vystaveni vysokému riziku komplikací lékové interakce.
  • Účastníci nesměli podstoupit předchozí léčbu inhibitorem BRAF (včetně, ale bez omezení na enkorafenib, dabrafenib nebo vemurafenib), inhibitorem MEK (včetně, ale bez omezení na trametinib, selumetinib nebo binimetinib) nebo inhibitorem ERK (např. poznámka, regorafenib není považován za inhibitor BRAF v kontextu kritérií způsobilosti)
  • Účastníci nesmí mít předchozí léčbu anti-EGFR terapiemi
  • Účastníci nesmějí mít předchozí léčbu protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 nebo jinou protilátkou nebo lékem specificky zaměřeným na kostimulaci T-buněk nebo imunitní systém. cesty kontrolních bodů
  • Účastníci nesmí mít stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od registrace. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky < 10 mg ekvivalentů prednisonu denně jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění. Pacientům je povoleno používat topické, oční, intraartikulární, intranazální a inhalační kortikosteroidy (s minimální systémovou absorpcí). Fyziologické substituční dávky systémových kortikosteroidů jsou povoleny, i když < 10 mg/den ekvivalentů prednisonu. Krátkodobá léčba kortikosteroidy pro profylaxi (např. alergie na kontrastní barviva) nebo pro léčbu neautoimunitních stavů (např. hypersenzitivní reakce opožděného typu způsobená kontaktním alergenem) je povolena, pokud došlo k vymývacímu období pro kortikosteroidy >= 7 dní před registrací
  • Účastníci nesmí dostat živou vakcínu během 30 dnů před registrací do studie. Povoleny jsou vakcíny proti sezónní chřipce a COVID, které neobsahují živý virus
  • Účastníci nesmí přijímat žádné další vyšetřovací agenty
  • Účastníci nesmějí mít poškozenou gastrointestinální funkci nebo onemocnění, které může významně změnit absorpci studovaného léku (např. ulcerózní onemocnění, nekontrolované zvracení, malabsorpční syndrom, resekce tenkého střeva se sníženou střevní absorpcí)

  • Účastníci nesmí mít v anamnéze zánětlivé onemocnění střev (včetně ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby), symptomatické autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémová progresivní skleróza [sklerodermie], systémový lupus erythematodes, autoimunitní vaskulitida [např. Wegenerova granulomatóza]); centrální nervový systém (CNS) nebo motorická neuropatie autoimunitního původu (např. Guillain-Barreův syndrom a myasthenia gravis, roztroušená skleróza).

    • Poznámka: Účastníci s Gravesovou chorobou budou povoleni
  • Účastníci nesmí mít v minulosti za posledních 12 měsíců pneumonitidu, která vyžadovala perorální nebo intravenózní (IV) steroidy
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze alergickou reakci 3. nebo 4. stupně připisovanou terapii humanizovanými nebo lidskými monoklonálními protilátkami
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze předchozí alogenní transplantaci tkáně nebo pevného orgánu
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze akutní koronární syndromy (včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární artérie, koronární angioplastiky nebo stentování) během 6 měsíců před registrací do studie.

  • Účastníci nesmí mít nekontrolovaný krevní tlak a hypertenzi během 28 dnů před registrací.

    • Nekontrolovaný krevní tlak a hypertenze jsou definovány jako systolický krevní tlak (SBP) > 170 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 100 mmHg během 28 dnů před registrací. Účastníci mohou dostávat více antihypertenzních léků (pokud není ve studii uvedeno jinak). Všechna měření krevního tlaku během 28 dnů před registrací musí být SBP =< 170 a DBP =< 100. Výjimku může učinit poskytovatel zdravotní péče pro účastníka s jednorázovým zvýšením krevního tlaku, který má při opakované kontrole krevní tlak v normě.
  • Účastníci nesmí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) může narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu nebo vyžaduje souběžnou léčbu.
  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící. Osoby s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s "reprodukčním potenciálem". Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vasektomii s testováním neprokazujícím žádné spermie ve spermatu
  • Účastníci nesmějí plánovat léčbu jinými systémovými protinádorovými látkami (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (enkorafenib, cetuximab, nivolumab)
Pacienti dostávají enkorafenib PO QD ve dnech 1-28, cetuximab IV ve dnech 1 a 15 a nivolumab IV v den 1. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Lék: Encorafenib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Biologický: Cetuximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biosimilar CDP-1
  • Cetuximab Biosimilar CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Chimérická anti-EGFR monoklonální protilátka
  • Chimérický MoAb C225
  • Chimérická monoklonální protilátka C225
Aktivní komparátor: Rameno II (enkorafenib, cetuximab)
Pacienti dostávají enkorafenib PO QD ve dnech 1-28 a cetuximab IV ve dnech 1 a 15. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Encorafenib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Braftovi
  • LGX 818
  • LGX-818
  • LGX818
Biologický: Cetuximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biosimilar CDP-1
  • Cetuximab Biosimilar CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Chimérická anti-EGFR monoklonální protilátka
  • Chimérický MoAb C225
  • Chimérická monoklonální protilátka C225

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Prováděno u všech způsobilých účastníků podle principu intent-to-treat s použitím stratifikovaného log rank testu, když bylo pozorováno celkem 66 PFS událostí. Odhadováno pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnáno pomocí stratifikovaného log rank testu.
Od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Do 3 let
Vyhodnoceno na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST) 1.1 (potvrzená a nepotvrzená, úplná a částečná odpověď) a porovnána napříč léčebnými rameny pomocí Fisherova exaktního testu.
Do 3 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Odhadováno pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnáno pomocí stratifikovaného log rank testu. Distribuce OS bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnána pomocí stratifikovaného log rank testu.
Od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Od data první dokumentace potvrzené odpovědi (úplná odpověď nebo částečná odpověď) do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi, až 3 roky
Odhadováno pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnáno pomocí stratifikovaného log rank testu. Distribuce DoR bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody a porovnána pomocí stratifikovaného log rank testu.
Od data první dokumentace potvrzené odpovědi (úplná odpověď nebo částečná odpověď) do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi, až 3 roky
Imunitní přežití bez progrese (irRC-PFS) v rameni I
Časové okno: Od data registrace do data počáteční dokumentace progrese irRC, která byla následně potvrzena, nebo symptomatické zhoršení nebo smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno až 3 roky
Distribuce irRC-PFS v rameni 1 (nivolumab + enkorafenib + cetuximab) bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od data registrace do data počáteční dokumentace progrese irRC, která byla následně potvrzena, nebo symptomatické zhoršení nebo smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno až 3 roky
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do 3 let
Alespoň 25 způsobilých účastníků v každé větvi stačí k odhadu pravděpodobnosti konkrétní toxicity v rozmezí ±20 % (95% interval spolehlivosti) a jakákoliv toxicita vyskytující se s alespoň 10% pravděpodobností (pravděpodobnost 93 %) bude patrná při nejméně jednou. Alespoň 50 způsobilých účastníků stačí k odhadu pravděpodobnosti konkrétní toxicity v rozmezí ±14 % (95% interval spolehlivosti) a jakákoliv toxicita vyskytující se s alespoň 5% pravděpodobností (pravděpodobnost 92 %) bude patrná alespoň jednou.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Van K Morris, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2022-02494 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S2107 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

„NCI se zavázala sdílet data v souladu s politikou NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete na stránce zásad sdílení dat NIH."

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický adenokarcinom tlustého střeva

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit