COVID-19パンデミック時の看護師の心理的苦痛を軽減するマインドフル・コンパッション・ケア・プログラムのランダム化比較試験 (MCCP-COVID19)

バックグラウンド。 COVID-19 パンデミックの初期から、世界中の医療従事者 (HCW) は過重労働を経験し、明確なガイドラインがないために健康リスクが増大し、活動の再編成が行われました。 これらの要因は、死亡率の増加と制御不能感の状態への暴露と相まって、燃え尽き症候群、不安、抑うつ症状の発生率の増加、および専門分野へのエネルギー投資の減少につながっています. 看護師は、COVID-19 パンデミックの負の心理的影響に最もさらされている医療従事者の 1 つであり、特に、集中治療、感染症、呼吸器科、緊急治療室など、COVID-19 患者の治療に最も関与している部門で働く看護師でした。 いくつかの研究では、COVID 19 以前の時代の医療従事者の燃え尽き症候群と精神的苦痛を軽減するためのマインドフルネス介入の効果が示されています。 マインドフルネスは、意図的かつ非判断的な注意を通じて、現時点での思考、感情、身体感覚を認識することと定義できます。 それは心と体が調和とバランスの関係を築くことを可能にする意識状態であり、健康状態の素因となる要素です. マインドフルネスに基づく臨床モデルの普及を調査する研究により、マインドフルネスが感情の自己調節において重要な役割を果たすことができるという仮説を立てることができました。 したがって、マインドフルネスは、自己処理プロセスを使用し、自己と自分の感情状態、行動、および他者との関係に対する意識を調整することにより、苦しみを軽減し、健康な心を作り出すことができると主張することができます. 患者や介護者などの苦しみを管理する能力は、他人の苦しみに対する思いやりとして知られる共感的で感情的な同調から生まれます。 思いやりとは、自分自身や他人の苦しみを認識し、それを軽減しようとする意図や動機として定義できます。 それは、パンデミックなどの劇的な出来事の際、特に医療従事者の間で悲惨な経験に適応する能力に関連しています。

目的。 現在の COVID-19 パンデミックの最中に働く医療従事者の間でマインドフルネスの有効性を評価する研究はまれですが、いくつかは進行中です。 現在のプロジェクトは、ヴェローナ大学病院トラストの医療従事者に対する COVID-19 パンデミックの心理的影響をロックダウン期間中および 1 年後に評価した縦断的研究の結果に基づいています。 ここで提案されている現在のプロジェクトは、マインドフルネスに基づくストレス軽減、マインドフルネスに基づく認知療法、思いやりに焦点を当てた、最も広く使用され、科学的に検証されたマインドフルネス プロトコルを統合する、予備的にテストされた介入の実現可能性、受容性、および有効性を実装および評価することを目的としています。 COVID-19パンデミック時のヘルスケアコンテキスト（ヴェローナ大学病院トラスト）での治療。 この介入の目的は、COVID-19 患者の臨床管理に携わる最前線の看護師の燃え尽き症候群と精神的苦痛を軽減することです。 この研究は、ヴェローナ大学病院トラスト (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]) で実施されます。この病院は、ベッド数ではイタリアで 2 番目に大きく、入院患者数では 5 番目に大きい病院です。 トラストは、約 2,000 人の看護師を含む 6,000 人を雇用しています。 2020 年 3 月 17 日、ベネト州政府は病院の一部を COVID-19 病院に変更しました。 病院内だけでなく、COVID-19患者の治療に専念する明確に制限されたエリアにある他の病院ユニットにも、COVID-19の疑いのある症例と確認された症例の両方のための専用経路が確立されました。

デザイン。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。実験グループはマインドフル コンパッション ケア プログラム (MCCP) を受け、対照グループは待機リスト (WL) に割り当てられます。 実験的介入の有効性は、治療終了時と 1 か月後の燃え尽き症候群のレベルの変化を比較することによって評価されます。 他の心理的側面も調査されます（すなわち、不安と抑うつ症状、心的外傷後症状、不眠症、ストレスの認識、マインドフルネススキル、自己批判と自己安心の評価）。

登録手順: 研究の説明と参加への招待は、病院のニュースレターに掲載され、Verona Hospital Trust Administration から看護師の住所に電子メールで送信されます。 参加に関心を示したすべての看護師は、オンライン スクリーニング アンケートへのリンクとともに、すべてのプロジェクトの詳細を含む情報シートを (電子メールで) 受け取ります。 参加者の同意書と、個人データの使用および処理に関する同意書が同じページにあります。 スクリーニングアンケートにより、参加者が選択基準を満たしているかどうかを評価できます。 その場合、候補の一時リストに追加されます。そうでない場合は、試験から除外されます。 参加者は、1:1 の割り当て比率で介入または WL コントロール グループにランダムに割り当てられます。 実験群に割り当てられた参加者は無作為化の直後に介入を受け、対照群に割り当てられた参加者は 6 か月後に同じ介入が提供されます。 実験的介入は6週間にわたって行われます。 プレテスト、ポストテスト、および1か月のフォローアップは、両方の研究グループで同時に実施されます。 トライアルは 2022 年 4 月に開始されます。 予定数に達し次第、登録を終了します (介入群 36 人、対照群 36 人)。 介入前に、介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、12 人からなる 3 つのサブグループに分けられます。 各サブグループは、マインドフルネス コース (同じインストラクターが指導) を 6 週間行います。 コースは、サブグループ 1 では毎週月曜日、サブグループ 2 では火曜日、サブグループ 3 では水曜日に実施されます。看護師は、Verona Hospital Trust Administration が提供する継続的専門教育 (CPE) コースの一環として、勤務時間中に介入に参加します。

ベースライン評価。 研究に参加する前に、スクリーニング陽性の参加者は、参加するためのインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 一次結果は、マスラッハ バーンアウト インベントリ一般調査 (MBI-GS) の感情的疲労サブスケールを使用して評価されます。 副次的な結果は、MBI-GS の皮肉と職業上の有効性のサブスケールによって測定されます。患者健康アンケート (PHQ-9);全般性不安障害 (GAD-7);不眠症重症度指数（ISI）;ストレスの多い出来事の影響 (IES-R);知覚ストレス尺度 (PSS);ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)。および自己批判/攻撃および自己安心スケール（FSCRS）の形式。

フォローアップ評価。 介入の終了から 1 か月後、参加者は、Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS) の Emotional Exhaustion サブスケールについて再評価されます。 副次的な結果は、MBI-GS の皮肉と職業上の有効性のサブスケールによって測定されます。患者健康アンケート (PHQ-9);全般性不安障害 (GAD-7);不眠症重症度指数（ISI）;ストレスの多い出来事の影響 (IES-R);知覚ストレス尺度 (PSS);ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)。および自己批判/攻撃および自己安心スケール（FSCRS）の形式。