Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Mindful Compassion Care -ohjelmasta sairaanhoitajien psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi COVID-19-pandemian aikana (MCCP-COVID19)

TAUSTA. COVID-19-pandemian alusta lähtien terveydenhuollon työntekijät (HCW) maailmanlaajuisesti kokivat ylityötä, lisääntyneitä terveysriskejä selkeiden ohjeiden puuttuessa ja heidän toimintansa uudelleenjärjestelyä. Nämä tekijät yhdistettynä altistumiseen lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja hallitsemattomuuden tunteeseen ovat johtaneet lisääntyneeseen työuupumukseen, ahdistukseen, masennusoireisiin ja vähentyneeseen energiainvestointiin ammatillisella alalla. Sairaanhoitajat olivat eniten alttiina COVID-19-pandemian negatiivisille psykologisille vaikutuksille sairaanhoitajia, erityisesti ne, jotka työskentelevät osastoilla, jotka ovat eniten mukana COVID-19-potilaiden hoidossa, kuten tehohoidossa, tartuntatautien osastoilla sekä keuhkoosastoilla ja ensiapuosastoilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-interventioiden vaikutukset uupumuksen ja emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseen HCW:n keskuudessa COVID 19:ää edeltäneellä aikakaudella. Mindfulness voidaan määritellä tietoiseksi tämänhetkisten ajatusten, tunteiden ja kehon tuntemuksista tarkoituksellisen ja tuomitsemattoman huomion kautta. Se on tietoisuuden tila, joka sallii mielen ja kehon rakentaa harmonian ja tasapainon suhteen, hyvinvoinnin edellytyksenä. Mindfulnessiin perustuvien kliinisten mallien leviämistä tutkivat tutkimukset ovat antaneet meille mahdollisuuden olettaa, että sillä voi olla tärkeä rooli emotionaalisessa itsesäätelyssä. Voidaan siis väittää, että mindfulness mahdollistaa kärsimyksen vähentämisen ja terveen mielen luomisen käyttämällä itseprosessointiprosesseja ja moduloimalla tietoisuutta itsestään ja tunnetiloistaan, käyttäytymistään sekä suhteistaan ​​muihin. Kyky hallita kärsimystä, esimerkiksi potilaiden ja omaishoitajien, johtuu empatiasta ja emotionaalisesta virityksestä, joka tunnetaan myötätuntoina toisen ihmisen kärsimyksiä kohtaan. Myötätunto voidaan määritellä tietoiseksi omasta ja toisten kärsimyksestä ja aikomuksesta tai motivaatiosta lievittää sitä. Se on yhdistetty kykyyn sopeutua ahdistaviin kokemuksiin dramaattisten tapahtumien, kuten pandemioiden, aikana ja erityisesti HCW:n keskuudessa.

TAVOITTEET. Tutkimukset, joissa arvioidaan mindfulnessin tehokkuutta nykyisen COVID-19-pandemian aikana työskennelleiden HCW:n keskuudessa, ovat harvinaisia, vaikka jotkut ovatkin käynnissä. Tämä projekti perustuu pitkittäistutkimuksen tuloksiin, jossa arvioitiin COVID-19-pandemian psykologisia vaikutuksia sairastuneisiin Veronan yliopistosairaalarahastossa lukitusvaiheen aikana ja vuoden kuluttua sen jälkeen. Tässä ehdotetussa hankkeessa pyritään toteuttamaan ja arvioimaan alustavasti testatun intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, joka yhdistää laajimmin käytetyt ja tieteellisesti validoidut mindfulness-protokollat, kuten mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia ja myötätuntokeskeinen terapia. terapiassa terveydenhuollon yhteydessä (Verona University Hospital Trust) COVID-19-pandemian aikana. Intervention tarkoituksena on vähentää COVID-19-potilaiden kliiniseen hoitoon osallistuvien etulinjan sairaanhoitajien työuupumusta ja psyykkistä kärsimystä. Tutkimus tehdään Veronan yliopistosairaalarahastossa (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), joka on Italian toiseksi suurin sairaala vuodepaikkojen lukumäärällä mitattuna ja viidenneksi suurin sairaalahoitoon pääsyn perusteella. Säätiö työllistää 6 000 henkilöä, joista lähes 2 000 sairaanhoitajaa. Veneton aluehallinto muutti osan sairaalasta 17.3.2020 COVID-19-sairaalaksi. Sekä epäillyille että vahvistetuille COVID-19-tapauksille perustettiin omat reitit sairaalaan, samoin kuin muihin sairaalan yksiköihin, jotka sijaitsevat selvästi rajoitetuilla COVID-19-potilaiden hoidolle omistetuilla alueilla.

DESIGN. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: koeryhmä saa Mindful Compassion Care Program (MCCP) -ohjelman ja kontrolliryhmä jaetaan odotuslistalle (WL). Kokeellisen intervention tehokkuutta arvioidaan vertaamalla uupumuksen tason muutoksia hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua. Myös muita psykologisia ulottuvuuksia tutkitaan (eli ahdistuneisuus ja masennusoireet, trauman jälkeiset oireet, unettomuus, stressin havaitseminen, mindfulness-taidot sekä itsekritiikin ja itsevarmuuden arviointi).

Ilmoittautumismenettely: Tutkimuskuvaus ja osallistumiskutsu julkaistaan ​​sairaalan uutiskirjeessä, ja Verona Hospital Trust Administration lähettää ne sairaanhoitajien osoitteeseen. Kaikki sairaanhoitajat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, saavat (sähköpostitse) tietolomakkeen, joka sisältää kaikki projektin tiedot sekä linkin online-seulontakyselyyn. He löytävät osallistujan suostumuslomakkeen ja suostumuslomakkeen henkilötietojen käyttöön ja käsittelyyn samalta sivulta. Seulontakyselyn avulla voimme arvioida, täyttääkö osallistuja osallistumiskriteerit. Jos he tekevät, heidät lisätään väliaikaiseen ehdokasluetteloon. jos he eivät tee sitä, heidät suljetaan oikeudenkäynnin ulkopuolelle. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai WL-kontrolliryhmään jakosuhteella 1:1. Koeryhmään allokoidut osallistujat saavat intervention välittömästi satunnaistamisen jälkeen, ja kontrolliryhmään merkityille tarjotaan samaa interventiota 6 kuukauden kuluttua. Kokeellinen interventio kestää 6 viikkoa. Esitesti, jälkitesti ja 1 kuukauden seuranta suoritetaan molemmille tutkimusryhmille samanaikaisesti. Oikeudenkäynti alkaa huhtikuussa 2022. Ilmoittautuminen päättyy heti, kun odotettu määrä saavutetaan (36 interventioryhmässä ja 36 kontrolliryhmässä). Ennen interventiota interventioryhmään satunnaisesti jaettavat osallistujat jaetaan kolmeen alaryhmään, joissa on 12 henkilöä. Jokainen alaryhmä seuraa mindfulness-kursseja (saman ohjaajan johdolla) 6 viikon ajan. Kurssit järjestetään joka maanantai alaryhmälle 1, tiistai alaryhmälle 2 ja keskiviikkona alaryhmälle 3. Sairaanhoitajat osallistuvat interventioon työaikana osana Verona Hospital Trust Administrationin järjestämiä täydennyskoulutuskursseja (CPE).

PERUSARVIOINTI. Ennen tutkimukseen osallistumista positiivisen seulonnan saaneita osallistujia pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen. Ensisijainen tulos arvioidaan Maslach Burnout Inventory General Surveyn (MBI-GS) Emotional Exhaustion -alaasteikolla. Toissijaiset tulokset mitataan MBI-GS:n kyynisyys- ja ammattitehokkuus-ala-asteikoilla; potilaan terveyskysely (PHQ-9); yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); stressaavien tapahtumien vaikutus (IES-R); koettu stressiasteikko (PSS); Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); ja Forms of Self-Critising/Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).

SEURANTA-ARVIOINTI. Kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä osallistujat arvioidaan uudelleen Maslach Burnout Inventory General Surveyn (MBI-GS) Emotional Exhaustion -alaasteikon osalta. Toissijaiset tulokset mitataan MBI-GS:n kyynisyys- ja ammattitehokkuus-ala-asteikoilla; potilaan terveyskysely (PHQ-9); yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); stressaavien tapahtumien vaikutus (IES-R); koettu stressiasteikko (PSS); Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); ja Forms of Self-Critising/Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).