Prova controllata randomizzata del programma Mindful Compassion Care nella riduzione del disagio psicologico tra gli infermieri durante la pandemia di COVID-19 (MCCP-COVID19)

SFONDO. Dall'inizio della pandemia di COVID-19, gli operatori sanitari (operatori sanitari) di tutto il mondo hanno sperimentato il superlavoro, l'aumento dei rischi per la salute in assenza di linee guida chiare e la riorganizzazione delle loro attività. Questi fattori, uniti all'esposizione a una condizione di aumentata mortalità ea un senso di incontrollabilità, hanno portato a crescenti incidenze di burnout, ansia, sintomi depressivi ea un ridotto investimento di energie nella sfera professionale. Gli infermieri sono stati tra gli operatori sanitari più esposti agli effetti psicologici negativi della pandemia di COVID-19, in particolare quelli che lavorano nei reparti più coinvolti nel trattamento dei pazienti COVID-19, come terapia intensiva, malattie infettive, unità polmonari e pronto soccorso. Diversi studi hanno mostrato gli effetti degli interventi di consapevolezza nella riduzione del burnout e del disagio emotivo tra gli operatori sanitari nell'era pre-COVID 19. La consapevolezza può essere definita come la consapevolezza dei pensieri, dei sentimenti e delle sensazioni corporee del momento presente attraverso un'attenzione intenzionale e non giudicante. È uno stato di coscienza che permette a mente e corpo di costruire un rapporto di armonia ed equilibrio, elemento predisponente alla condizione di benessere. Gli studi che hanno indagato la diffusione di modelli clinici basati sulla mindfulness hanno permesso di ipotizzare che essa possa svolgere un ruolo importante nell'autoregolazione emotiva. Si può quindi affermare che la mindfulness consente di ridurre la sofferenza e creare una mente sana utilizzando processi di autoelaborazione e modulando la consapevolezza di sé e dei propri stati emotivi, comportamenti e relazioni con gli altri. La capacità di gestire la sofferenza, ad esempio dei pazienti e degli operatori sanitari, deriva da una sintonizzazione empatica ed emotiva nota come compassione per la sofferenza dell'altra persona. La compassione può essere definita come la consapevolezza della propria e altrui sofferenza e l'intenzione o la motivazione per alleviarla. È stato associato alla capacità di adattarsi a esperienze dolorose durante eventi drammatici come le pandemie, e tra gli operatori sanitari in particolare.

OBIETTIVI. Gli studi che valutano l'efficacia della consapevolezza tra gli operatori sanitari durante l'attuale pandemia di COVID-19 sono rari, sebbene alcuni siano in corso. Il presente progetto si basa sui risultati di uno studio longitudinale che ha valutato l'impatto psicologico della pandemia di COVID-19 sul personale sanitario dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona durante la fase di lockdown e dopo un anno. Il presente progetto qui proposto mira a implementare e valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento preliminarmente testato che integri i protocolli di mindfulness più ampiamente utilizzati e validati scientificamente come la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza e la terapia focalizzata sulla compassione terapia, in un contesto sanitario (Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona) durante la pandemia da COVID-19. Lo scopo dell'intervento è ridurre il burnout e il disagio psicologico tra gli infermieri in prima linea coinvolti nella gestione clinica dei pazienti COVID-19. Lo studio sarà condotto presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), il secondo ospedale italiano per numero di posti letto e il quinto per numero di ricoveri. La fiducia impiega 6.000 persone, tra cui quasi 2.000 infermieri. Il 17 marzo 2020 la Regione Veneto ha convertito parte dell'ospedale in ospedale COVID-19. All'interno dell'ospedale, così come in altre unità ospedaliere situate in aree chiaramente delimitate dedicate al trattamento dei pazienti affetti da COVID-19, sono stati istituiti percorsi dedicati per i casi di COVID-19 sospetti e confermati.

PROGETTO. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo sperimentale riceverà il Mindful Compassion Care Program (MCCP) e il gruppo di controllo verrà assegnato a una lista d'attesa (WL). L'efficacia dell'intervento sperimentale sarà valutata confrontando i cambiamenti nel livello di burnout alla fine del trattamento e dopo 1 mese successivo. Saranno indagate anche altre dimensioni psicologiche (es. sintomi ansiosi e depressivi, sintomi post-traumatici, insonnia, percezione dello stress, capacità di mindfulness e valutazione dell'autocritica e dell'autorassicurazione).

Procedura di iscrizione: La descrizione dello studio e l'invito a partecipare saranno pubblicati nella newsletter dell'ospedale e saranno inviati via e-mail all'indirizzo degli infermieri dall'Azienda Ospedaliera di Verona. Tutti gli infermieri che manifestano interesse a partecipare riceveranno (via email) una scheda informativa contenente tutti i dettagli del progetto insieme ad un link al questionario di screening online. Nella stessa pagina troveranno il modulo di consenso del partecipante e il modulo di consenso all'uso e al trattamento dei dati personali. Il questionario di screening ci consentirà di valutare se il partecipante soddisfa i criteri di inclusione. In tal caso, verranno inseriti in una lista provvisoria di candidati; se non lo fanno, saranno esclusi dal processo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo WL con un rapporto di assegnazione di 1: 1. I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno l'intervento immediatamente dopo la randomizzazione e a quelli assegnati al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso intervento 6 mesi dopo. L'intervento sperimentale si svolgerà nell'arco di 6 settimane. Il pre-test, il post-test e il follow-up a 1 mese saranno eseguiti contemporaneamente per entrambi i gruppi di studio. Il processo inizierà nell'aprile 2022. L'arruolamento terminerà al raggiungimento del numero previsto (36 per il gruppo di intervento e 36 per il gruppo di controllo). Prima dell'intervento, i partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento saranno divisi in tre sottogruppi composti da 12 individui. Ogni sottogruppo seguirà i corsi di mindfulness (guidati dallo stesso istruttore) per 6 settimane. I corsi verranno erogati ogni lunedì per il sottogruppo 1, martedì per il sottogruppo 2 e mercoledì per il sottogruppo 3. Gli infermieri parteciperanno all'intervento durante l'orario di lavoro nell'ambito dei corsi di formazione professionale continua (CPE) erogati dall'Azienda Ospedaliera di Verona.

VALUTAZIONE DI BASE. Prima di entrare nello studio, ai partecipanti allo screening positivo verrà chiesto di fornire il consenso informato alla partecipazione. L'esito primario sarà valutato utilizzando la sottoscala Esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Gli esiti secondari saranno misurati dalle sottoscale Cinismo ed Efficacia professionale del MBI-GS; il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9); il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7); l'indice di gravità dell'insonnia (ISI); l'impatto degli eventi stressanti (IES-R); la Scala dello Stress Percepito (PSS); il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ); e la scala delle forme di autocritica/attacco e auto-rassicurazione (FSCRS).

VALUTAZIONE DI FOLLOW-UP. Dopo 1 mese dalla fine dell'intervento i partecipanti saranno rivalutati per la sottoscala Esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Gli esiti secondari saranno misurati dalle sottoscale Cinismo ed Efficacia professionale del MBI-GS; il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9); il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7); l'indice di gravità dell'insonnia (ISI); l'impatto degli eventi stressanti (IES-R); la Scala dello Stress Percepito (PSS); il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ); e la scala delle forme di autocritica/attacco e auto-rassicurazione (FSCRS).