Randomisierte kontrollierte Studie des Mindful Compassion Care Program zur Reduzierung psychischer Belastungen bei Pflegekräften während der COVID-19-Pandemie (MCCP-COVID19)

HINTERGRUND. Seit Beginn der COVID-19-Pandemie erlebten Mitarbeiter im Gesundheitswesen (HCWs) weltweit Überarbeitung, erhöhte Gesundheitsrisiken in Ermangelung klarer Richtlinien und die Neuorganisation ihrer Aktivitäten. Diese Faktoren, kombiniert mit der Exposition gegenüber einem Zustand erhöhter Sterblichkeit und einem Gefühl der Unkontrollierbarkeit, haben zu einer Zunahme von Burnout, Angstzuständen, depressiven Symptomen und einem verringerten Energieaufwand im beruflichen Bereich geführt. Krankenschwestern gehörten zu den medizinischen Fachkräften, die den negativen psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie am stärksten ausgesetzt waren, insbesondere diejenigen, die in Abteilungen arbeiteten, die am stärksten an der Behandlung von COVID-19-Patienten beteiligt waren, wie Intensivstationen, Infektionskrankheiten sowie Lungenstationen und Notaufnahmen. Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen bei der Verringerung von Burnout und emotionalem Stress bei HCWs in der Zeit vor COVID 19 gezeigt. Achtsamkeit kann definiert werden als ein Bewusstsein für Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen im gegenwärtigen Moment durch absichtliche und nicht wertende Aufmerksamkeit. Es ist ein Bewusstseinszustand, der es Geist und Körper ermöglicht, eine Beziehung der Harmonie und des Gleichgewichts aufzubauen, ein prädisponierendes Element für den Zustand des Wohlbefindens. Studien, die die Verbreitung klinischer Modelle auf der Grundlage von Achtsamkeit untersucht haben, haben uns die Hypothese erlaubt, dass Achtsamkeit eine wichtige Rolle bei der emotionalen Selbstregulierung spielen kann. Es kann daher argumentiert werden, dass Achtsamkeit es einem ermöglicht, Leiden zu reduzieren und einen gesunden Geist zu schaffen, indem man Selbstverarbeitungsprozesse nutzt und das Bewusstsein für sich selbst und die eigenen emotionalen Zustände, Verhaltensweisen sowie Beziehungen zu anderen moduliert. Die Fähigkeit, mit dem Leiden beispielsweise von Patienten und Pflegekräften umzugehen, beruht auf einer empathischen und emotionalen Abstimmung, die als Mitgefühl bekannt ist, auf das Leiden der anderen Person. Mitgefühl kann definiert werden als das Bewusstsein des eigenen Leidens und des Leidens anderer und die Absicht oder Motivation, es zu lindern. Es wurde mit der Fähigkeit in Verbindung gebracht, sich bei dramatischen Ereignissen wie Pandemien und insbesondere bei HCWs an belastende Erfahrungen anzupassen.

ZIELE. Studien, die die Wirksamkeit von Achtsamkeit bei der Arbeit von HCWs während der aktuellen COVID-19-Pandemie bewerten, sind selten, obwohl einige im Gange sind. Das vorliegende Projekt basiert auf den Ergebnissen einer Längsschnittstudie, die die psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf medizinisches Personal im Verona University Hospital Trust während der Lockdown-Phase und nach einem Jahr danach bewertete. Das hier vorgeschlagene vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer vorläufig getesteten Intervention zu implementieren und zu bewerten, die die am weitesten verbreiteten und wissenschaftlich validierten Achtsamkeitsprotokolle wie achtsamkeitsbasierte Stressreduktion, achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie und mitgefühlsorientiert integriert Therapie im Rahmen des Gesundheitswesens (Trust des Universitätsklinikums Verona) während der COVID-19-Pandemie. Der Zweck der Intervention besteht darin, Burnout und psychische Belastungen bei Pflegekräften an vorderster Front zu reduzieren, die an der klinischen Behandlung von COVID-19-Patienten beteiligt sind. Die Studie wird am Verona University Hospital Trust (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]) durchgeführt, dem zweitgrößten Krankenhaus in Italien in Bezug auf die Anzahl der Betten und das fünftgrößte in Bezug auf die Aufnahmezahlen. Der Trust beschäftigt 6.000 Mitarbeiter, darunter fast 2.000 Krankenschwestern. Am 17. März 2020 hat die Regionalregierung Venetiens einen Teil des Krankenhauses in ein COVID-19-Krankenhaus umgewandelt. Sowohl für vermutete als auch für bestätigte COVID-19-Fälle wurden innerhalb des Krankenhauses sowie in anderen Krankenhauseinheiten, die sich in klar abgegrenzten Bereichen befinden, spezielle Wege eingerichtet, die der Behandlung von COVID-19-Patienten gewidmet sind.

DESIGN. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Die experimentelle Gruppe erhält das Mindful Compassion Care Program (MCCP), und die Kontrollgruppe wird einer Warteliste (WL) zugeordnet. Die Wirksamkeit der experimentellen Intervention wird bewertet, indem die Veränderungen des Burnout-Levels am Ende der Behandlung und nach 1 Monat später verglichen werden. Auch andere psychologische Dimensionen werden untersucht (z. B. Angst- und depressive Symptome, posttraumatische Symptome, Schlaflosigkeit, Stresswahrnehmung, Achtsamkeitskompetenz und Bewertung von Selbstkritik und Selbstvergewisserung).

Anmeldeverfahren: Die Studienbeschreibung und die Einladung zur Teilnahme werden im Newsletter des Krankenhauses veröffentlicht und von der Treuhandverwaltung des Krankenhauses von Verona per E-Mail an die Krankenschwestern gesandt. Alle Pflegekräfte, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, erhalten (per E-Mail) ein Informationsblatt mit allen Projektdetails sowie einem Link zum Online-Screening-Fragebogen. Sie finden auf derselben Seite die Einwilligungserklärung des Teilnehmers und die Einwilligungserklärung zur Nutzung und Verarbeitung personenbezogener Daten. Der Screening-Fragebogen ermöglicht es uns zu beurteilen, ob der Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt. Wenn sie dies tun, werden sie in eine vorläufige Kandidatenliste aufgenommen; wenn sie dies nicht tun, werden sie von der Verhandlung ausgeschlossen. Die Zuteilung der Teilnehmenden zur Interventions- oder WL-Kontrollgruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1. Den Teilnehmern, die der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, wird die Intervention unmittelbar nach der Randomisierung verabreicht, und den Teilnehmern, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, wird die gleiche Intervention 6 Monate danach angeboten. Die experimentelle Intervention wird über 6 Wochen stattfinden. Der Pre-Test, der Post-Test und die 1-Monats-Follow-up werden für beide Studiengruppen gleichzeitig durchgeführt. Der Prozess beginnt im April 2022. Die Einschreibung endet, sobald die erwartete Anzahl erreicht ist (36 für die Interventionsgruppe und 36 für die Kontrollgruppe). Vor der Intervention werden die der Interventionsgruppe zufällig zugewiesenen Teilnehmer in drei Untergruppen bestehend aus 12 Personen eingeteilt. Jede Untergruppe wird 6 Wochen lang an den Achtsamkeitskursen (unter der Leitung desselben Lehrers) teilnehmen. Die Kurse werden für Untergruppe 1 jeden Montag, für Untergruppe 2 dienstags und für Untergruppe 3 mittwochs abgehalten. Die Krankenschwestern nehmen an der Intervention während der Arbeitszeit im Rahmen der von der Treuhandverwaltung des Krankenhauses Verona angebotenen Kurse zur beruflichen Weiterbildung (CPE) teil.

GRUNDLAGENBEWERTUNG. Vor dem Eintritt in die Studie werden die Teilnehmer, die positiv gescreent wurden, gebeten, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme zu erteilen. Das primäre Ergebnis wird anhand der Subskala Emotionale Erschöpfung des Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS) bewertet. Sekundäre Ergebnisse werden anhand der Unterskalen Zynismus und berufliche Wirksamkeit des MBI-GS gemessen; der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9); die generalisierte Angststörung (GAD-7); der Insomnia Severity Index (ISI); die Auswirkungen belastender Ereignisse (IES-R); die wahrgenommene Stressskala (PSS); der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ); und die Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).

NACHBEWERTUNG. 1 Monat nach Ende der Intervention werden die Teilnehmer erneut auf die Subskala „Emotionale Erschöpfung“ der Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS) untersucht. Sekundäre Ergebnisse werden anhand der Unterskalen Zynismus und berufliche Wirksamkeit des MBI-GS gemessen; der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9); die generalisierte Angststörung (GAD-7); der Insomnia Severity Index (ISI); die Auswirkungen belastender Ereignisse (IES-R); die wahrgenommene Stressskala (PSS); der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ); und die Forms of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).