Ensayo controlado aleatorizado del programa de cuidado Mindful Compassion para reducir la angustia psicológica entre las enfermeras durante la pandemia de COVID-19 (MCCP-COVID19)

FONDO. Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, los trabajadores de la salud (HCW) en todo el mundo experimentaron exceso de trabajo, mayores riesgos para la salud en ausencia de pautas claras y la reorganización de sus actividades. Estos factores, combinados con la exposición a una condición de mayor mortalidad y una sensación de incontrolabilidad, han llevado a una creciente incidencia de agotamiento, ansiedad, síntomas depresivos y una menor inversión de energía en la esfera profesional. Las enfermeras se encontraban entre los trabajadores de la salud más expuestos a los efectos psicológicos negativos de la pandemia de COVID-19, en particular aquellos que trabajan en los departamentos más involucrados en el tratamiento de pacientes con COVID-19, como cuidados intensivos, enfermedades infecciosas, unidades pulmonares y salas de emergencia. Varios estudios han demostrado los efectos de las intervenciones de atención plena para reducir el agotamiento y la angustia emocional entre los trabajadores sanitarios en la era anterior a la COVID-19. La atención plena se puede definir como la conciencia de los pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales del momento presente a través de la atención intencional y sin prejuicios. Es un estado de conciencia que permite que mente y cuerpo construyan una relación de armonía y equilibrio, elemento predisponente para la condición de bienestar. Los estudios que investigan la difusión de modelos clínicos basados ​​en mindfulness nos han permitido plantear la hipótesis de que puede jugar un papel importante en la autorregulación emocional. Por lo tanto, se puede argumentar que la atención plena permite reducir el sufrimiento y crear una mente sana mediante el uso de procesos de autoprocesamiento y la modulación de la conciencia de uno mismo y de los propios estados emocionales, comportamientos y relaciones con los demás. La capacidad de manejar el sufrimiento, por ejemplo de pacientes y cuidadores, se deriva de una sintonía empática y emocional conocida como compasión por el sufrimiento de la otra persona. La compasión se puede definir como la conciencia del sufrimiento propio y ajeno y la intención o motivación de aliviarlo. Se ha asociado con la capacidad de adaptarse a experiencias angustiosas durante eventos dramáticos como pandemias, y entre los trabajadores de la salud en particular.

OBJETIVOS. Los estudios que evalúan la eficacia de la atención plena entre los trabajadores de la salud que trabajan durante la pandemia actual de COVID-19 son raros, aunque algunos están en progreso. El presente proyecto se basa en los resultados de un estudio longitudinal que evaluó el impacto psicológico de la pandemia de COVID-19 en los HCW del Hospital Universitario de Verona Trust durante la fase de cierre y un año después. El presente proyecto que aquí se propone tiene como objetivo implementar y evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención probada preliminarmente que integra los protocolos de atención plena más ampliamente utilizados y validados científicamente, como la reducción del estrés basada en la atención plena, la terapia cognitiva basada en la atención plena y la atención centrada en la compasión. terapia, en un contexto de atención médica (el Trust del Hospital Universitario de Verona) durante la pandemia de COVID-19. El propósito de la intervención es reducir el agotamiento y la angustia psicológica entre las enfermeras de primera línea involucradas en el manejo clínico de pacientes con COVID-19. El estudio se llevará a cabo en el Fideicomiso del Hospital Universitario de Verona (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), el segundo hospital más grande de Italia en términos de número de camas y el quinto más grande en términos de admisiones. El fideicomiso emplea a 6.000 personas, incluidas casi 2.000 enfermeras. El 17 de marzo de 2020, el gobierno regional de Veneto convirtió parte del hospital en un hospital COVID-19. Se establecieron rutas dedicadas para casos sospechosos y confirmados de COVID-19 dentro del hospital, así como en otras unidades hospitalarias ubicadas en áreas claramente restringidas dedicadas al tratamiento de pacientes con COVID-19.

DISEÑO. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo experimental recibirá el Programa de Cuidado de Compasión Consciente (MCCP), y el grupo de control será asignado a una lista de espera (WL). La eficacia de la intervención experimental se evaluará comparando los cambios en el nivel de agotamiento al final del tratamiento y después de 1 mes. También se investigarán otras dimensiones psicológicas (es decir, ansiedad y síntomas depresivos, síntomas postraumáticos, insomnio, percepción del estrés, habilidades de atención plena y evaluación de la autocrítica y la autoconfianza).

Procedimiento de inscripción: La descripción del estudio y la invitación a participar se publicarán en el boletín del hospital y la Administración del Fideicomiso del Hospital de Verona las enviará por correo electrónico a la dirección de las enfermeras. Todas las enfermeras que expresen interés en participar recibirán (por correo electrónico) una hoja de información que contiene todos los detalles del proyecto junto con un enlace al cuestionario de selección en línea. En la misma página encontrarán el formulario de consentimiento del participante y el formulario de consentimiento para el uso y tratamiento de datos personales. El cuestionario de cribado nos permitirá valorar si el participante cumple los criterios de inclusión. Si lo hacen, serán agregados a una lista temporal de candidatos; si no lo hacen, serán excluidos del juicio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención o al grupo de control WL con una proporción de asignación de 1:1. Los participantes asignados al grupo experimental recibirán la intervención inmediatamente después de la aleatorización, ya los asignados al grupo de control se les ofrecerá la misma intervención 6 meses después. La intervención experimental tendrá lugar durante 6 semanas. El pretest, el postest y el seguimiento a 1 mes se realizarán al mismo tiempo para ambos grupos de estudio. El juicio comenzará en abril de 2022. La inscripción terminará tan pronto como se alcance el número esperado (36 para el grupo de intervención y 36 para el grupo de control). Antes de la intervención, los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención se dividirán en tres subgrupos de 12 personas. Cada subgrupo seguirá los cursos de mindfulness (dirigidos por el mismo instructor) durante 6 semanas. Los cursos se impartirán todos los lunes para el subgrupo 1, los martes para el subgrupo 2 y los miércoles para el subgrupo 3. Las enfermeras asistirán a la intervención durante el horario laboral como parte de los cursos de educación profesional continua (CPE) proporcionados por Verona Hospital Trust Administration.

EVALUACIÓN DE REFERENCIA. Antes de ingresar al estudio, se les pedirá a los participantes que den positivo que den su consentimiento informado para participar. El resultado primario se evaluará mediante la subescala de agotamiento emocional de la Encuesta general del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-GS). Los resultados secundarios serán medidos por las subescalas de Cinismo y Eficacia Profesional del MBI-GS; el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7); el Índice de Severidad del Insomnio (ISI); el Impacto de Eventos Estresantes (IES-R); la Escala de Estrés Percibido (PSS); el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ); y la Escala de Formas de Autocrítica/Ataque y Autotranquilidad (FSCRS).

EVALUACIÓN DE SEGUIMIENTO. Después de 1 mes desde el final de la intervención, los participantes serán reevaluados para la subescala de Agotamiento Emocional de la Encuesta General del Inventario de Burnout de Maslach (MBI-GS). Los resultados secundarios serán medidos por las subescalas de Cinismo y Eficacia Profesional del MBI-GS; el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7); el Índice de Severidad del Insomnio (ISI); el Impacto de Eventos Estresantes (IES-R); la Escala de Estrés Percibido (PSS); el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ); y la Escala de Formas de Autocrítica/Ataque y Autotranquilidad (FSCRS).