Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Mindful Compassion Care-programma bij het verminderen van psychologische stress onder verpleegkundigen tijdens de COVID-19-pandemie (MCCP-COVID19)

ACHTERGROND. Vanaf het begin van de COVID-19-pandemie hebben gezondheidswerkers wereldwijd te maken gehad met overwerk, verhoogde gezondheidsrisico's bij gebrek aan duidelijke richtlijnen en de reorganisatie van hun activiteiten. Deze factoren, gecombineerd met blootstelling aan een toestand van verhoogde mortaliteit en een gevoel van onbeheersbaarheid, hebben geleid tot een groeiend aantal gevallen van burn-out, angst, depressieve symptomen en een verminderde investering van energie in de professionele sfeer. Verpleegkundigen behoorden tot de HCW's die het meest werden blootgesteld aan de negatieve psychologische effecten van de COVID-19-pandemie, met name degenen die werkzaam zijn op afdelingen die het meest betrokken zijn bij de behandeling van COVID-19-patiënten, zoals intensive care, infectieziekten en longafdelingen en spoedeisende hulp. Verschillende onderzoeken hebben de effecten aangetoond van mindfulness-interventies bij het verminderen van burn-out en emotionele stress bij HCW's in het pre-COVID 19-tijdperk. Mindfulness kan worden gedefinieerd als een bewustzijn van gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen van het huidige moment door middel van opzettelijke en niet-oordelende aandacht. Het is een bewustzijnsstaat die de geest en het lichaam in staat stelt een relatie van harmonie en evenwicht op te bouwen, een predisponerend element voor de conditie van welzijn. Studies die de verspreiding van klinische modellen op basis van mindfulness hebben onderzocht, hebben ons in staat gesteld te veronderstellen dat het een belangrijke rol kan spelen bij emotionele zelfregulatie. Men kan daarom stellen dat mindfulness iemand in staat stelt om lijden te verminderen en een gezonde geest te creëren door zelfverwerkingsprocessen te gebruiken en het bewustzijn van zichzelf en iemands emotionele toestanden, gedragingen en relaties met anderen te moduleren. Het vermogen om het lijden van bijvoorbeeld patiënten en zorgverleners te beheersen, komt voort uit een empathische en emotionele afstemming die bekend staat als compassie voor het lijden van de ander. Compassie kan worden gedefinieerd als het besef van het eigen lijden en dat van anderen en de intentie of motivatie om dit te verlichten. Het wordt in verband gebracht met het vermogen om zich aan te passen aan nare ervaringen tijdens dramatische gebeurtenissen zoals pandemieën, en in het bijzonder bij HCW's.

DOELEN. Studies die de werkzaamheid van mindfulness evalueren onder zorgverleners die werken tijdens de huidige COVID-19-pandemie zijn zeldzaam, hoewel er enkele aan de gang zijn. Het huidige project is gebaseerd op de resultaten van een longitudinaal onderzoek dat de psychologische impact van de COVID-19-pandemie op HCW's in de Verona University Hospital Trust tijdens de lockdown-fase en na een jaar later beoordeelde. Het huidige project dat hier wordt voorgesteld, heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit te implementeren en te evalueren van een voorlopig geteste interventie die de meest gebruikte en wetenschappelijk gevalideerde mindfulness-protocollen integreert, zoals op mindfulness gebaseerde stressvermindering, op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie en op compassie gerichte therapie. therapie, in een gezondheidszorgcontext (de Verona University Hospital Trust) tijdens de COVID-19-pandemie. Het doel van de interventie is om burn-out en psychische problemen te verminderen bij eerstelijnsverpleegkundigen die betrokken zijn bij de klinische behandeling van COVID-19-patiënten. De studie zal worden uitgevoerd in de Verona University Hospital Trust (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), het op een na grootste ziekenhuis in Italië wat betreft het aantal bedden en het op vier na grootste ziekenhuis in termen van opnames. De trust biedt werk aan 6.000 mensen, waaronder bijna 2.000 verpleegkundigen. Op 17 maart 2020 heeft de regionale regering van Veneto een deel van het ziekenhuis omgebouwd tot een COVID-19-ziekenhuis. Er werden speciale routes voor zowel vermoedelijke als bevestigde COVID-19-gevallen opgezet binnen het ziekenhuis, evenals in andere ziekenhuisafdelingen in duidelijk afgebakende gebieden die bestemd zijn voor de behandeling van COVID-19-patiënten.

ONTWERP. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: de experimentele groep krijgt het Mindful Compassion Care Program (MCCP) en de controlegroep wordt toegewezen aan een wachtlijst (WL). De effectiviteit van de experimentele interventie zal worden beoordeeld door de veranderingen in het niveau van burn-out aan het einde van de behandeling en na 1 maand later te vergelijken. Andere psychologische dimensies zullen ook worden onderzocht (d.w.z. angst- en depressieve symptomen, posttraumatische symptomen, slapeloosheid, perceptie van stress, mindfulnessvaardigheden en evaluatie van zelfkritiek en zelfverzekerdheid).

Aanmeldingsprocedure: De onderzoeksbeschrijving en de uitnodiging om deel te nemen worden gepubliceerd in de nieuwsbrief van het ziekenhuis en worden per e-mail naar het adres van de verpleegkundigen gestuurd door de Verona Hospital Trust Administration. Alle verpleegkundigen die interesse tonen om deel te nemen, ontvangen (via e-mail) een informatieblad met alle details van het project, samen met een link naar de online screeningsvragenlijst. Zij vinden het toestemmingsformulier van de deelnemer en het toestemmingsformulier voor het gebruik en de verwerking van persoonsgegevens op dezelfde pagina. Met de screeningsvragenlijst kunnen we beoordelen of de deelnemer voldoet aan de inclusiecriteria. Doen ze dat wel, dan worden ze toegevoegd aan een tijdelijke kandidatenlijst; als ze dat niet doen, worden ze uitgesloten van het proces. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de WL-controlegroep met een toewijzingsratio van 1:1. Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen de interventie direct na randomisatie en degenen die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen dezelfde interventie 6 maanden later aangeboden. De experimentele interventie vindt plaats gedurende 6 weken. De pre-test, post-test en follow-up na 1 maand zullen voor beide onderzoeksgroepen op hetzelfde moment worden uitgevoerd. Het proces begint in april 2022. De inschrijving wordt beëindigd zodra het verwachte aantal is bereikt (36 voor de interventiegroep en 36 voor de controlegroep). Voorafgaand aan de interventie worden deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep verdeeld in drie subgroepen bestaande uit 12 personen. Elke subgroep volgt gedurende 6 weken de mindfulnesscursussen (onder leiding van dezelfde instructeur). De cursussen worden elke maandag gegeven voor subgroep 1, dinsdag voor subgroep 2 en woensdag voor subgroep 3. Verpleegkundigen zullen de interventie tijdens werkuren bijwonen als onderdeel van de cursussen voor permanente educatie (CPE) die worden aangeboden door de Verona Hospital Trust Administration.

BASISBEOORDELING. Alvorens aan het onderzoek deel te nemen, zullen deelnemers die positief screenen worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname. De primaire uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Emotionele uitputting van de Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Secundaire uitkomsten worden gemeten door de subschalen Cynisme en Professionele doeltreffendheid van de MBI-GS; de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9); de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7); de Insomnia Severity Index (ISI); de impact van stressvolle gebeurtenissen (IES-R); de Waargenomen Stress Schaal (PSS); de Five Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ); en de vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal (FSCRS).

VERVOLGBEOORDELING. 1 maand na het einde van de interventie worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op de subschaal Emotionele Uitputting van de Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Secundaire uitkomsten worden gemeten door de subschalen Cynisme en Professionele doeltreffendheid van de MBI-GS; de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9); de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7); de Insomnia Severity Index (ISI); de impact van stressvolle gebeurtenissen (IES-R); de Waargenomen Stress Schaal (PSS); de Five Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ); en de vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal (FSCRS).