Randomiserad kontrollerad prövning av Mindful Compassion Care-programmet för att minska psykisk oro bland sjuksköterskor under covid-19-pandemin (MCCP-COVID19)

BAKGRUND. Från början av covid-19-pandemin upplevde vårdpersonal (HCW) över hela världen överarbete, ökade hälsorisker i avsaknad av tydliga riktlinjer och omorganisering av deras verksamhet. Dessa faktorer, i kombination med exponering för ett tillstånd av ökad dödlighet och en känsla av okontrollerbarhet, har lett till ökande förekomster av utbrändhet, ångest, depressiva symtom och en minskad investering av energi i den professionella sfären. Sjuksköterskor var bland de HCW som var mest utsatta för de negativa psykologiska effekterna av covid-19-pandemin, särskilt de som arbetar på avdelningar som är mest involverade i behandlingen av covid-19-patienter, såsom intensivvård, infektionssjukdomar och lungavdelningar och akutmottagningar. Flera studier har visat effekterna av mindfulness-interventioner för att minska utbrändhet och känslomässig ångest bland HCWs under tiden före COVID 19. Mindfulness kan definieras som en medvetenhet om nuets tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser genom avsiktlig och icke-dömande uppmärksamhet. Det är ett medvetandetillstånd som tillåter sinnet och kroppen att bygga en relation av harmoni och balans, ett predisponerande element för tillståndet av välbefinnande. Studier som undersöker spridningen av kliniska modeller baserade på mindfulness har gjort det möjligt för oss att anta att det kan spela en viktig roll i emotionell självreglering. Det kan därför hävdas att mindfulness tillåter en att minska lidande och skapa ett friskt sinne genom att använda självbearbetningsprocesser och modulera medvetenhet om sig själv och sina känslomässiga tillstånd, beteenden, såväl som relationer med andra. Förmågan att hantera lidande, till exempel hos patienter och vårdgivare, härrör från en empatisk och emotionell inställning som kallas medkänsla med den andra personens lidande. Medkänsla kan definieras som medvetenheten om sitt eget och andras lidande och avsikten eller motivationen att lindra det. Det har förknippats med förmågan att anpassa sig till olyckliga upplevelser under dramatiska händelser som pandemier, och i synnerhet bland HCWs.

MÅL. Studier som utvärderar effektiviteten av mindfulness bland HCW:s som arbetar under den nuvarande COVID-19-pandemin är sällsynta, även om vissa pågår. Det aktuella projektet är baserat på resultaten av en longitudinell studie som bedömde den psykologiska effekten av covid-19-pandemin på HCWs vid Verona University Hospital Trust under nedlåsningsfasen och efter ett år senare. Det nuvarande projektet som föreslås här syftar till att implementera och utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en preliminärt testad intervention som integrerar de mest använda och vetenskapligt validerade mindfulness-protokollen som mindfulness-baserad stressreduktion, mindfulness-baserad kognitiv terapi och medkänsla fokuserad terapi, i hälsovårdssammanhang (Verona University Hospital Trust) under covid-19-pandemin. Syftet med interventionen är att minska utbrändhet och psykisk ångest bland frontsjuksköterskor som är involverade i den kliniska behandlingen av COVID-19-patienter. Studien kommer att genomföras vid Verona University Hospital Trust (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), det näst största sjukhuset i Italien när det gäller antalet bäddar och det femte största när det gäller intagningar. Stiftelsen sysselsätter 6 000 personer, inklusive nästan 2 000 sjuksköterskor. Den 17 mars 2020 omvandlade Venetos regionala regering en del av sjukhuset till ett covid-19-sjukhus. Dedikerade vägar för både misstänkta och bekräftade covid-19-fall har etablerats inom sjukhuset, såväl som på andra sjukhusenheter belägna i tydligt begränsade områden som ägnas åt behandling av covid-19-patienter.

DESIGN. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgruppen kommer att få Mindful Compassion Care Program (MCCP), och kontrollgruppen kommer att tilldelas en väntelista (WL). Effektiviteten av den experimentella interventionen kommer att bedömas genom att jämföra förändringarna i nivån av utbrändhet i slutet av behandlingen och efter 1 månad senare. Andra psykologiska dimensioner kommer också att undersökas (d.v.s. ångest och depressiva symtom, posttraumatiska symtom, sömnlöshet, uppfattning om stress, mindfulness färdigheter och utvärdering av självkritik och självsäkerhet).

Anmälningsförfarande: Studiebeskrivningen och inbjudan att delta kommer att publiceras i sjukhusets nyhetsbrev och kommer att e-postas till sjuksköterskornas adress av Verona Hospital Trust Administration. Alla sjuksköterskor som anmäler intresse för att delta kommer att få (via e-post) ett informationsblad med alla projektdetaljer tillsammans med en länk till screeningformuläret online. De hittar deltagarsamtyckesformuläret och samtyckesformuläret för användning och behandling av personuppgifter på samma sida. Screeningsenkäten gör det möjligt för oss att bedöma om deltagaren uppfyller inklusionskriterierna. Om de gör det kommer de att läggas till en tillfällig lista över kandidater; om de inte gör det kommer de att uteslutas från rättegången. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventionen eller WL-kontrollgruppen med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Deltagare som tilldelats experimentgruppen kommer att få interventionen omedelbart efter randomisering, och de som tilldelats kontrollgruppen kommer att erbjudas samma intervention 6 månader efter. Den experimentella interventionen kommer att ske under 6 veckor. Förtestet, eftertestet och en månads uppföljning kommer att utföras samtidigt för båda studiegrupperna. Rättegången inleds i april 2022. Registreringen avslutas så snart det förväntade antalet uppnåtts (36 för interventionsgruppen och 36 för kontrollgruppen). Före interventionen kommer deltagare som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen att delas in i tre undergrupper bestående av 12 individer. Varje undergrupp kommer att följa mindfulness-kurserna (ledda av samma instruktör) i 6 veckor. Kurserna kommer att ges varje måndag för undergrupp 1, tisdag för undergrupp 2 och onsdag för undergrupp 3. Sjuksköterskor kommer att delta i insatsen under arbetstid som en del av fortbildningskurserna (CPE) som tillhandahålls av Verona Hospital Trust Administration.

BASELINE BEDÖMNING. Innan de går in i studien kommer deltagare som screenar positivt att uppmanas att ge informerat samtycke för att delta. Det primära resultatet kommer att bedömas med hjälp av underskalan Emotionell utmattning i Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Sekundära resultat kommer att mätas med subskalorna Cynism och Professional Efficacy i MBI-GS; Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9); generaliserat ångestsyndrom (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); effekten av stressande händelser (IES-R); den upplevda stressskalan (PSS); Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); och Formerna för självkritisk/attackerande och självförtroende skala (FSCRS).

UPPFÖLJNINGSBEDÖMNING. Efter 1 månad från slutet av interventionen kommer deltagarna att omvärderas för emotionell utmattning underskalan av Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Sekundära resultat kommer att mätas med subskalorna Cynism och Professional Efficacy i MBI-GS; Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9); generaliserat ångestsyndrom (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); effekten av stressande händelser (IES-R); den upplevda stressskalan (PSS); Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); och Formerna för självkritisk/attackerande och självförtroende skala (FSCRS).