Randomisert kontrollert utprøving av Mindful Compassion Care-programmet for å redusere psykiske plager blant sykepleiere under COVID-19-pandemien (MCCP-COVID19)

BAKGRUNN. Fra begynnelsen av COVID-19-pandemien opplevde helsepersonell (HCW) over hele verden overarbeid, økt helserisiko i fravær av klare retningslinjer, og omorganisering av deres aktiviteter. Disse faktorene, kombinert med eksponering for en tilstand med økt dødelighet og en følelse av ukontrollerbarhet, har ført til økende forekomster av utbrenthet, angst, depressive symptomer og redusert investering av energi i den profesjonelle sfæren. Sykepleiere var blant HCW-ene som var mest utsatt for de negative psykologiske effektene av covid-19-pandemien, spesielt de som jobbet på avdelinger som er mest involvert i behandlingen av covid-19-pasienter, som intensivbehandling, infeksjonssykdommer og lungeavdelinger og akuttmottak. Flere studier har vist effekten av oppmerksomhetsintervensjoner for å redusere utbrenthet og emosjonell nød blant HCWs i pre-COVID 19-tiden. Mindfulness kan defineres som en bevissthet om nåværende tanker, følelser og kroppslige sansninger gjennom forsettlig og ikke-dømmende oppmerksomhet. Det er en bevissthetstilstand som lar sinn og kropp bygge et forhold av harmoni og balanse, et predisponerende element for tilstanden til velvære. Studier som undersøker spredningen av kliniske modeller basert på oppmerksomhet har tillatt oss å anta at det kan spille en viktig rolle i emosjonell selvregulering. Det kan derfor hevdes at mindfulness lar en redusere lidelse og skape et sunt sinn ved å bruke selvprosesseringsprosesser og modulere bevissthet om seg selv og ens emosjonelle tilstander, atferd, så vel som relasjoner til andre. Evnen til å håndtere lidelse, for eksempel hos pasienter og omsorgspersoner, stammer fra en empatisk og emosjonell tilpasning kjent som medfølelse med lidelsen til den andre personen. Medfølelse kan defineres som bevisstheten om egen og andres lidelse og intensjonen eller motivasjonen for å lindre den. Det har vært assosiert med evnen til å tilpasse seg ubehagelige opplevelser under dramatiske hendelser som pandemier, og spesielt blant HCW-er.

MÅL. Studier som evaluerer effektiviteten av oppmerksomhet blant HCW-er som jobber under den nåværende COVID-19-pandemien er sjeldne, selv om noen pågår. Dette prosjektet er basert på resultatene av en longitudinell studie som vurderte den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien på HCWs ved Verona University Hospital Trust under låsefasen og etter ett år senere. Det nåværende prosjektet foreslått her tar sikte på å implementere og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en foreløpig testet intervensjon som integrerer de mest brukte og vitenskapelig validerte mindfulness-protokollene som mindfulness-basert stressreduksjon, mindfulness-basert kognitiv terapi og medfølelsefokusert terapi, i helsevesen (Verona University Hospital Trust) under COVID-19-pandemien. Hensikten med intervensjonen er å redusere utbrenthet og psykiske plager blant sykepleiere i frontlinjen involvert i den kliniske behandlingen av COVID-19-pasienter. Studien vil bli utført ved Verona University Hospital Trust (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata [AOUI]), det nest største sykehuset i Italia når det gjelder antall senger og det femte største når det gjelder innleggelser. Stiftelsen sysselsetter 6000 personer, inkludert nesten 2000 sykepleiere. 17. mars 2020 konverterte den regionale regjeringen i Veneto en del av sykehuset til et COVID-19-sykehus. Dedikerte veier for både mistenkte og bekreftede covid-19-tilfeller ble etablert på sykehuset, så vel som i andre sykehusenheter lokalisert i klart begrensede områder viet til behandling av covid-19-pasienter.

DESIGN. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Eksperimentgruppen vil motta Mindful Compassion Care Program (MCCP), og kontrollgruppen vil bli tildelt en venteliste (WL). Effektiviteten av den eksperimentelle intervensjonen vil bli vurdert ved å sammenligne endringene i nivået av utbrenthet ved slutten av behandlingen og etter 1 måned senere. Andre psykologiske dimensjoner vil også bli undersøkt (dvs. angst og depressive symptomer, posttraumatiske symptomer, søvnløshet, oppfatning av stress, oppmerksomhetsferdigheter og evaluering av selvkritikk og selvsikkerhet).

Påmeldingsprosedyre: Studiebeskrivelsen og invitasjonen til å delta vil bli publisert i sykehusets nyhetsbrev og vil bli sendt på e-post til sykepleiernes adresse av Verona Hospital Trust Administration. Alle sykepleiere som melder interesse for å delta vil motta (via e-post) et informasjonsark som inneholder alle prosjektdetaljer sammen med en lenke til det elektroniske screeningsskjemaet. De vil finne deltakersamtykkeskjemaet og samtykkeskjemaet for bruk og behandling av personopplysninger på samme side. Screeningsspørreskjemaet vil tillate oss å vurdere om deltakeren oppfyller inklusjonskriteriene. Hvis de gjør det, vil de bli lagt til en midlertidig liste over kandidater; hvis de ikke gjør det, vil de bli ekskludert fra rettssaken. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til intervensjonen eller WL-kontrollgruppen med et allokeringsforhold på 1:1. Deltakere som er tildelt forsøksgruppen vil motta intervensjonen umiddelbart etter randomisering, og de som tildeles kontrollgruppen vil bli tilbudt samme intervensjon 6 måneder etter. Den eksperimentelle intervensjonen vil foregå over 6 uker. Pre-test, post-test og 1-måneders oppfølging vil bli utført samtidig for begge studiegruppene. Rettssaken starter i april 2022. Påmeldingen avsluttes så snart forventet antall er nådd (36 for intervensjonsgruppen og 36 for kontrollgruppen). Før intervensjonen vil deltakere tilfeldig fordelt på intervensjonsgruppen bli delt inn i tre undergrupper bestående av 12 individer. Hver undergruppe vil følge mindfulness-kursene (ledet av samme instruktør) i 6 uker. Kursene vil bli gitt hver mandag for undergruppe 1, tirsdag for undergruppe 2 og onsdag for undergruppe 3. Sykepleiere vil delta på intervensjonen i arbeidstiden som en del av videreutdanningskursene (CPE) gitt av Verona Hospital Trust Administration.

BASELINE VURDERING. Før de går inn i studien, vil deltakere som screener positive bli bedt om å gi informert samtykke til å delta. Primært resultat vil bli vurdert ved å bruke underskalaen Emotional Exhaustion i Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Sekundære utfall vil bli målt ved underskalaene Kynisme og Profesjonell Effektivitet til MBI-GS; pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9); den generaliserte angstlidelsen (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); virkningen av stressende hendelser (IES-R); Perceived Stress Scale (PSS); Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ); og Forms of Self-Criticising/attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).

OPPFØLGINGSVURDERING. Etter 1 måned fra slutten av intervensjonen vil deltakerne bli revurdert for emosjonell utmattelse underskalaen av Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS). Sekundære utfall vil bli målt ved underskalaene Kynisme og Profesjonell Effektivitet til MBI-GS; pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9); den generaliserte angstlidelsen (GAD-7); Insomnia Severity Index (ISI); virkningen av stressende hendelser (IES-R); Perceived Stress Scale (PSS); Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ); og Forms of Self-Criticising/attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS).