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ストーマコンプライアンスと自己効力感に対する 2 つの異なる方法の効果の評価

2023年7月21日 更新者:Acibadem University

ストーマ患者におけるストーマケアスキルの教育における 2 つの異なる方法がストーマコンプライアンスと患者の自己効力感レベルに及ぼす効果の評価

ストーマ患者では、従来の方法とは別に、視覚、聴覚、運動能力を向上させるさまざまな方法が、ストーマケアに関する教育方法の一環として推奨されています。

この研究の目的は、人工肛門造設術/回腸造設術の患者を考慮したストーマケアスキルの指導における 2 つの異なる方法が、ストーマコンプライアンスと自己効力感レベルに及ぼす影響を評価することです。 この研究は、外科疾患看護修士課程の範囲内で設計された論文研究です。

調査の概要

詳細な説明

ストーマは腹壁への腸の開口部です。 近年、オストミー患者は増加傾向にあり、北米だけで80万人、香港では約1万5千人いると言われています。 この外科的処置の結果として、回腸瘻造設術か結腸瘻造設術かに関係なく、この処置を受けた人々の日常生活は、排泄の方法だけでなく、食生活、性生活、自尊心、宗教的・文化的ニーズ、社会生活、独立心、セルフケア、その他の日常生活の面でも影響を受けています。ストーマケアに関する患者のセルフケア活動の獲得は、術前期間から始まります。

ストーマ患者のセルフケアと活動の発展は、認知、感情、精神運動の学習プロセスで構成されます。

患者は、新たなケアのニーズを満たすために必要な知識とスキルを習得する必要があります。 この学習プロセスは、看護師の実践経験と指導方法に基づいています。 ストーマのある人の手術後。こうした人々は、ストーマを機能的に管理し、心理学的にストーマのある生活に適応するために、トレーニングとカウンセリングを必要としています。 創傷オストミー失禁看護師。は、ストーマを持つ個人を教育する上でのユニークな情報源です。 米国結腸直腸外科医協会は、術前にストーマのトレーニングを行うことを推奨しています。 ストーマ患者に適切なトレーニングを施した後の術後期間。ストーマ関連の合併症を減らし、入院期間を短縮し、ストーマケアのコストを削減すると述べられています。 文献には、手術前にストーマ訓練を行うと、退院時間が短縮され、コストが削減され、個人の適切性が向上すると記載されています。 環境、期間、患者の準備レベル、患者の過去の知識と経験、使用される教育方法、教育の内容と教材は、患者の訓練において重要な位置を占めます。 指示の言葉は平易かつ単純でなければなりません。今日、患者研修では、文書を渡したり、手術後の患者のケアの実践を示したりすることによって、口頭で情報が提供されます。 開発中のテクノロジーで使用される資料の永続性と有効性が高まると同時に、パンフレット、モデル、小冊子、質疑応答、ビデオ、スライドなどの教育コンテンツも良好な結果をもたらします。 しかし、患者の社会人口学的特性や学習スタイルはそれぞれ異なるため、望ましい永続性が十分に達成されない可能性があります。 ストーマケアは看護の現場で頻繁に遭遇し、非常に重要であり、個人、家族、社会の医療の質に影響を与えるため、全体として、ストーマ患者のコンプライアンス状況の増加を考慮すると、視聴覚および運動スキルを使用してこの実践における教育の永続性が高まり、行動の変化と自己効力感が改善されることが期待されています。 (2019) は、シミュレーションを使用してストーマのセルフケアを学習すると、患者の自己効力感が向上することを示しています。 文献では、この主題に関する研究は限られており、この研究の目的は、ストーマケア教育における 2 つの異なる方法がストーマコンプライアンスと患者の自己効力感レベルに及ぼす影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • Yasemin Uslu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~85歳の成人患者
  • 何らかの理由(がん、潰瘍性大腸炎、慢性、ヘルニアなど)で人工肛門または回腸肛門を造設されている患者
  • トルコ語を話し理解でき、精神疾患や神経疾患(進行性パーキンソン病、アルツハイマー病、うつ病など)を有していない患者

除外基準:

  • 視覚障害および聴覚障害のある患者
  • 手や上肢が不自由な患者さん(片麻痺、半身麻痺など)
  • 術後に再手術が必要な患者さん
  • データ収集中に一時的ストーマが閉鎖された患者
  • 術後合併症や退院期間が長期にわたる患者(内臓摘出、出血、穿孔など)はサンプルから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール - 古典的な患者教育
手術前に、ストーマ領域にマークが付けられ、患者は古典的な方法のパンフレットで教育されます。
実験的:実験患者対応のストーマ教材
手術前にストーマ領域にマークを付けます。患者様にはパンフレットをお渡ししております。 患者に適合したストーマトレーニング教材を使用して、患者自身の体で実践的なトレーニングが行われます。
患者に装着するストーマのようなゴム製の教材です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態の不安レベル
時間枠:手術後、術後 1 日目 (最初のストーマケア)
状態の不安レベルは、スピルバーガーの状態特性不安目録によって評価されます。この目録は、「ほとんどない」から「ほぼ常に」までの範囲の 4 段階のリッカート タイプのスケールです。 状態不安尺度では、個人が「今」どのように感じているかを評価します。 各スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。 スコアが高い場合は不安レベルが高いことを示し、スコアが低い場合は不安レベルが低いことを示します。
手術後、術後 1 日目 (最初のストーマケア)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマの自己効力感スケール
時間枠:スケールは 3 回記入されます。術後3日目(術後3.日目)に入院(1)、術後3週目(術後21.日目)に自宅で電話(2)、術後9週目(術後63.日目)に自宅で(3)電話
ストーマを持つ個人の自己効力感レベルを決定するために、1996 年に英国の Knippenberg、Van Berge-Henegouwen によってスケールの心理測定的特性が検査されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性 Karaçay et al. (2020) によって翻案されました。 スケールは 22 項目で構成されます。 このスケールは 5 段階のリッカート タイプで評価され、2 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンション。ストーマケアは自己効力感と社会的自己効力感です。 スケール上の可能なスコアの範囲は 22 ~ 110 です。 スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高くなります
スケールは 3 回記入されます。術後3日目(術後3.日目)に入院(1)、術後3週目(術後21.日目)に自宅で電話(2)、術後9週目(術後63.日目)に自宅で(3)電話

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オストミー患者向けの調整スケール
時間枠:スケールは 3 回記入されます。術後3日目(術後3.日目)に入院(1)、術後3週目(術後21.日目)に自宅で電話(2)、術後9週目(術後63.日目)に自宅で(3)電話
これは、個人のストーマ遵守状況を判断するためにシムソンズ、スミス、および前川によって開発された 23 項目からなる自己評価尺度です。 オストミー患者のための調整スケール Karadağ et al. (2011)、トルコ語に適応されました。 このスケールは 5 段階のリッカート タイプで評価され、4 つのサブディメンションがあります。 これらの 4 つの側面は、怒り、社会的適応、不安/心配、そして受容です。 スケールの最低スコアは「0」ですが、最高スコアは「92」です。
スケールは 3 回記入されます。術後3日目(術後3.日目)に入院(1)、術後3週目(術後21.日目)に自宅で電話(2)、術後9週目(術後63.日目)に自宅で(3)電話

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yasemin Uslu, Asisst.Prof、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年6月19日

研究の完了 (実際)

2023年6月19日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2021-13/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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