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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308693
Évaluation de l'effet de deux méthodes différentes sur la conformité de la stomie et l'auto-efficacité
Évaluation de l'effet de deux méthodes différentes d'enseignement des compétences en soins de stomie chez les patients atteints de stomie sur la conformité de la stomie et le niveau d'auto-efficacité des patients
Chez les patients stomisés, outre les méthodes traditionnelles, différentes méthodes pouvant être utilisées dans les habiletés visuelles, auditives et motrices sont recommandées dans le cadre des méthodes d'éducation concernant les soins de stomie.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de deux méthodes différentes dans l'enseignement des compétences en soins de stomie chez les patients atteints de colostomie/iléostomie sur la conformité de la stomie et les niveaux d'auto-efficacité. Cette recherche est l'étude de thèse conçue dans le cadre du programme de maîtrise en soins infirmiers en maladies chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stomie est l'ouverture de l'intestin vers la paroi abdominale. Au cours des dernières années, le nombre de personnes stomisées a augmenté et il est indiqué qu'il y a 800 000 personnes en Amérique du Nord seulement et environ 15 000 à Hong Kong. À la suite de cette intervention chirurgicale, quelle que soit l'iléostomie ou la colostomie, la vie quotidienne des personnes qui ont subi cette intervention a été affectée non seulement par la façon dont leur corps excrète, mais aussi par leurs habitudes alimentaires, leur vie sexuelle, leur estime de soi, leurs besoins religieux/culturels, leur vie sociale, leur sentiment d'indépendance, leurs soins personnels et le reste de leur vie quotidienne.
Les soins personnels et le développement des activités chez les patients stomisés consistent en des processus d'apprentissage cognitif, émotionnel et psychomoteur.
Les patients doivent acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour répondre à leurs nouveaux besoins de soins. Cet apprentissage s'appuie sur l'expérience pratique et les méthodes d'enseignement de l'infirmière. Après la chirurgie des personnes avec stomie; ces personnes ont besoin de formation et de conseils afin de gérer la stomie de manière fonctionnelle et d'adapter une vie avec une stomie en termes psychologiques. Infirmières en incontinence pour stomie de plaies ; sont une source unique d'information lorsqu'il s'agit d'éduquer les personnes qui ont une stomie. L'American Society of Colon and Rectal Surgeons recommande une formation préopératoire en stomie. Dans la période post-opératoire après une formation adéquate donnée aux personnes stomisées ; Il est indiqué que cela réduit les complications liées à la stomie, raccourcit le séjour à l'hôpital et réduit le coût des soins de stomie. Dans la littérature, il est indiqué que la formation de stomie effectuée avant la chirurgie raccourcit le temps de sortie, réduit le coût et améliore l'adéquation des individus. L'environnement, la durée, le niveau de préparation du patient, les connaissances antérieures et l'expérience du patient, la méthode d'éducation à utiliser, le contenu et le matériel d'éducation ont une place importante dans la formation du patient. La langue d'instruction doit être claire et simple. Aujourd'hui, dans la formation des patients, l'information verbale est fournie en donnant des documents écrits ou en montrant les pratiques de soins sur le patient après la chirurgie. Tout en augmentant la permanence et l'efficacité des matériaux utilisés avec la technologie en développement, les contenus éducatifs tels que les brochures, les modèles, les livrets, les questions-réponses, les vidéos et les diapositives donnent également de bons résultats. Cependant, étant donné que les caractéristiques sociodémographiques et les styles d'apprentissage des patients sont différents les uns des autres, la permanence souhaitée peut ne pas être pleinement atteinte. Étant donné que les soins de stomie sont fréquemment rencontrés dans les pratiques infirmières, sont d'une importance vitale et affectent la qualité des soins de santé de l'individu, de la famille et de la société, dans l'ensemble, il est prévu que la permanence de l'éducation dans cette pratique sera augmentée en utilisant les compétences audiovisuelles et motrices, le changement de comportement et l'auto-efficacité seront améliorés compte tenu de la situation croissante d'observance chez les patients atteints de stomie. Pouresmail et al. (2019) montre que l'utilisation de la simulation pour apprendre à prendre soin de sa stomie améliore l'auto-efficacité des patients. Dans la littérature, les études sur le sujet sont limitées, et le but de cette étude est de déterminer les effets de deux méthodes différentes d'éducation aux soins de stomie sur l'observance de la stomie et les niveaux d'auto-efficacité des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
- Yasemin Uslu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 85 ans
- Les patients qui ont une colostomie ou une iléostomie pour quelque raison que ce soit (cancer, colite ulcéreuse, chron, hernie, etc.)
- Les patients qui peuvent parler et comprendre le turc et qui n'ont pas de maladie psychologique ou neurologique (maladie de Parkinson avancée, Alzheimer, dépression, etc.)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une déficience visuelle et auditive
- Les patients incapables d'utiliser leurs mains et leurs membres supérieurs (hémiplégiques, paraplégiques, etc.)
- Patients nécessitant une chirurgie de révision après la chirurgie
- Patients dont la stomie temporaire a été fermée pendant le processus de collecte de données
- Les patients présentant des complications postopératoires et une période de congé prolongée (éviscération, saignement, perforation, etc.) seront exclus de l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle-Éducation classique des patients
Avant l'opération, la zone de stomie est marquée, le patient est éduqué avec la brochure de la méthode classique
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Expérimental: Matériel éducatif sur les stomies compatibles avec les patients expérimentaux
La zone de stomie est marquée avant l'opération; Une brochure est remise au patient.
La formation pratique est dispensée sur le propre corps du patient avec du matériel de formation sur la stomie compatible avec le patient.
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Il s'agit d'un matériel pédagogique en caoutchouc, semblable à une stomie, qui peut être placé sur le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété de l'état
Délai: après la chirurgie, post-opératoire 1. jour (premiers soins de stomie)
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Le niveau d'anxiété de l'état est évalué par l'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait - Cet inventaire est une échelle de type Likert à quatre degrés allant de "Presque jamais" à "Presque toujours".
Dans l'échelle d'anxiété de l'état, l'individu évalue comment il se sent « en ce moment ».
Le score total obtenu à chaque échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible
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après la chirurgie, post-opératoire 1. jour (premiers soins de stomie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de la stomie
Délai: L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
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Afin de déterminer les niveaux d'auto-efficacité des personnes atteintes de stomie, les propriétés psychométriques de l'échelle ont été examinées en anglais, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen en 1996.
Validité et fiabilité turques de l'échelle Karaçay et al.
Adapté par (2020).
L'échelle se compose de 22 items.
L'échelle, qui est graduée dans un type Likert à cinq points, se compose de deux sous-dimensions.
Sous-dimensions ; Les soins de stomie sont l'auto-efficacité et l'auto-efficacité sociale.
Le score possible sur l'échelle va de 22 à 110.
Plus le score est élevé, meilleur est le niveau d'auto-efficacité
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L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ajustement pour les personnes stomisées
Délai: L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 23 éléments développés par Simmsons, Smith et Maekawa pour déterminer la conformité des personnes avec une stomie.
Échelle d'ajustement pour les personnes stomisées Karadağ et al. (2011), adapté en turc.
L'échelle, qui est graduée selon un type Likert à cinq points, comporte quatre sous-dimensions.
Ces quatre dimensions sont la colère, l'adaptation sociale, l'anxiété/l'inquiétude et l'acceptation.
Alors que le score le plus bas sur l'échelle est '0', le score le plus élevé est '92'.
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L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2021-13/04
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