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Évaluation de l'effet de deux méthodes différentes sur la conformité de la stomie et l'auto-efficacité

21 juillet 2023 mis à jour par: Acibadem University

Évaluation de l'effet de deux méthodes différentes d'enseignement des compétences en soins de stomie chez les patients atteints de stomie sur la conformité de la stomie et le niveau d'auto-efficacité des patients

Chez les patients stomisés, outre les méthodes traditionnelles, différentes méthodes pouvant être utilisées dans les habiletés visuelles, auditives et motrices sont recommandées dans le cadre des méthodes d'éducation concernant les soins de stomie.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de deux méthodes différentes dans l'enseignement des compétences en soins de stomie chez les patients atteints de colostomie/iléostomie sur la conformité de la stomie et les niveaux d'auto-efficacité. Cette recherche est l'étude de thèse conçue dans le cadre du programme de maîtrise en soins infirmiers en maladies chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stomie est l'ouverture de l'intestin vers la paroi abdominale. Au cours des dernières années, le nombre de personnes stomisées a augmenté et il est indiqué qu'il y a 800 000 personnes en Amérique du Nord seulement et environ 15 000 à Hong Kong. À la suite de cette intervention chirurgicale, quelle que soit l'iléostomie ou la colostomie, la vie quotidienne des personnes qui ont subi cette intervention a été affectée non seulement par la façon dont leur corps excrète, mais aussi par leurs habitudes alimentaires, leur vie sexuelle, leur estime de soi, leurs besoins religieux/culturels, leur vie sociale, leur sentiment d'indépendance, leurs soins personnels et le reste de leur vie quotidienne.

Les soins personnels et le développement des activités chez les patients stomisés consistent en des processus d'apprentissage cognitif, émotionnel et psychomoteur.

Les patients doivent acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour répondre à leurs nouveaux besoins de soins. Cet apprentissage s'appuie sur l'expérience pratique et les méthodes d'enseignement de l'infirmière. Après la chirurgie des personnes avec stomie; ces personnes ont besoin de formation et de conseils afin de gérer la stomie de manière fonctionnelle et d'adapter une vie avec une stomie en termes psychologiques. Infirmières en incontinence pour stomie de plaies ; sont une source unique d'information lorsqu'il s'agit d'éduquer les personnes qui ont une stomie. L'American Society of Colon and Rectal Surgeons recommande une formation préopératoire en stomie. Dans la période post-opératoire après une formation adéquate donnée aux personnes stomisées ; Il est indiqué que cela réduit les complications liées à la stomie, raccourcit le séjour à l'hôpital et réduit le coût des soins de stomie. Dans la littérature, il est indiqué que la formation de stomie effectuée avant la chirurgie raccourcit le temps de sortie, réduit le coût et améliore l'adéquation des individus. L'environnement, la durée, le niveau de préparation du patient, les connaissances antérieures et l'expérience du patient, la méthode d'éducation à utiliser, le contenu et le matériel d'éducation ont une place importante dans la formation du patient. La langue d'instruction doit être claire et simple. Aujourd'hui, dans la formation des patients, l'information verbale est fournie en donnant des documents écrits ou en montrant les pratiques de soins sur le patient après la chirurgie. Tout en augmentant la permanence et l'efficacité des matériaux utilisés avec la technologie en développement, les contenus éducatifs tels que les brochures, les modèles, les livrets, les questions-réponses, les vidéos et les diapositives donnent également de bons résultats. Cependant, étant donné que les caractéristiques sociodémographiques et les styles d'apprentissage des patients sont différents les uns des autres, la permanence souhaitée peut ne pas être pleinement atteinte. Étant donné que les soins de stomie sont fréquemment rencontrés dans les pratiques infirmières, sont d'une importance vitale et affectent la qualité des soins de santé de l'individu, de la famille et de la société, dans l'ensemble, il est prévu que la permanence de l'éducation dans cette pratique sera augmentée en utilisant les compétences audiovisuelles et motrices, le changement de comportement et l'auto-efficacité seront améliorés compte tenu de la situation croissante d'observance chez les patients atteints de stomie. Pouresmail et al. (2019) montre que l'utilisation de la simulation pour apprendre à prendre soin de sa stomie améliore l'auto-efficacité des patients. Dans la littérature, les études sur le sujet sont limitées, et le but de cette étude est de déterminer les effets de deux méthodes différentes d'éducation aux soins de stomie sur l'observance de la stomie et les niveaux d'auto-efficacité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
        • Yasemin Uslu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 85 ans
  • Les patients qui ont une colostomie ou une iléostomie pour quelque raison que ce soit (cancer, colite ulcéreuse, chron, hernie, etc.)
  • Les patients qui peuvent parler et comprendre le turc et qui n'ont pas de maladie psychologique ou neurologique (maladie de Parkinson avancée, Alzheimer, dépression, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une déficience visuelle et auditive
  • Les patients incapables d'utiliser leurs mains et leurs membres supérieurs (hémiplégiques, paraplégiques, etc.)
  • Patients nécessitant une chirurgie de révision après la chirurgie
  • Patients dont la stomie temporaire a été fermée pendant le processus de collecte de données
  • Les patients présentant des complications postopératoires et une période de congé prolongée (éviscération, saignement, perforation, etc.) seront exclus de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle-Éducation classique des patients
Avant l'opération, la zone de stomie est marquée, le patient est éduqué avec la brochure de la méthode classique
Expérimental: Matériel éducatif sur les stomies compatibles avec les patients expérimentaux
La zone de stomie est marquée avant l'opération; Une brochure est remise au patient. La formation pratique est dispensée sur le propre corps du patient avec du matériel de formation sur la stomie compatible avec le patient.
Il s'agit d'un matériel pédagogique en caoutchouc, semblable à une stomie, qui peut être placé sur le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété de l'état
Délai: après la chirurgie, post-opératoire 1. jour (premiers soins de stomie)
Le niveau d'anxiété de l'état est évalué par l'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait - Cet inventaire est une échelle de type Likert à quatre degrés allant de "Presque jamais" à "Presque toujours". Dans l'échelle d'anxiété de l'état, l'individu évalue comment il se sent « en ce moment ». Le score total obtenu à chaque échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible
après la chirurgie, post-opératoire 1. jour (premiers soins de stomie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la stomie
Délai: L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
Afin de déterminer les niveaux d'auto-efficacité des personnes atteintes de stomie, les propriétés psychométriques de l'échelle ont été examinées en anglais, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen en 1996. Validité et fiabilité turques de l'échelle Karaçay et al. Adapté par (2020). L'échelle se compose de 22 items. L'échelle, qui est graduée dans un type Likert à cinq points, se compose de deux sous-dimensions. Sous-dimensions ; Les soins de stomie sont l'auto-efficacité et l'auto-efficacité sociale. Le score possible sur l'échelle va de 22 à 110. Plus le score est élevé, meilleur est le niveau d'auto-efficacité
L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ajustement pour les personnes stomisées
Délai: L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 23 éléments développés par Simmsons, Smith et Maekawa pour déterminer la conformité des personnes avec une stomie. Échelle d'ajustement pour les personnes stomisées Karadağ et al. (2011), adapté en turc. L'échelle, qui est graduée selon un type Likert à cinq points, comporte quatre sous-dimensions. Ces quatre dimensions sont la colère, l'adaptation sociale, l'anxiété/l'inquiétude et l'acceptation. Alors que le score le plus bas sur l'échelle est '0', le score le plus élevé est '92'.
L'échelle est remplie 3 fois ; 3 jours après la chirurgie (post-opératoire 3. jour) à l'hôpital (1), et à la 3ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 21. jour) à domicile par téléphone (2) et 9ème semaine après la chirurgie (post-opératoire 63. jour) (3) à domicile par téléphone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021-13/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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