Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van twee verschillende methoden op de naleving van de stoma en zelfeffectiviteit

21 juli 2023 bijgewerkt door: Acibadem University

Evaluatie van het effect van twee verschillende methoden bij het aanleren van stomazorgvaardigheden bij patiënten met een stoma op de naleving van de stoma en het zelfeffectiviteitsniveau van patiënten

Bij patiënten met stoma worden naast traditionele methoden verschillende methoden aanbevolen die kunnen worden gebruikt voor visuele, auditieve en motorische vaardigheden als onderdeel van educatieve methoden met betrekking tot stomazorg.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van twee verschillende methoden voor het aanleren van stomazorgvaardigheden bij patiënten met een colostoma/ileostoma op de therapietrouw en zelfredzaamheid. Dit onderzoek is het afstudeeronderzoek dat is opgezet in het kader van de masteropleiding Surgical Diseases Nursing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stoma is de opening van de darm naar de buikwand. In de afgelopen jaren is het aantal mensen met een stoma toegenomen en er wordt beweerd dat er alleen al in Noord-Amerika 800.000 mensen zijn en ongeveer 15.000 in Hong Kong. Als gevolg van deze chirurgische procedure, ongeacht of het een ileostoma of colostoma betreft, is het dagelijks leven van personen die deze procedure hebben ondergaan niet alleen beïnvloed door de manier waarop hun lichaam uitscheidt, maar ook door hun eetgewoonten, seksuele leven, zelfrespect, religieuze/culturele behoeften, sociaal leven, gevoel van onafhankelijkheid, zelfzorg en de rest van hun dagelijks leven. Het verwerven van zelfzorgactiviteiten voor patiënten met betrekking tot stomazorg begint in de preoperatieve periode.

De zelfzorg en ontwikkeling van activiteiten bij patiënten met een stoma bestaat uit cognitieve, emotionele en psychomotorische leerprocessen.

Patiënten moeten de nodige kennis en vaardigheden verwerven om aan hun nieuwe zorgbehoeften te voldoen. Dit leerproces is gebaseerd op de praktijkervaring en lesmethoden van de verpleegkundige. Na de operatie van personen met een stoma; deze personen hebben training en begeleiding nodig om de stoma functioneel te beheren en een leven met een stoma psychologisch aan te passen. Wondstoma-incontinentieverpleegkundige; zijn een unieke bron van informatie als het gaat om het opleiden van mensen met een stoma. De American Society of Colon and Rectal Surgeons beveelt preoperatieve stomatraining aan. In de postoperatieve periode na een goede training gegeven aan personen met een stoma; Er wordt beweerd dat het stomagerelateerde complicaties vermindert, het verblijf in het ziekenhuis verkort en de kosten van stomazorg verlaagt. In de literatuur wordt vermeld dat de stomatraining voorafgaand aan de operatie de ontslagtijd verkort, de kosten vermindert en de geschiktheid van de individuen verbetert. De omgeving, de duur, het paraatheidsniveau van de patiënt, de kennis en ervaring van de patiënt uit het verleden, de te gebruiken onderwijsmethode, de inhoud en het materiaal van het onderwijs spelen een belangrijke rol bij de training van patiënten. De instructietaal moet duidelijk en eenvoudig zijn. Tegenwoordig wordt bij patiëntentraining mondelinge informatie verstrekt door schriftelijk materiaal te geven of de zorgpraktijken na de operatie aan de patiënt te laten zien. Naast het vergroten van de duurzaamheid en effectiviteit van de materialen die worden gebruikt met de zich ontwikkelende technologie, levert educatieve inhoud zoals brochures, modellen, boekjes, vraag-antwoorden, video's en dia's ook goede resultaten op. Aangezien de sociaal-demografische kenmerken en leerstijlen van de patiënten echter van elkaar verschillen, wordt de gewenste duurzaamheid mogelijk niet volledig bereikt. Aangezien stomazorg veel voorkomt in verpleegkundige praktijken, van vitaal belang is en de kwaliteit van de gezondheidszorg van het individu, het gezin en de samenleving beïnvloedt, wordt algemeen verwacht dat de duurzaamheid van het onderwijs in deze praktijk zal worden vergroot met behulp van audiovisuele en motorische vaardigheden, gedragsverandering en zelfredzaamheid zullen worden verbeterd, gezien de toenemende compliance-situatie bij patiënten met stoma.. Pouresmail et al. (2019) laat zien dat het gebruik van simulatie om stoma-zelfzorg te leren de zelfredzaamheid van patiënten verbetert. In de literatuur zijn de studies over dit onderwerp beperkt en het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van twee verschillende methoden in stomazorgeducatie op stomacompliance en self-efficacy van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
        • Yasemin Uslu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18-85 jaar
  • Patiënten die om welke reden dan ook een colostoma of ileostoma hebben (kanker, colitis ulcerosa, chron, hernia, etc.)
  • Patiënten die Turks kunnen spreken en verstaan ​​en geen psychische of neurologische ziekte hebben (gevorderde ziekte van Parkinson, Alzheimer, depressie, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met visuele en auditieve beperkingen
  • Patiënten die hun handen en bovenste ledematen niet kunnen gebruiken (hemiplegie, dwarslaesie, enz.)
  • Patiënten die na een operatie een revisieoperatie nodig hebben
  • Patiënten van wie de tijdelijke stoma was gesloten tijdens het gegevensverzamelingsproces
  • Patiënten met postoperatieve complicaties en een verlengde ontslagperiode (verwijdering van de ingewanden, bloeding, perforatie, enz.) worden uitgesloten van het monster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-Klassiek patiëntenonderwijs
Voor de operatie wordt het stomagebied gemarkeerd, de patiënt wordt voorgelicht met de klassieke methodebrochure
Experimenteel: Experimenteel-patiëntcompatibel stoma-educatief materiaal
Het stomagebied wordt voor de operatie gemarkeerd; De patiënt krijgt een folder mee. Praktijktraining wordt op het eigen lichaam gegeven met patiëntcompatibel stoma-oefenmateriaal.
Het is een educatief materiaal van rubber, vergelijkbaar met een stoma, dat op de patiënt kan worden gelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat angstniveau
Tijdsspanne: na operatie, postoperatieve 1e dag (eerste stomazorg)
State Anxiety Level wordt geëvalueerd door Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Deze inventarisatie is een Likert-schaal van vier graden, variërend van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd". In de angsttoestandsschaal evalueert het individu hoe hij/zij zich "nu" voelt. De totale score van elke schaal varieert tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score duidt op een laag angstniveau
na operatie, postoperatieve 1e dag (eerste stomazorg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoma zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: De schaal wordt 3 keer ingevuld; 3 dagen na de operatie (postoperatieve 3e dag) in ziekenhuis (1), en in de 3e week na operatie (postoperatieve 21e dag) thuis telefonisch (2) en 9e week na operatie (postoperatieve 63e dag) (3) thuis telefonisch
Om de mate van zelfredzaamheid van personen met een stoma te bepalen, werden de psychometrische eigenschappen van de schaal onderzocht in het Engels, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen in 1996. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal Karaçay et al. Aangepast door (2020). De schaal bestaat uit 22 items. De schaal, die wordt beoordeeld in een vijfpunts Likert-type, bestaat uit twee subdimensies. Subdimensies; Stomazorg is zelfredzaamheid en sociale zelfredzaamheid. De mogelijke score op de schaal varieert van 22 tot 110. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van self-efficacy
De schaal wordt 3 keer ingevuld; 3 dagen na de operatie (postoperatieve 3e dag) in ziekenhuis (1), en in de 3e week na operatie (postoperatieve 21e dag) thuis telefonisch (2) en 9e week na operatie (postoperatieve 63e dag) (3) thuis telefonisch

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpassingsschaal voor personen met stoma
Tijdsspanne: De schaal wordt 3 keer ingevuld; 3 dagen na de operatie (postoperatieve 3e dag) in ziekenhuis (1), en in de 3e week na operatie (postoperatieve 21e dag) thuis telefonisch (2) en 9e week na operatie (postoperatieve 63e dag) (3) thuis telefonisch
Het is een zelfbeoordelingsschaal die bestaat uit 23 items die zijn ontwikkeld door Simmsons, Smith en Maekawa om de therapietrouw van personen met een stoma te bepalen. Aanpassingsschaal voor personen met stoma Karadağ et al. (2011), aangepast in het Turks. De schaal, die wordt beoordeeld in een vijfpunts Likert-type, heeft vier subdimensies. Deze vier dimensies zijn boosheid, sociale aanpassing, angst/zorgen en acceptatie. Terwijl de laagste score op de schaal '0' is, is de hoogste score '92'.
De schaal wordt 3 keer ingevuld; 3 dagen na de operatie (postoperatieve 3e dag) in ziekenhuis (1), en in de 3e week na operatie (postoperatieve 21e dag) thuis telefonisch (2) en 9e week na operatie (postoperatieve 63e dag) (3) thuis telefonisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2021-13/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren