- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05308693
Оценка влияния двух разных методов на соблюдение стомы и самоэффективность
Оценка влияния двух различных методов обучения навыкам ухода за стомой у пациентов со стомой на соблюдение режима стомы и уровень самоэффективности пациентов
У пациентов со стомой, помимо традиционных методов, в рамках методов обучения уходу за стомой рекомендуются различные методы, которые могут быть использованы для развития зрительных, слуховых и моторных навыков.
Целью данного исследования является оценка влияния двух различных методов обучения навыкам ухода за стомой у пациентов с колостомией/илеостомой на соблюдение стомы и уровни самоэффективности. Это исследование является тезисным исследованием, разработанным в рамках магистерской программы по хирургическим заболеваниям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стома представляет собой отверстие кишечника в брюшной стенке. В последние годы число людей со стомой увеличивается, и, как утверждается, только в Северной Америке насчитывается 800 000 человек и примерно 15 000 в Гонконге. В результате этой хирургической процедуры, независимо от илеостомии или колостомы, повседневная жизнь людей, перенесших эту процедуру, была затронута не только с точки зрения выделения их тела, но и с точки зрения их пищевых привычек, сексуальной жизни, самооценки, религиозных / культурных потребностей, социальной жизни, чувства независимости, самообслуживания и остальной части их повседневной жизни. Приобретение навыков самообслуживания пациентов, связанных с уходом за стомой, начинается в предоперационном периоде.
Самообслуживание и развитие деятельности у пациентов со стомой состоит из когнитивных, эмоциональных и психомоторных процессов обучения.
Пациенты должны приобрести необходимые знания и навыки для удовлетворения своих новых потребностей в уходе. Этот процесс обучения основан на практическом опыте медсестры и методах обучения. После операции у лиц со стомой; эти люди нуждаются в обучении и консультировании, чтобы управлять стомой функционально и адаптировать жизнь со стомой в психологическом плане. медсестры по лечению недержания мочи при стомировании раны; являются уникальным источником информации, когда речь идет об обучении людей со стоматитом. Американское общество хирургов толстой и прямой кишки рекомендует предоперационную подготовку стомы. В послеоперационном периоде после надлежащего обучения лиц со стомой; Утверждается, что это уменьшает осложнения, связанные со стомой, сокращает пребывание в больнице и снижает стоимость ухода за стомой. В литературе утверждается, что тренировка стомы, проводимая перед операцией, сокращает время выписки, снижает стоимость и повышает адекватность пациентов. Среда, продолжительность, уровень готовности пациента, прошлые знания и опыт пациента, метод обучения, который будет использоваться, содержание обучения и материалы имеют важное место в обучении пациента. Язык обучения должен быть простым и понятным. Сегодня при обучении пациентов устная информация предоставляется путем предоставления письменных материалов или демонстрации методов ухода за пациентом после операции. Наряду с повышением долговечности и эффективности материалов, используемых с развивающейся технологией, образовательный контент, такой как брошюры, модели, буклеты, вопросы-ответы, видеоролики и слайды, также дает хорошие результаты. Однако, поскольку социально-демографические характеристики и стили обучения пациентов отличаются друг от друга, желаемое постоянство может быть достигнуто не полностью. Поскольку уход за стомой часто встречается в сестринской практике, имеет жизненно важное значение и влияет на качество медицинской помощи индивидууму, семье и обществу, в целом ожидается, что постоянство обучения в этой практике будет увеличено с использованием аудиовизуальных и двигательных навыков, изменение поведения и самоэффективность будут улучшены с учетом растущей ситуации с комплаентностью у пациентов со стомой. Pouresmail et al. (2019) показывает, что использование моделирования для обучения уходу за стомой повышает самоэффективность пациентов. В литературе исследования по этому вопросу ограничены, и цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние двух разных методов обучения уходу за стомой на соблюдение режима стомы и уровень самоэффективности пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Турция, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-85 лет
- Пациенты, у которых по какой-либо причине (рак, язвенный колит, хрон, грыжа и др.) установлена колостома или илеостома.
- Пациенты, которые могут говорить и понимать по-турецки и не имеют психологических или неврологических заболеваний (тяжелая форма болезни Паркинсона, болезнь Альцгеймера, депрессия и т. д.)
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями зрения и слуха
- Пациенты, которые не могут пользоваться руками и верхними конечностями (гемиплегия, паралич нижних конечностей и др.)
- Пациенты, которым требуется повторная операция после операции
- Пациенты, у которых временная стома была закрыта в процессе сбора данных
- Пациенты с послеоперационными осложнениями и длительным периодом выписки (эвисцерация, кровотечение, перфорация и др.) будут исключены из выборки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль-Классическое обучение пациентов
Перед операцией размечают зону стомы, проводят обучение пациента классической методике брошюры.
|
|
|
Экспериментальный: Учебный материал по экспериментальной стоме, совместимый с пациентами
Область стомы маркируется перед операцией; Брошюра выдается пациенту.
Практические занятия проводятся на собственном теле пациента с использованием совместимого с пациентом учебного материала по стоме.
|
Это учебный материал из резины, похожий на стому, который можно надеть на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности состояния
Временное ограничение: после операции, послеоперационный 1. день (первый уход за стомой)
|
Уровень тревожности состояния оценивается с помощью Опросника тревожности состояния и признаков Спилбергера. Этот опросник представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя степенями, варьирующуюся от «Почти никогда» до «Почти всегда».
По шкале тревожности состояния человек оценивает, как он себя чувствует «прямо сейчас».
Общий балл, полученный по каждой шкале, варьируется от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
после операции, послеоперационный 1. день (первый уход за стомой)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности стомы
Временное ограничение: Шкала заполняется 3 раза; через 3 дня после операции (послеоперационный 3-й день) в стационаре (1), на 3-й неделе после операции (послеоперационный 21-й день) дома по телефону (2) и через 9-ю неделю после операции (послеоперационный 63-й день) (3) дома по телефону
|
Для определения уровня самоэффективности лиц со стомой в 1996 г. были исследованы психометрические свойства шкалы English, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen.
Турецкая валидность и надежность шкалы Karaçay et al.
Адаптировано (2020).
Шкала состоит из 22 пунктов.
Шкала, которая оценивается по типу Лайкерта с пятью баллами, состоит из двух подразмеров.
Подразмеры; Stoma Care — это самоэффективность и социальная самоэффективность.
Возможный балл по шкале колеблется от 22 до 110.
Чем выше балл, тем лучше уровень самоэффективности
|
Шкала заполняется 3 раза; через 3 дня после операции (послеоперационный 3-й день) в стационаре (1), на 3-й неделе после операции (послеоперационный 21-й день) дома по телефону (2) и через 9-ю неделю после операции (послеоперационный 63-й день) (3) дома по телефону
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала регулировки для людей со стомой
Временное ограничение: Шкала заполняется 3 раза; через 3 дня после операции (послеоперационный 3-й день) в стационаре (1), на 3-й неделе после операции (послеоперационный 21-й день) дома по телефону (2) и через 9-ю неделю после операции (послеоперационный 63-й день) (3) дома по телефону
|
Это шкала самооценки, состоящая из 23 пунктов, разработанная Симмсонсом, Смитом и Маекава для определения соблюдения людьми стомы.
Шкала адаптации для людей со стомой Karadağ et al. (2011), адаптировано на турецкий язык.
Шкала, которая оценивается по типу Лайкерта с пятью баллами, имеет четыре подразмера.
Этими четырьмя измерениями являются гнев, социальная адаптация, тревога/беспокойство и принятие.
В то время как самый низкий балл по шкале — «0», самый высокий балл — «92».
|
Шкала заполняется 3 раза; через 3 дня после операции (послеоперационный 3-й день) в стационаре (1), на 3-й неделе после операции (послеоперационный 21-й день) дома по телефону (2) и через 9-ю неделю после операции (послеоперационный 63-й день) (3) дома по телефону
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2021-13/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .