- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308693
Valutazione dell'effetto di due diversi metodi sulla conformità e sull'autoefficacia dello stoma
Valutazione dell'effetto di due diversi metodi nell'insegnamento delle abilità di cura della stomia nei pazienti con stomia sulla conformità della stomia e sul livello di autoefficacia dei pazienti
Nei pazienti con stomia, oltre ai metodi tradizionali, sono raccomandati diversi metodi che possono essere utilizzati nelle capacità visive, uditive e motorie come parte dei metodi educativi riguardanti la cura della stomia.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di due diversi metodi nell'insegnamento delle abilità di cura della stomia considerando i pazienti con colostomia/ileostomia sulla compliance della stomia e sui livelli di autoefficacia. Questa ricerca è lo studio di tesi progettato nell'ambito del programma del Master infermieristico in malattie chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stoma è l'apertura dell'intestino alla parete addominale. Negli ultimi anni, il numero di persone con stomia è aumentato e si afferma che ci sono 800.000 persone solo nel Nord America e circa 15.000 a Hong Kong. Come risultato di questa procedura chirurgica, indipendentemente dall'ileostomia o dalla colostomia, la vita quotidiana delle persone che hanno subito questa procedura è stata influenzata non solo dal modo in cui i loro corpi espellono, ma anche dalle loro abitudini alimentari, vita sessuale, autostima, bisogni religiosi/culturali, vita sociale, senso di indipendenza, cura di sé e il resto della loro vita quotidiana.
La cura di sé e lo sviluppo delle attività nei pazienti con stomia consiste in processi di apprendimento cognitivo, emotivo e psicomotorio.
I pazienti devono acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per soddisfare le loro nuove esigenze di cura. Questo processo di apprendimento si basa sull'esperienza pratica e sui metodi di insegnamento dell'infermiere. Dopo l'intervento chirurgico di individui con stomia; questi individui hanno bisogno di formazione e consulenza per gestire la stomia in modo funzionale e per adattare una vita con una stomia in termini psicologici. Infermieri per l'incontinenza della stomia della ferita; sono una fonte unica di informazioni quando si tratta di educare le persone che hanno la stomia.. L'American Society of Colon and Rectal Surgeons raccomanda un addestramento preoperatorio sulla stomia. Nel periodo post-operatorio dopo un adeguato addestramento impartito ai portatori di stomia; Si afferma che riduce le complicanze legate alla stomia, accorcia la degenza ospedaliera e riduce il costo della cura della stomia. In letteratura si afferma che l'addestramento alla stomia eseguito prima dell'intervento accorcia i tempi di dimissione, riduce i costi e migliora l'adeguatezza degli individui. L'ambiente, la durata, il livello di prontezza del paziente, la conoscenza passata e l'esperienza del paziente, il metodo educativo da utilizzare, il contenuto e il materiale educativo hanno un posto importante nella formazione del paziente. Il linguaggio dell'istruzione dovrebbe essere chiaro e semplice. Oggi, nella formazione del paziente, le informazioni verbali vengono fornite fornendo materiale scritto o mostrando le pratiche di cura del paziente dopo l'intervento chirurgico. Pur aumentando la permanenza e l'efficacia dei materiali utilizzati con la tecnologia in via di sviluppo, anche i contenuti educativi come brochure, modelli, opuscoli, domande-risposte, video e diapositive forniscono buoni risultati. Tuttavia, poiché le caratteristiche socio demografiche e gli stili di apprendimento dei pazienti sono diversi tra loro, la permanenza desiderata potrebbe non essere pienamente raggiunta. Poiché la cura della stomia è frequente nelle pratiche infermieristiche, è di vitale importanza e influisce sulla qualità dell'assistenza sanitaria dell'individuo, della famiglia e della società, nel complesso si prevede che la permanenza dell'educazione in questa pratica sarà aumentata utilizzando le capacità audiovisive e motorie, il cambiamento di comportamento e l'autoefficacia saranno migliorati considerando la crescente situazione di compliance nei pazienti con stomia. Pouresmail et al. (2019) mostra che l'uso della simulazione per apprendere la cura personale della stomia migliora l'autoefficacia nei pazienti. In letteratura, gli studi sull'argomento sono limitati e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di due diversi metodi nell'educazione alla cura della stomia sulla compliance stomatica e sui livelli di autoefficacia del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasemin Uslu
- Numero di telefono: +905546500102
- Email: yaseminuslu86@gmail.com
Luoghi di studio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
- Yasemin Uslu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti che hanno una colostomia o ileostomia per qualsiasi motivo (cancro, colite ulcerosa, chron, ernia, ecc.)
- Pazienti che possono parlare e capire il turco e non hanno una malattia psicologica o neurologica (morbo di Parkinson avanzato, morbo di Alzheimer, depressione, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità visive e uditive
- Pazienti che non sono in grado di usare le mani e gli arti superiori (emiplegici, paraplegici, ecc.)
- Pazienti che richiedono un intervento chirurgico di revisione dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti la cui stomia temporanea è stata chiusa durante il processo di raccolta dei dati
- Saranno esclusi dal campione i pazienti con complicanze postoperatorie e periodo di dimissione prolungato (eviscerazione, sanguinamento, perforazione, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo-Educazione classica del paziente
Prima dell'intervento viene segnata la zona dello stoma, il paziente viene istruito con il metodo classico depliant
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Sperimentale: Materiale didattico per stomia compatibile sperimentale-paziente
L'area dello stoma è contrassegnata prima dell'operazione; Al paziente viene consegnato un opuscolo.
La formazione pratica viene impartita sul corpo del paziente con materiale didattico sulla stomia compatibile con il paziente.
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Si tratta di un materiale didattico in gomma, simile a una stomia, che può essere posizionato sul paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico, post-operatorio 1. giorno (prima cura della stomia)
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Il livello di ansia di stato è valutato da Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre".
Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento".
Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia
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dopo l'intervento chirurgico, post-operatorio 1. giorno (prima cura della stomia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dello stoma
Lasso di tempo: La scala viene riempita 3 volte; 3 giorni dopo l'intervento (post-operatorio 3. giorno) in ospedale (1), e alla 3a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 21. giorno) a casa per telefono (2) e 9a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 63. giorno) (3) a casa per telefono
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Al fine di determinare i livelli di autoefficacia degli individui con stomia, le proprietà psicometriche della scala sono state esaminate in English, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen nel 1996.
Validità e affidabilità turche della scala Karaçay et al.
Adattato da (2020).
La scala è composta da 22 item.
La scala, graduata in un tipo Likert a cinque punti, è composta da due sottodimensioni.
Sottodimensioni; La cura della stomia è autoefficacia e autoefficacia sociale.
Il possibile punteggio sulla scala va da 22 a 110.
Più alto è il punteggio, migliore è il livello di autoefficacia
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La scala viene riempita 3 volte; 3 giorni dopo l'intervento (post-operatorio 3. giorno) in ospedale (1), e alla 3a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 21. giorno) a casa per telefono (2) e 9a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 63. giorno) (3) a casa per telefono
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di regolazione per persone con stomia
Lasso di tempo: La scala viene riempita 3 volte; 3 giorni dopo l'intervento (post-operatorio 3. giorno) in ospedale (1), e alla 3a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 21. giorno) a casa per telefono (2) e 9a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 63. giorno) (3) a casa per telefono
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È una scala di autovalutazione composta da 23 elementi sviluppati da Simmsons, Smith e Maekawa per determinare la compliance degli individui con stomia.
Scala di regolazione per soggetti con stomia Karadağ et al. (2011), adattato in turco.
La scala, che è graduata in un tipo Likert a cinque punti, ha quattro sottodimensioni.
Queste quattro dimensioni sono rabbia, adattamento sociale, ansia/preoccupazione e accettazione.
Mentre il punteggio più basso della scala è '0', il punteggio più alto è '92'.
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La scala viene riempita 3 volte; 3 giorni dopo l'intervento (post-operatorio 3. giorno) in ospedale (1), e alla 3a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 21. giorno) a casa per telefono (2) e 9a settimana dopo l'intervento (post-operatorio 63. giorno) (3) a casa per telefono
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
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- ATADEK 2021-13/04
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