- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05308693
Evaluering af effekten af to forskellige metoder på stomioverholdelse og selveffektivitet
Evaluering af effekten af to forskellige metoder til undervisning af stomiplejefærdigheder hos patienter med stomi på patienters stomikompliance og selveffektivitetsniveau
Hos patienter med stomi anbefales, udover traditionelle metoder, forskellige metoder, der kan bruges inden for visuelle, auditive og motoriske færdigheder som en del af undervisningsmetoder vedrørende stomipleje.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af to forskellige metoder til undervisning af stomiplejefærdigheder under hensyntagen til patienter med kolostomi/ileostomi på stomicompliance og selveffektivitetsniveauer. Denne forskning er specialestudiet designet inden for rammerne af Surgical Diseases Nursing Master's program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stomi er åbningen af tarmen til bugvæggen. I de senere år har antallet af personer med stomi været stigende, og det oplyses, at der er 800.000 individer alene i Nordamerika og cirka 15.000 i Hong Kong. Som et resultat af denne kirurgiske procedure, uanset ileostomi eller kolostomi, er det daglige liv for personer, der gennemgik denne procedure, blevet påvirket i forhold til ikke kun måden deres kroppe udskiller på, men også måden deres spisevaner på, seksuelle liv, selvværd, religiøse/kulturelle behov, socialt liv, følelse af uafhængighed, selvpleje og resten af deres daglige pleje påbegynder deres daglige pleje. periode.
Egenomsorg og udvikling af aktiviteter hos patienter med stomi består af kognitive, følelsesmæssige og psykomotoriske læreprocesser.
Patienterne skal tilegne sig den nødvendige viden og færdigheder for at imødekomme deres nye plejebehov. Denne læringsproces er baseret på sygeplejerskens praktiske erfaring og undervisningsmetoder.. Efter operation af personer med stomi; disse personer har brug for træning og rådgivning for at kunne håndtere stomien funktionelt og tilpasse et liv med stomi i psykologisk henseende. Sårstomi-inkontinenssygeplejersker; er en unik kilde til information, når det kommer til at uddanne de personer, der har stomi.. American Society of Colon and Rectal Surgeons anbefaler præoperativ stomitræning. I den postoperative periode efter en ordentlig træning givet til personer med stomi; Det anføres, at det reducerer stomirelaterede komplikationer, forkorter indlæggelsen og reducerer omkostningerne til stomibehandling. I litteraturen fremgår det, at stomitræningen før operationen forkorter udskrivningstiden, reducerer omkostningerne og forbedrer individernes tilstrækkelighed. Miljøet, varigheden, patientens parathedsniveau, tidligere viden og erfaring hos patienten, uddannelsesmetode, der skal anvendes, uddannelsesindhold og materiale har en vigtig plads i patienttræningen. Undervisningssproget skal være enkelt og enkelt. I dag gives mundtlig information i patienttræning ved at give skriftligt materiale eller vise plejepraksis på patienten efter operationen. Mens man øger holdbarheden og effektiviteten af de materialer, der bruges med den udviklende teknologi, giver undervisningsindhold såsom brochurer, modeller, hæfter, spørgsmål-svar, videoer og dias også gode resultater. Men da de sociodemografiske karakteristika og læringsstile hos patienterne er forskellige fra hinanden, opnås den ønskede varighed muligvis ikke fuldt ud. Da stomipleje ofte ses i sygeplejepraksis, er af vital betydning og påvirker kvaliteten af sundhedsplejen for individet, familien og samfundet, forventes det overordnet set, at varigheden af uddannelse i denne praksis vil blive øget ved brug af audiovisuelle og motoriske færdigheder, adfærdsændring og self-efficacy vil blive forbedret i betragtning af den stigende compliance-situation hos patienter med stomi et al.. Pouresmail et al. (2019) viser, at brugen af simulering til at lære stomi-selvpleje forbedrer selveffektiviteten hos patienter. I litteraturen er undersøgelser af emnet begrænsede, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af to forskellige metoder i stomiplejeundervisningen på patientens stomicompliance og selveffektivitetsniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-85 år
- Patienter, der har en kolostomi eller ileostomi af en eller anden grund (kræft, colitis ulcerosa, kron, brok osv.)
- Patienter, der kan tale og forstå tyrkisk og ikke har en psykologisk eller neurologisk sygdom (Avanceret Parkinsons, Alzheimers, Depression osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med syns- og hørenedsættelse
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge deres hænder og overekstremiteter (hemiplegiske, paraplegiske osv.)
- Patienter, der har behov for en revisionsoperation efter operationen
- Patienter, hvis midlertidige stomi blev lukket, mens de var i dataindsamlingsprocessen
- Patienter med postoperative komplikationer og forlænget udskrivningsperiode (udtagning af indvolde, blødning, perforation osv.) vil blive udelukket fra prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol-klassisk patientuddannelse
Inden operationen markeres stomiområdet, patienten uddannes med den klassiske metodebrochure
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt-patientkompatibelt stomiundervisningsmateriale
Stomiområdet markeres før operationen; En brochure udleveres til patienten.
Der gives praktisk træning på patientens egen krop med patientkompatibelt stomitræningsmateriale.
|
Det er et undervisningsmateriale lavet af gummi, der ligner en stomi, der kan placeres på patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstniveau
Tidsramme: efter operation, postoperativ 1. dag (første stomibehandling)
|
State Anxiety Level evalueres af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Denne opgørelse er en fire-graders Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid".
I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte, hvordan han/hun har det "lige nu".
Den samlede score opnået fra hver skala varierer mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt angstniveau, en lav score indikerer et lavt angstniveau
|
efter operation, postoperativ 1. dag (første stomibehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoma Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skalaen udfyldes 3 gange; 3 dage efter operationen (postoperativ 3. dag) på hospitalet (1), og 3. uge efter operationen (postoperativ 21. dag) i hjemmet telefonisk (2) og 9. uge efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hjemme på telefon
|
For at bestemme selveffektivitetsniveauerne for personer med stomi, blev de psykometriske egenskaber af skalaen undersøgt på engelsk, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen i 1996.
Tyrkisk validitet og pålidelighed af skalaen Karaçay et al.
Tilpasset af (2020).
Skalaen består af 22 genstande.
Skalaen, som er karakteriseret i en fempunkts Likert-type, består af to underdimensioner.
Underdimensioner; Stomipleje er Self-Efficacy og Social Self-Efficac.
Den mulige score på skalaen går fra 22 til 110.
Jo højere score, jo bedre niveau af selveffektivitet
|
Skalaen udfyldes 3 gange; 3 dage efter operationen (postoperativ 3. dag) på hospitalet (1), og 3. uge efter operationen (postoperativ 21. dag) i hjemmet telefonisk (2) og 9. uge efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hjemme på telefon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringsskala for personer med stomi
Tidsramme: Skalaen udfyldes 3 gange; 3 dage efter operationen (postoperativ 3. dag) på hospitalet (1), og 3. uge efter operationen (postoperativ 21. dag) i hjemmet telefonisk (2) og 9. uge efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hjemme på telefon
|
Det er en selvevalueringsskala bestående af 23 elementer udviklet af Simmsons, Smith og Maekawa til at bestemme overholdelse af individer med stomi.
Justeringsskala for personer med stomi Karadağ et al. (2011), tilpasset til tyrkisk.
Skalaen, som er karakteriseret i en fempunkts Likert-type, har fire underdimensioner.
Disse fire dimensioner er vrede, social tilpasning, angst/bekymring og accept.
Mens den laveste score på skalaen er '0', er den højeste score '92'.
|
Skalaen udfyldes 3 gange; 3 dage efter operationen (postoperativ 3. dag) på hospitalet (1), og 3. uge efter operationen (postoperativ 21. dag) i hjemmet telefonisk (2) og 9. uge efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hjemme på telefon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2021-13/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale - Patient kompatibel Stoma Undervisningsmateriale
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina