- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05308693
Avaliação do efeito de dois métodos diferentes na adesão ao estoma e na autoeficácia
Avaliação do efeito de dois métodos diferentes no ensino de habilidades de cuidados com o estoma em pacientes com estoma na adesão ao estoma e no nível de autoeficácia dos pacientes
Em pacientes com estoma, além dos métodos tradicionais, diferentes métodos que podem ser usados nas habilidades visuais, auditivas e motoras são recomendados como parte dos métodos de educação sobre os cuidados com o estoma.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de dois métodos diferentes no ensino de habilidades de cuidados com o estoma considerando pacientes com colostomia/ileostomia na adesão ao estoma e nos níveis de autoeficácia. Esta investigação é o estudo de tese delineado no âmbito do Mestrado em Enfermagem em Doenças Cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estoma é a abertura do intestino para a parede abdominal. Nos últimos anos, o número de pessoas com ostomia vem aumentando, e afirma-se que existem 800.000 indivíduos somente na América do Norte e aproximadamente 15.000 em Hong Kong. Em decorrência desse procedimento cirúrgico, independentemente da ileostomia ou colostomia, o cotidiano dos indivíduos que passaram por esse procedimento foi afetado não apenas na forma como seus corpos excretam, mas também na alimentação, na vida sexual, na autoestima, nas necessidades religiosas/culturais, na vida social, no senso de independência, no autocuidado e no restante de sua vida diária.
O autocuidado e o desenvolvimento de atividades em pacientes estomizados consistem em processos de aprendizagem cognitiva, emocional e psicomotora.
Os pacientes precisam adquirir os conhecimentos e habilidades necessários para atender às suas novas necessidades de cuidados. Esse processo de aprendizagem é baseado na experiência prática e nos métodos de ensino da enfermeira. Após a cirurgia de indivíduos com estoma; esses indivíduos precisam de treinamento e aconselhamento para manejar o estoma funcionalmente e adaptar uma vida com estoma em termos psicológicos. Enfermeiros de incontinência de ostomia de feridas; são uma fonte única de informação quando se trata de educar os indivíduos que têm estoma. A American Society of Colon and Rectal Surgeons recomenda o treinamento pré-operatório em estoma. No pós-operatório após treinamento adequado dado aos estomizados; Afirma-se que reduz as complicações relacionadas ao estoma, encurta a permanência hospitalar e reduz o custo dos cuidados com o estoma. Na literatura, afirma-se que o treinamento em estoma realizado antes da cirurgia encurta o tempo de alta, reduz o custo e melhora a adequação dos indivíduos. O ambiente, duração, nível de prontidão do paciente, conhecimento anterior e experiência do paciente, método educacional a ser usado, conteúdo e material educacional têm um lugar importante no treinamento do paciente. A linguagem da instrução deve ser clara e simples. Hoje, no treinamento do paciente, a informação verbal é fornecida por meio de materiais escritos ou mostrando as práticas de cuidado do paciente após a cirurgia. Além de aumentar a permanência e eficácia dos materiais utilizados com a tecnologia em desenvolvimento, conteúdos educativos como folders, maquetes, cartilhas, perguntas-respostas, vídeos e slides também apresentam bons resultados. No entanto, como as características sociodemográficas e os estilos de aprendizagem dos pacientes são diferentes entre si, a permanência desejada pode não ser totalmente alcançada. Uma vez que os cuidados com os estomas são frequentemente encontrados nas práticas de enfermagem, são de vital importância e afetam a qualidade dos cuidados de saúde do indivíduo, da família e da sociedade, em geral, espera-se que a permanência da educação nesta prática seja aumentada usando habilidades audiovisuais e motoras, a mudança de comportamento e a autoeficácia serão melhoradas considerando o aumento da situação de adesão em pacientes com estomas.. Pouresmail et al. (2019) mostra que o uso da simulação para aprender o autocuidado com ostomia melhora a autoeficácia dos pacientes. Na literatura, os estudos sobre o assunto são limitados, e o objetivo deste estudo é determinar os efeitos de dois métodos diferentes na educação sobre os cuidados com o estoma na adesão ao estoma e nos níveis de autoeficácia do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- Yasemin Uslu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 85 anos
- Pacientes que tenham uma colostomia ou ileostomia por qualquer motivo (câncer, colite ulcerosa, cron, hérnia, etc.)
- Pacientes que falam e entendem turco e não têm uma doença psicológica ou neurológica (Parkinson avançado, Alzheimer, depressão, etc.)
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência visual e auditiva
- Pacientes incapazes de usar as mãos e membros superiores (hemiplégicos, paraplégicos, etc.)
- Pacientes que necessitam de uma cirurgia de revisão após a cirurgia
- Pacientes cujo estoma temporário foi fechado durante o processo de coleta de dados
- Serão excluídos da amostra pacientes com complicações pós-operatórias e alta prolongada (evisceração, sangramento, perfuração, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle-Educação Clássica do Paciente
Antes da operação, a área do estoma é marcada, o paciente é educado com o folheto do método clássico
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Experimental: Material Educacional de Estoma Compatível com Paciente Experimental
A área do estoma é marcada antes da operação; Um folheto é entregue ao paciente.
O treinamento prático é dado no próprio corpo do paciente com material de treinamento de estoma compatível com o paciente.
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É um material educativo feito de borracha, semelhante a um estoma, que pode ser colocado no paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade do estado
Prazo: após a cirurgia, pós-operatório 1. dia (primeiro cuidado com o estoma)
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O Nível de Ansiedade do Estado é avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Este inventário é uma escala do tipo Likert de quatro graus que varia de "Quase nunca" a "Quase sempre".
Na escala de estado de ansiedade, o indivíduo avalia como se sente "agora".
A pontuação total obtida em cada escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade
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após a cirurgia, pós-operatório 1. dia (primeiro cuidado com o estoma)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para estoma
Prazo: A escala é preenchida 3 vezes; 3 dias após a cirurgia (pós-operatório 3. dia) no hospital (1), e na 3ª semana após a cirurgia (pós-operatório 21. dia) em casa por telefone (2) e 9ª semana após a cirurgia (pós-operatório 63. dia) (3) em casa por telefone
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Para determinar os níveis de autoeficácia de indivíduos com estoma, foram examinadas as propriedades psicométricas da escala em inglês, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen em 1996.
Validade turca e confiabilidade da escala Karaçay et al.
Adaptado por (2020).
A escala é composta por 22 itens.
A escala, graduada no tipo Likert de cinco pontos, é composta por duas subdimensões.
Subdimensões; O cuidado do estoma é autoeficácia e autoeficácia social.
A pontuação possível na escala varia de 22 a 110.
Quanto maior a pontuação, melhor o nível de autoeficácia
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A escala é preenchida 3 vezes; 3 dias após a cirurgia (pós-operatório 3. dia) no hospital (1), e na 3ª semana após a cirurgia (pós-operatório 21. dia) em casa por telefone (2) e 9ª semana após a cirurgia (pós-operatório 63. dia) (3) em casa por telefone
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ajuste para Indivíduos com Ostomia
Prazo: A escala é preenchida 3 vezes; 3 dias após a cirurgia (pós-operatório 3. dia) no hospital (1), e na 3ª semana após a cirurgia (pós-operatório 21. dia) em casa por telefone (2) e 9ª semana após a cirurgia (pós-operatório 63. dia) (3) em casa por telefone
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É uma escala de autoavaliação composta por 23 itens desenvolvida por Simmsons, Smith e Maekawa para determinar a adesão de indivíduos com estoma.
Escala de Ajuste para Indivíduos com Ostomia Karadağ et al. (2011), adaptado para o turco.
A escala, graduada no tipo Likert de cinco pontos, possui quatro subdimensões.
Essas quatro dimensões são raiva, adaptação social, ansiedade/preocupação e aceitação.
Enquanto a pontuação mais baixa na escala é '0', a pontuação mais alta é '92'.
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A escala é preenchida 3 vezes; 3 dias após a cirurgia (pós-operatório 3. dia) no hospital (1), e na 3ª semana após a cirurgia (pós-operatório 21. dia) em casa por telefone (2) e 9ª semana após a cirurgia (pós-operatório 63. dia) (3) em casa por telefone
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021-13/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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