- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05308693
Utvärdering av effekten av två olika metoder på stomiefterlevnad och själveffektivitet
Utvärdering av effekten av två olika metoder för att lära ut stomivårdsfärdigheter hos patienter med stomi på stomikompatibilitet och patienternas själveffektivitetsnivå
Hos patienter med stomi, förutom traditionella metoder, rekommenderas olika metoder som kan användas inom syn, hörsel och motorik som en del av utbildningsmetoder för stomivård.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av två olika metoder för att lära ut stomivårdsfärdigheter med hänsyn till patienter med kolostomi/ileostomi på stomikompatibilitet och själveffektivitetsnivåer. Denna forskning är den avhandlingsstudie som utformats inom ramen för masterprogrammet Surgical Diseases Nursing.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stomi är öppningen av tarmen till bukväggen. Under de senaste åren har antalet individer med stomi ökat och det uppges att det finns 800 000 individer bara i Nordamerika och cirka 15 000 i Hong Kong. Som ett resultat av detta kirurgiska ingrepp, oavsett ileostomi eller kolostomi, har det dagliga livet för individer som genomgått denna procedur påverkats inte bara i termer av hur deras kroppar utsöndrar utan också sätt på deras matvanor, sexuellt liv, självkänsla, religiösa/kulturella behov, socialt liv, känsla av oberoende, egenvård och resten av deras dagliga vård och resten av deras dagliga vård. period.
Egenvård och utveckling av aktiviteter hos patienter med stomi består av kognitiva, emotionella och psykomotoriska inlärningsprocesser.
Patienterna behöver skaffa sig nödvändiga kunskaper och färdigheter för att möta sina nya vårdbehov. Denna inlärningsprocess bygger på sjuksköterskans praktiska erfarenhet och undervisningsmetoder. Efter operation av personer med stomi; dessa individer behöver utbildning och rådgivning för att hantera stomin funktionellt och för att anpassa ett liv med stomi i psykologiska termer. Sårstomiinkontinenssköterskor; är en unik informationskälla när det gäller att utbilda personer som har stomi.. American Society of Colon and Rectal Surgeons rekommenderar preoperativ stomaträning. I den postoperativa perioden efter en ordentlig träning som ges till personer med stomi; Det anges att det minskar stomirelaterade komplikationer, förkortar sjukhusvistelsen och minskar kostnaderna för stomivård. I litteraturen konstateras att stomaträningen som utförs före operationen förkortar utskrivningstiden, minskar kostnaden och förbättrar individernas adekvans. Miljö, varaktighet, patientens beredskapsnivå, tidigare kunskaper och erfarenheter hos patienten, utbildningsmetod som ska användas, utbildningsinnehåll och material har en viktig plats i patientträningen. Undervisningsspråket ska vara enkelt och enkelt. I dag ges muntlig information i patientträning genom att ge skriftligt material eller visa vårdpraxis på patienten efter operationen. Samtidigt som det ökar varaktigheten och effektiviteten hos materialen som används med den utvecklande tekniken, ger utbildningsinnehåll som broschyrer, modeller, häften, frågesvar, videor och bilder också bra resultat. Men eftersom de sociodemografiska egenskaperna och inlärningsstilarna hos patienterna skiljer sig från varandra, kanske den önskade varaktigheten inte uppnås fullt ut. Eftersom stomivård ofta förekommer i omvårdnadsmetoder, är av avgörande betydelse och påverkar kvaliteten på hälso- och sjukvården för individen, familjen och samhället, förväntas det totalt sett att utbildningens varaktighet i denna praktik kommer att öka med hjälp av audiovisuella och motoriska färdigheter, beteendeförändringar och själveffektivitet kommer att förbättras med tanke på den ökande efterlevnadssituationen hos patienter med stomi et al.. Pouresmail. (2019) visar att användningen av simulering för att lära sig självvård av stomi förbättrar själveffektiviteten hos patienter. I litteraturen är studierna i ämnet begränsade, och syftet med denna studie är att fastställa effekterna av två olika metoder i stomivårdsutbildningen på patientens stomiföljsamhet och själveffektivitetsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-85 år
- Patienter som har en kolostomi eller ileostomi av någon anledning (cancer, ulcerös kolit, chron, bråck, etc.)
- Patienter som kan tala och förstå turkiska och inte har en psykologisk eller neurologisk sjukdom (avancerad Parkinsons, Alzheimers, depression, etc.)
Exklusions kriterier:
- Patienter med syn- och hörselnedsättning
- Patienter som inte kan använda sina händer och övre extremiteter (hemiplegisk, paraplegisk, etc.)
- Patienter som behöver en revisionsoperation efter operation
- Patienter vars tillfälliga stomi stängdes under datainsamlingsprocessen
- Patienter med postoperativa komplikationer och förlängd utskrivningsperiod (urtagning, blödning, perforering etc.) kommer att uteslutas från provet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll-Klassisk patientutbildning
Innan operationen markeras stomiområdet, patienten utbildas med den klassiska metodbroschyren
|
|
|
Experimentell: Experimentellt-patientkompatibelt stomiutbildningsmaterial
Stomiområdet markeras före operationen; En broschyr ges till patienten.
Praktisk träning ges på patientens egen kropp med patientanpassat stomiträningsmaterial.
|
Det är ett utbildningsmaterial av gummi, liknande en stomi, som kan placeras på patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestnivå
Tidsram: efter operation, postoperativ 1 dag (första stomivård)
|
State Anxiety Level utvärderas av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Denna inventering är en fyra-graders Likert-skala som sträcker sig från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid".
I tillståndsångestskalan utvärderar individen hur han/hon mår "just nu".
Den totala poängen från varje skala varierar mellan 20 och 80.
En hög poäng indikerar en hög ångestnivå, en låg poäng indikerar en låg ångestnivå
|
efter operation, postoperativ 1 dag (första stomivård)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stoma Self-Efficacy Scale
Tidsram: Skalan fylls i 3 gånger; 3 dagar efter operationen (postoperativ 3. dag) på sjukhus (1), och 3:e veckan efter operationen (postoperativ 21. dag) i hemmet per telefon (2) och 9:e veckan efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hemma via telefon
|
För att bestämma själveffektivitetsnivåerna hos individer med stomi, undersöktes skalans psykometriska egenskaper på engelska, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen 1996.
Turkisk validitet och reliabilitet av skalan Karaçay et al.
Anpassad av (2020).
Skalan består av 22 föremål.
Skalan, som är graderad i en femgradig Likert-typ, består av två underdimensioner.
Underdimensioner; Stomivård är själveffektivitet och social själveffektivitet.
Den möjliga poängen på skalan sträcker sig från 22 till 110.
Ju högre poäng, desto bättre nivå av själveffektivitet
|
Skalan fylls i 3 gånger; 3 dagar efter operationen (postoperativ 3. dag) på sjukhus (1), och 3:e veckan efter operationen (postoperativ 21. dag) i hemmet per telefon (2) och 9:e veckan efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hemma via telefon
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Justeringsskala för personer med stomi
Tidsram: Skalan fylls i 3 gånger; 3 dagar efter operationen (postoperativ 3. dag) på sjukhus (1), och 3:e veckan efter operationen (postoperativ 21. dag) i hemmet per telefon (2) och 9:e veckan efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hemma via telefon
|
Det är en självbedömningsskala som består av 23 artiklar utvecklade av Simmsons, Smith och Maekawa för att bestämma individers överensstämmelse med stomi.
Justeringsskala för individer med stomi Karadağ et al. (2011), anpassad till turkiska.
Skalan, som är graderad i en femgradig Likert-typ, har fyra deldimensioner.
Dessa fyra dimensioner är ilska, social anpassning, ångest/oro och acceptans.
Medan den lägsta poängen på skalan är "0", är den högsta poängen "92".
|
Skalan fylls i 3 gånger; 3 dagar efter operationen (postoperativ 3. dag) på sjukhus (1), och 3:e veckan efter operationen (postoperativ 21. dag) i hemmet per telefon (2) och 9:e veckan efter operationen (postoperativ 63. dag) (3) hemma via telefon
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2021-13/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .