- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308693
Evaluación del efecto de dos métodos diferentes sobre el cumplimiento del estoma y la autoeficacia
Evaluación del efecto de dos métodos diferentes en la enseñanza de habilidades para el cuidado del estoma en pacientes con estoma sobre el cumplimiento del estoma y el nivel de autoeficacia de los pacientes
En pacientes con estoma, además de los métodos tradicionales, se recomiendan diferentes métodos que pueden ser utilizados en las habilidades visuales, auditivas y motoras como parte de los métodos de educación sobre el cuidado del estoma.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de dos métodos diferentes en la enseñanza de habilidades para el cuidado del estoma teniendo en cuenta a pacientes con colostomía/ileostomía sobre la distensibilidad del estoma y los niveles de autoeficacia. Esta investigación es el estudio de tesis diseñado en el ámbito de la Maestría en Enfermería de Enfermedades Quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estoma es la abertura del intestino a la pared abdominal. En los últimos años, el número de personas con ostomía ha ido en aumento y se afirma que hay 800 000 personas solo en América del Norte y aproximadamente 15 000 en Hong Kong. Como resultado de este procedimiento quirúrgico, independientemente de la ileostomía o colostomía, la vida cotidiana de las personas que se sometieron a este procedimiento se ha visto afectada no solo en la forma en que su cuerpo excreta, sino también en la forma de sus hábitos alimenticios, vida sexual, autoestima, necesidades religiosas/culturales, vida social, sentido de independencia, autocuidado y el resto de su vida diaria. Ganar actividades de autocuidado de los pacientes relacionadas con el cuidado del estoma comienza en el período preoperatorio.
El autocuidado y desarrollo de actividades en pacientes con estoma consta de procesos de aprendizaje cognitivo, emocional y psicomotor.
Los pacientes necesitan adquirir los conocimientos y habilidades necesarios para satisfacer sus nuevas necesidades de atención. Este proceso de aprendizaje se basa en la experiencia práctica y los métodos de enseñanza de la enfermera. Después de la cirugía de personas con estoma; estas personas necesitan capacitación y asesoramiento para manejar el estoma funcionalmente y adaptar una vida con un estoma en términos psicológicos. Enfermeras de incontinencia de ostomía de heridas; son una fuente única de información cuando se trata de educar a las personas que tienen estoma.. La Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Colon y Recto recomienda la capacitación preoperatoria sobre estomas. En el postoperatorio después de un entrenamiento adecuado dado a las personas con estoma; Se afirma que reduce las complicaciones relacionadas con el estoma, acorta la estadía en el hospital y reduce el costo del cuidado del estoma. En la literatura se afirma que el entrenamiento del estoma realizado antes de la cirugía acorta el tiempo de alta, reduce el costo y mejora la adecuación de los individuos. El entorno, la duración, el nivel de preparación del paciente, el conocimiento y la experiencia anteriores del paciente, el método educativo que se utilizará, el contenido y el material educativo tienen un lugar importante en la formación del paciente. El lenguaje de instrucción debe ser claro y simple. Hoy en día, en la formación de pacientes, la información verbal se proporciona mediante la entrega de materiales escritos o mostrando las prácticas de atención al paciente después de la cirugía. Además de aumentar la permanencia y eficacia de los materiales utilizados con la tecnología en desarrollo, los contenidos educativos como folletos, modelos, cuadernillos, preguntas-respuestas, videos y diapositivas también brindan buenos resultados. Sin embargo, dado que las características sociodemográficas y los estilos de aprendizaje de los pacientes son diferentes entre sí, es posible que no se logre por completo la permanencia deseada. Dado que el cuidado del estoma se encuentra con frecuencia en las prácticas de enfermería, es de vital importancia y afecta la calidad del cuidado de la salud del individuo, la familia y la sociedad, en general se espera que la permanencia de la educación en esta práctica se incremente utilizando habilidades audiovisuales y motoras, se mejore el cambio de comportamiento y la autoeficacia considerando la creciente situación de cumplimiento en pacientes con estoma. Pouresmail et al. (2019) muestra que el uso de la simulación para aprender el autocuidado de ostomía mejora la autoeficacia en los pacientes. En la literatura, los estudios sobre el tema son limitados, y el objetivo de este estudio es determinar los efectos de dos métodos diferentes en la educación sobre el cuidado del estoma sobre el cumplimiento del estoma y los niveles de autoeficacia del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Uslu
- Número de teléfono: +905546500102
- Correo electrónico: yaseminuslu86@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Yasemin Uslu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 85 años
- Pacientes que tengan una colostomía o ileostomía por cualquier motivo (cáncer, colitis ulcerosa, cron, hernia, etc.)
- Pacientes que puedan hablar y entender turco y que no tengan una enfermedad psicológica o neurológica (Parkinson Avanzado, Alzheimer, Depresión, etc.)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual y auditiva.
- Pacientes que no pueden usar sus manos y extremidades superiores (hemipléjicos, parapléjicos, etc.)
- Pacientes que requieren una cirugía de revisión después de la cirugía
- Pacientes cuyo estoma temporal fue cerrado durante el proceso de recolección de datos
- Se excluirán de la muestra los pacientes con complicaciones postoperatorias y tiempo de egreso prolongado (evisceración, sangrado, perforación, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control-Educación clásica del paciente
Antes de la operación, se marca el área del estoma, se educa al paciente con el folleto del método clásico
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Experimental: Material educativo sobre estomas compatibles con pacientes experimentales
El área del estoma se marca antes de la operación; Se entrega un folleto al paciente.
El entrenamiento práctico se da en el propio cuerpo del paciente con material de entrenamiento de estoma compatible con el paciente.
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Es un material didáctico de goma, similar a un estoma, que se puede colocar sobre el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: después de la cirugía, postoperatorio 1. día (primer cuidado del estoma)
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El nivel de ansiedad estatal se evalúa mediante el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger: este inventario es una escala tipo Likert de cuatro grados que va desde "Casi nunca" hasta "Casi siempre".
En la escala de ansiedad estado, el individuo evalúa cómo se siente “ahora mismo”.
La puntuación total obtenida de cada escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación baja indica un nivel de ansiedad bajo
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después de la cirugía, postoperatorio 1. día (primer cuidado del estoma)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia del estoma
Periodo de tiempo: La escala se llena 3 veces; 3 días después de la cirugía (postoperatorio 3. día) en el hospital (1), y a la 3ra semana después de la cirugía (postoperatorio 21. día) en casa por teléfono (2) y 9na semana después de la cirugía (postoperatorio 63. día) (3) en casa por teléfono
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Para determinar los niveles de autoeficacia de las personas con estoma, se examinaron las propiedades psicométricas de la escala en inglés, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen en 1996.
Validez y fiabilidad turca de la escala Karaçay et al.
Adaptado por (2020).
La escala consta de 22 ítems.
La escala, que se califica en un tipo Likert de cinco puntos, consta de dos subdimensiones.
subdimensiones; El cuidado del estoma es autoeficacia y autoeficacia social.
La puntuación posible en la escala va de 22 a 110.
A mayor puntuación, mejor nivel de autoeficacia
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La escala se llena 3 veces; 3 días después de la cirugía (postoperatorio 3. día) en el hospital (1), y a la 3ra semana después de la cirugía (postoperatorio 21. día) en casa por teléfono (2) y 9na semana después de la cirugía (postoperatorio 63. día) (3) en casa por teléfono
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ajuste para personas con ostomía
Periodo de tiempo: La escala se llena 3 veces; 3 días después de la cirugía (postoperatorio 3. día) en el hospital (1), y a la 3ra semana después de la cirugía (postoperatorio 21. día) en casa por teléfono (2) y 9na semana después de la cirugía (postoperatorio 63. día) (3) en casa por teléfono
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Es una escala de autoevaluación que consta de 23 ítems desarrollada por Simmsons, Smith y Maekawa para determinar el cumplimiento de las personas con ostomía.
Escala de ajuste para personas con ostomía Karadağ et al. (2011), adaptado al turco.
La escala, que se califica en un tipo Likert de cinco puntos, tiene cuatro subdimensiones.
Estas cuatro dimensiones son la ira, la adaptación social, la ansiedad/preocupación y la aceptación.
Mientras que el puntaje más bajo en la escala es '0', el puntaje más alto es '92'.
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La escala se llena 3 veces; 3 días después de la cirugía (postoperatorio 3. día) en el hospital (1), y a la 3ra semana después de la cirugía (postoperatorio 21. día) en casa por teléfono (2) y 9na semana después de la cirugía (postoperatorio 63. día) (3) en casa por teléfono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ATADEK 2021-13/04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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