- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05308693
Kahden eri menetelmän vaikutuksen arviointi avanteen mukaisuuteen ja itsetehokkuuteen
Kahden eri menetelmän vaikutuksen arviointi avannepotilaiden avanteenhoitotaitojen opettamisessa potilaiden avannemyöntyvyyteen ja itsetehokkuuteen
Avannepotilaille suositellaan perinteisten menetelmien lisäksi erilaisia näkö-, kuulo- ja motorisia menetelmiä osana avannehoidon koulutusmenetelmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri menetelmän vaikutuksia avannehoitotaitojen opetuksessa koolostomia/ileostomiapotilaita huomioiden avanteen hoitomyöntyvyyteen ja omatehokkuuteen. Tämä tutkimus on Kirurgisten sairauksien hoitotyön maisteriohjelman puitteissa suunniteltu opinnäytetyö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avanne on suolen aukko vatsan seinämään. Viime vuosina avannepotilaiden määrä on lisääntynyt, ja pelkästään Pohjois-Amerikassa on kerrottu olevan 800 000 yksilöä ja Hongkongissa noin 15 000 yksilöä. Tämän kirurgisen toimenpiteen seurauksena, ileostomiasta tai kolostomiasta riippumatta, tämän toimenpiteen läpikäyneiden henkilöiden jokapäiväiseen elämään on vaikuttanut paitsi heidän kehonsa erittyminen myös ruokailutottumusten, seksuaalielämän, itsetuntonsa, uskonnollisten/kulttuuristen tarpeiden, sosiaalisen elämän, itsenäisyyden tunteen, itsehoidon ja muun leikkauksen edeltävän potilaan päivittäisen elämän aloituksen osalta.
Avannepotilaiden itsehoito ja toiminnan kehittäminen koostuu kognitiivisista, emotionaalisista ja psykomotorisista oppimisprosesseista.
Potilaiden on hankittava tarvittavat tiedot ja taidot vastatakseen uusiin hoitotarpeisiinsa. Tämä oppimisprosessi perustuu sairaanhoitajan käytännön kokemukseen ja opetusmenetelmiin. Avannepotilaiden leikkauksen jälkeen; nämä yksilöt tarvitsevat koulutusta ja neuvontaa voidakseen hallita avannetta toiminnallisesti ja mukauttaakseen elämäänsä avanneen kanssa psykologisesti. Haavan avanneinkontinenssin sairaanhoitajat; ovat ainutlaatuinen tietolähde, kun on kyse avannetta sairastavien henkilöiden kouluttamisesta. American Society of Colon and Rectal Surgeons suosittelee leikkausta edeltävää avannekoulutusta. Leikkauksen jälkeisenä aikana avannepotilaille annetun asianmukaisen koulutuksen jälkeen; Todetaan, että se vähentää avanteen aiheuttamia komplikaatioita, lyhentää sairaalahoitoa ja alentaa avannehoidon kustannuksia. Kirjallisuudessa on todettu, että ennen leikkausta suoritettu avanneharjoittelu lyhentää kotiutusaikaa, alentaa kustannuksia ja parantaa yksilöiden riittävyyttä. Potilaskoulutuksessa ympäristö, kesto, potilaan valmiusaste, potilaan aiemmat tiedot ja kokemus, käytettävä koulutusmenetelmä, koulutuksen sisältö ja materiaali ovat tärkeitä. Opetuskielen tulee olla selkeää ja yksinkertaista. Nykyään potilaskoulutuksessa suullista tietoa annetaan antamalla kirjallista materiaalia tai esittelemällä potilaan hoitokäytäntöjä leikkauksen jälkeen. Kehittyvällä tekniikalla käytettävien materiaalien pysyvyyttä ja tehokkuutta lisäävät myös opetussisällöt, kuten esitteet, mallit, kirjaset, kysymys-vastaukset, videot ja diat, tuottavat hyviä tuloksia. Koska potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet ja oppimistyylit ovat kuitenkin erilaisia, toivottua pysyvyyttä ei välttämättä saavuteta täysin. Koska avannehoitoa kohtaa usein hoitotyössä, se on elintärkeää ja vaikuttaa yksilön, perheen ja yhteiskunnan terveydenhuollon laatuun, kaiken kaikkiaan on odotettavissa, että koulutuksen pysyvyyttä tässä hoidossa lisätään audiovisuaalisten ja motoristen taitojen avulla, käyttäytymisen muutos ja itsetehokkuus paranevat ottaen huomioon avannepotilaiden lisääntyvä myöntymystilanne. Pouresmail et al. (2019) osoittaa, että simulaation käyttö avanne-itsehoidon oppimiseen parantaa potilaiden omatehokkuutta. Kirjallisuudessa aihetta koskevia tutkimuksia on rajoitetusti, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden eri menetelmän vaikutuksia avannehoitokoulutuksessa potilaan avannemyöntyvyyteen ja itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Uslu
- Puhelinnumero: +905546500102
- Sähköposti: yaseminuslu86@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-85-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on koolostomia tai ileostomia jostain syystä (syöpä, haavainen paksusuolitulehdus, krooninen, tyrä jne.)
- Potilaat, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia ja joilla ei ole psykologista tai neurologista sairautta (edennyt Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, masennus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään käsiään ja yläraajojaan (hemipleginen, parapleginen jne.)
- Potilaat, jotka tarvitsevat korjausleikkauksen leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joiden väliaikainen avanne oli suljettu tiedonkeruuprosessin aikana
- Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita ja pitkittynyt kotiutusjakso (sisälyksiä, verenvuotoa, perforaatiota jne.), suljetaan pois näytteestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Control-klassinen potilaskoulutus
Ennen leikkausta avannealue merkitään, potilasta koulutetaan klassisen menetelmän esitteellä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ja potilasyhteensopiva avanteen koulutusmateriaali
Avannealue merkitään ennen leikkausta; Potilaalle annetaan esite.
Käytännön harjoittelua annetaan potilaan omalla vartalolla potilaalle sopivalla avannekoulutusmateriaalilla.
|
Se on avannetta muistuttava kumista valmistettu opetusmateriaali, joka voidaan asettaa potilaan päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistustaso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, postoperatiivinen 1. päivä (ensimmäinen avannehoito)
|
Tilan ahdistustason arvioi Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Tämä luettelo on neljän asteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina".
Tilan ahdistuneisuusasteikolla yksilö arvioi, miltä hänestä "tällä hetkellä" tuntuu.
Jokaisesta asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
|
leikkauksen jälkeen, postoperatiivinen 1. päivä (ensimmäinen avannehoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avanteen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Asteikko täytetään 3 kertaa; 3 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 3. päivä) sairaalassa (1) ja 3. viikolla leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 21. päivä) kotona puhelimitse (2) ja 9. viikko leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 63. päivä) (3) kotona puhelimitse
|
Avanteen omaavien henkilöiden itsetehokkuuden määrittämiseksi asteikon psykometrisiä ominaisuuksia tutkittiin englanniksi, Knippenberg, Van Berge-Henegouwen vuonna 1996.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus Karaçay et al.
Mukautettu (2020).
Asteikko koostuu 22 osasta.
Viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu kahdesta osaulotteesta.
Alamitat; Stoma Care on itsetehokas ja sosiaalinen itsetehokas.
Asteikon mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 22-110.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsetehokkuus
|
Asteikko täytetään 3 kertaa; 3 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 3. päivä) sairaalassa (1) ja 3. viikolla leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 21. päivä) kotona puhelimitse (2) ja 9. viikko leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 63. päivä) (3) kotona puhelimitse
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säätöasteikko yksilöille, joilla on ostomia
Aikaikkuna: Asteikko täytetään 3 kertaa; 3 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 3. päivä) sairaalassa (1) ja 3. viikolla leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 21. päivä) kotona puhelimitse (2) ja 9. viikko leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 63. päivä) (3) kotona puhelimitse
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 23 kohdasta, jotka Simmsons, Smith ja Maekawa ovat kehittäneet yksilöiden avanteen mukaisuuden määrittämiseksi.
Säätöasteikko yksilöille, joilla on ostomyytti Karadağ et al. (2011), muokattu turkiksi.
Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla on neljä alaulottuvuutta.
Nämä neljä ulottuvuutta ovat viha, sosiaalinen sopeutuminen, ahdistus/huoli ja hyväksyminen.
Asteikon pienin pistemäärä on 0, kun taas korkein pistemäärä on 92.
|
Asteikko täytetään 3 kertaa; 3 päivää leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 3. päivä) sairaalassa (1) ja 3. viikolla leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 21. päivä) kotona puhelimitse (2) ja 9. viikko leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen 63. päivä) (3) kotona puhelimitse
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Uslu, Asisst.Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Stelton S. CE: Stoma and Peristomal Skin Care: A Clinical Review. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):38-45. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559781.86311.64.
- Giordano V, Nicolotti M, Corvese F, Vellone E, Alvaro R, Villa G. Describing self-care and its associated variables in ostomy patients. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):2982-2992. doi: 10.1111/jan.14499. Epub 2020 Aug 26.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Cheng F, Meng AF, Yang LF, Zhang YN. The correlation between ostomy knowledge and self-care ability with psychosocial adjustment in Chinese patients with a permanent colostomy: a descriptive study . Ostomy Wound Manage. 2013 Jul;59(7):35-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021-13/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat