汎がん患者の治療決定の促進における Cellworks Singula™ および Ventura™ レポートの臨床的有用性と有用性に関する医師および分子腫瘍委員会の見解の調査
2023年7月18日 更新者：Tobias Meissner、Avera McKennan Hospital & University Health Center
この研究の目的は、広範な汎がん適応症にわたる医師および分子腫瘍委員会の治療推奨に関する Cellworks Singula™ および Ventura™ レポートの利点を判断することです。
Cellworks のレポートは、患者、医師、分子腫瘍委員会の意思決定を支援する NGS ベースの治療法に関する推奨事項を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
730
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tobias Meissner, PhD
- 電話番号：605-322-3894
- メール：tobias.meissner@avera.org
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Avera McKennan
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コンタクト：
- Tobias Meissner, PhD
- 電話番号：605-322-3894
- メール：tobias.meissner@avera.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる段階のがんと診断された患者
説明
- https://cellworks.life/mycare101 にリストされている適応症に該当するがんの任意の段階があること。 患者は疾患のどの段階でも対象となります。
- 6か月以上生存すると予想される
- NGS 検査の要件 (パネルまたは全エクソームシークエンシングなど): NGS 検査は、https://cellworks.life/mycare101 で指定された 1 つ以上のベンダーに発注または実行されています。 NGS レポートは、過去 90 日以内に注文または実行する必要があります。 Cellworks は、PDF、VCF、BAM、FastQ など、利用可能なすべての NGS 入力フォーマットを受け入れます。
- 追加の臨床検査の要件 血液学的適応症、FISH 形式の細胞遺伝学、核型分析、IHC、および/または aCGH がオーダーされている場合 急性骨髄性白血病 (AML) の場合、FLT3-itd 検査がオーダーされている場合 適応症が脳腫瘍の一種である場合（例：神経膠芽腫）、FISH、核型分析、IHC、および/またはaCGHの形式での細胞遺伝学が注文されており、MGMTメチル化検査が注文されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cellworks レポートに対する医師の満足度
時間枠：2022.1～2023.1
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セルワークスレポート受領後、アンケートを実施させていただきます。 アンケートの質問は、6 点強制回答リッカート尺度を使用して行われます。 結果として得られるリッカートスコアの中央値、最頻値、範囲などの単純な記述統計が報告されますが、効果量の推定値が不正確になったり、誤差率が増大したり、その他の問題が発生する可能性があります (Bürkner & Vuorre、2019)。 仮説検証の目的で、良好な反応 (リッカート スコア 4 以上) を示した医師と MTB の割合が、正確な (Clopper-Pearson) 95% 両側信頼区間とともに推定されます。 |
2022.1～2023.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- myCare-101
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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